CG 온콜로지 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference

RB/E2F1 경로입니다. 오른쪽을 보시면 선택적 바이러스 살해 후 사이토카인과 종양 관련 항원이 방출되어 항종양 면역 반응을 기폭제하는데, 이는 임상 연구에서 관찰되는 긴 효과 지속 기간과 연관이 있다고 믿고 있습니다. 크레도는 현재 비뇨기과 의사의 업무 흐름에 완벽하게 맞는 카테터를 통해 투여됩니다. 이 점이 핵심 중 하나입니다. 현재 BCG 투여와 동일한 방식으로 작용합니다. 이 부분에 대한 재교육이나 추가 교육은 필요 없습니다. EMDA라는 전달제 치료를 약 15분간 실시한 후 바로 크레도가 투여됩니다. 환자는 병원 대기실에서 대기하거나 집으로 돌아갈 수도 있습니다.

현재의 진료 프로세스를 변경할 필요 없는 매우 간편한 절차입니다. 다음 슬라이드에서는 우리가 진행 중인 몇 가지 임상시험에 대해 말씀드리겠습니다. 일부는 이미 데이터가 나와 있습니다. BOND-003 임상시험에는 여러 코호트가 있습니다. 현재 FDA 제출을 계획 중인 첫 번째 코호트는 코호트 C입니다. 이 코호트는 BCG에 반응하는 CIS 환자군입니다. 이 코호트에서는 이미 일부 데이터를 공개했습니다. 여기 보시다시피, 110명 이상의 환자 중 전체 반응률(CR)은 75.5%입니다. 특히 12개월 시점에서 확인된 실제 CR 비율은 46.4%로 주목할 만합니다.

12개월에서 24개월 사이를 보면 12개월 시점에 CR을 보인 환자의 약 90%가 2년째에도 CR 상태를 유지하고 있습니다. 이는 경쟁사들이 보여준 적 없는 결과입니다. 오른쪽 끝을 보시면, 키트루다의 2년 CR 비율은 단 9%에 불과합니다. 우리는 이 데이터와 약물 관련 3등급 이상 이상반응이 없다는 점을 환자와 의사들에게 제시할 때 방광 보존을 원하는 환자들에게 매우 설득력 있는 프로필이 된다고 믿고 있습니다. 이는 BON3 임상시험의 코호트 P 데이터입니다. 이는 CIS가 없는 유두종성 질환 환자를 대상으로 합니다.

이 종양들은 기본적으로 절제된 후 크레도를 보조요법으로 투여합니다. 여기 보시다시피 크레도는 아직 초기 단계임에도 불구하고 올바른 방향으로 추세가 나타나고 있습니다. 올해 후반에 추가 12개월 데이터 및 이후 데이터를 공개할 예정입니다. 이 환자군은 궁극적으로 가이드라인 제출에 사용될 것이며, 이에 대해서는 나중에 말씀드리겠습니다. 크레도가 보조요법으로도 사용될 수 있다는 점에서 매우 고무적입니다. PIVOT-006은 많은 분들이 중요하게 생각하는 시험이라고 생각합니다. 이는 중간 위험군 보조요법 설정에서 설계된 임상시험입니다. 앞서 말씀드렸듯이, 현재 중간 위험 질환에 대해 FDA 승인된 보조요법은 없습니다. 우리는 AUA/SUO 가이드라인을 따랐습니다.