키닉사 파마슈티컬스 인터내셔널 Goldman Sachs 47th Annual Global Healthcare Conference 2026
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- Kiniksa Pharmaceuticals는 상업 단계에 진입한 바이오텍 기업으로, FDA 승인 후 5년간 재발성 심낭염 치료제 Arcalyst의 매출이 꾸준히 성장하고 있다.
- 2026년 연간 매출 가이던스를 기존 9억~9억 2천만 달러에서 9억 3천만~9억 4천 5백만 달러로 상향 조정했다.
- 파이프라인에는 현재 2상 임상 중인 CPL 387과 1상 진입 예정인 장기 작용성 FC 변형 약물 CPL 1161이 포함되어 있으며, CPL 387의 2상 용량 탐색 결과는 올해 하반기에 발표될 예정이다.
- 재무적으로는 2023년 1분기 기준 약 4억 6,800만 달러의 현금 보유와 수익성 있는 상태를 유지하고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
좋습니다, 다음 세션으로 계속 진행하겠습니다. 저는 폴 최이며, 이 회사에서 중형 바이오텍 섹터를 담당하고 있습니다. 이번 세션에 키닉사(Kiniksa)를 모시게 되어 기쁩니다. 제 바로 왼쪽에는 상업 부문 책임자인 로스 모트가 있고, 가장 왼쪽에는 최고 의료 책임자인 존 파올리니가 있습니다. 이전 세션에서 했던 것처럼, 로스나 존 중 한 분이 올해 남은 기간과 2027년까지 회사의 전략적 우선순위에 대해 간단히 말씀해 주시면, 이후 질의응답으로 넘어가겠습니다.
네, 폴, 정말 감사합니다. 초대해 주셔서 진심으로 감사드리며, 이 행사를 주최해 주신 골드만 팀 모두에게도 감사드립니다. 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. 청중 여러분과 온라인으로 청취해 주시는 모든 분들께 감사드립니다. 더 진행하기 전에 말씀드리자면, 오늘 존과 제가 모두 미래 예측성 발언을 할 예정이며, 이는 위험과 불확실성에 노출되어 있습니다. 관련 내용은 SEC 제출 문서와 당사 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다. 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. 저는 키닉사 제약의 최고운영책임자 로스 모트입니다. 최고 의료 책임자인 존 파올리니와 함께하며, 질의응답을 진행할 준비가 되어 있습니다. 키닉사 제약에 대해 잘 모르시는 분들을 위해 간단히 말씀드리자면, 저희는 설립한 지 약 10년, 상업화는 약 5년 된 회사입니다.
보스턴에 본사를 둔 상업 단계의 바이오텍 회사입니다. 저희는 재발성 심낭염 치료제인 아르칼리스트(ARCALYST)를 보유하고 있으며, 이는 5년 전 FDA 승인을 받았고 재발성 심낭염에 대해 매우 광범위한 적응증을 가지고 있습니다. 출시 이후 지난 5년간 이 제품의 상업화가 매우 성공적이었으며, 최근 보고한 올해 1분기 실적도 매우 강한 성장세를 보였습니다. 이에 대해서는 질의응답 시간에 더 자세히 설명드리겠습니다. 저희는 2026년 연간 순매출 가이던스를 기존 9억~9억 2천만 달러에서 9억 3천만~9억 4천 5백만 달러로 상향 조정했습니다. 또한, 특히 현재 2상 및 3상 임상시험 중인 KPL-387을 중심으로 견고한 파이프라인을 구축해 나가고 있습니다.
올해 남은 기간 동안, 2상 용량 탐색 연구를 포함해 여러 주요 모멘텀이 예정되어 있습니다. 저희는 올해 하반기에 결과를 기대하고 있습니다. 또한, 올해 말까지 3상 임상시험에 진입할 것으로 예상하고 있다고 말씀드린 바 있습니다. 추가로, 저희 파이프라인의 또 다른 자산인 KPL-1161은 인터루킨-1 알파와 베타를 억제하는 장기 작용형 Fc 변형 약물로, KPL-387과 동일한 작용기전을 가지고 있으며, 올해 말까지 1상 임상시험에 진입할 것으로 기대하고 있습니다. 더불어, 저희는 매우 견고한 재무구조를 가진 조직입니다. 저희는 수익성이 있는 회사이며, 1분기 말 기준 현금 보유액은 약 4억 6,800만 달러입니다. 그럼 여기서 잠시 멈추고, 폴께서 주신 질문에 답변드리겠습니다.
네, 감사합니다, 로스. 투자자들과 이야기할 때 저는 ARCALYST를 아무도 알아보지 못하는 숨겨진 블록버스터라고 부릅니다. 이 제품은 성장해 왔고, 올해 가이던스는 블록버스터 수준에 근접하고 있습니다. 현재 성장 속도를 감안하면 내년에는 10억 달러 매출을 무난히 넘길 것으로 보입니다. 궁금한 점은, 귀사의 라벨을 고려할 때 ARCALYST가 재발성 심낭염(RP)에 도입된 이후 환자 행동의 변화가 어떻게 나타났는지, 출시 5년 차인 현재 신규 처방자와 재처방자의 비중은 어떻게 변화하고 있는지 말씀해 주실 수 있나요?
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