디날리 테라퓨틱스 Bank of America Global Healthcare Conference 2026
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- Denali Therapeutics는 3월에 첫 약물 Avaleha를 승인받아 상업적 출시를 시작했다.
- Avaleha는 헌터 증후군 치료제로 혈뇌장벽을 통과해 뇌를 포함한 전신에 약물을 전달하는 기술을 적용했다.
- 임상시험에서 바이오마커 정상화와 기능 안정화 및 개선을 입증해 가속 승인(accelerated approval)을 받았다.
- 상업적 출시는 초기 단계지만 환자 및 의사들의 높은 관심과 참여를 보이고 있으며, 모든 연령대와 중증도 환자군에서 전환 치료 수요가 나타나고 있다.
- 헌터 증후군은 초희귀질환이지만 기존 치료제가 20년간 표준 치료로 자리잡아 환자 식별은 용이하며, Avaleha는 뇌 침투가 가능해 임상적 우위를 가진다.
- San Filippo 증후군 치료제인 126번 효소 치료제는 임상 1/2상에서 80% 이상의 헤파란 황산염 감소를 보였으며, 2027년 BLA 제출과 승인 기대 중이다.
- 파킨슨병 치료를 위한 LRRK2 억제제는 Biogen과 협력 중이며, 650명 규모 임상시험에서 질병 진행 속도 감소를 목표로 한다.
- 전반적으로 Denali는 혈뇌장벽 수송 기술을 기반으로 효소 대체 치료제와 신경퇴행성 질환 치료제 포트폴리오를 확장하고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
다음 발표 회사인 데날리 테라퓨틱스를 소개하게 되어 기쁩니다. 제 옆에 함께 자리한 분은 알렉산더 슈스이며, 그는 물론 최고운영책임자이자 최고재무책임자를 겸임하고 있습니다. 알렉스, 오늘 사막까지 오셔서 뵙게 되어 감사합니다. 짧은 여정이었길 바랍니다.
네, 다시 한 번 멋진 컨퍼런스에 초대해 주신 제프 미참께 감사드립니다. 또한 오랜 시간 동안 저희를 지켜봐 주셔서 진심으로 감사드립니다.
제가 그렇게 나이가 많지는 않습니다만, 항상 깊이 있는 코멘트와 많은 격려에 정말 감사드립니다.
오늘 이 자리에 함께하게 되어 매우 기쁩니다. 데날리에게는 특별한 시기입니다. 아시다시피, 저희는 지난 3월에 첫 번째 약물이 승인되었습니다.
저희에게는 큰 전환점이며, 데날리에게도 중요한 순간입니다. 또한 헌터 증후군 커뮤니티에 있어서도 큰 의미가 있는 순간이고, 무엇보다 혈액-뇌 장벽 수송 분야 전체에 있어서도 매우 중요한 순간이라고 생각합니다. 이 모든 주제에 대해 더 깊이 있는 대화를 나누기를 기대합니다.
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