신닥스 파마슈티컬스 Status update

좋습니다. 모두 안녕하세요. 이제 시작하겠습니다. 저는 마이클 메츠거입니다. 저는 신닥스의 CEO입니다. 오늘 직접 참석해 주신 분들과 온라인으로 함께해 주신 모든 분들께 따뜻한 환영의 인사를 드립니다. 앞으로의 전망에 관한 발언을 하게 될 것입니다. 공시 내용을 안내해 드리겠습니다. 신닥스는 역동적으로 성장하는 회사입니다. 우리는 환자를 위한 혁신과 장기적 가치를 창출하고 있으며, 우리 규모의 회사 중 드물게 이룬 성과를 가지고 있습니다. 실제로 약물을 승인받아 시장에 출시했습니다. 우리는 현재 완전 통합된 상업 조직을 갖추고 있으며 성공적인 실적을 보유하고 있고, 이 성공을 더욱 확장하려 하고 있습니다.

회사 내외부 협력을 통해 세계적 수준의 연구개발 역량을 구축했습니다. 오늘 자세히 말씀드릴 깊고 성장하는 파이프라인을 보유하고 있으며, 이 파이프라인은 블록버스터 제품이 될 수 있는 여러 기회를 제공합니다. 무엇보다도, 우리는 탄탄한 재무 상태를 유지하고 있습니다. 수익성 달성을 추진 중이며, 모든 프로그램을 완전히 자금 지원할 수 있는 기회를 가지고 있습니다. 다음 성장 단계에 잘 대비되어 있습니다. 급성 백혈병과 만성 GVHD 치료 분야에서 두 가지 선도적 신약으로 치료 표준을 발전시키고 있습니다. 여러분도 아시다시피, 레부포르즈와 닉팀보는 작년에 매우 좋은 성과를 냈으며, 올해는 약 2억 달러의 연간 매출을 기록하며 수익성 향상을 향해 성장하고 있습니다. 성공을 위한 매우 좋은 기반을 갖추고 있습니다. 정말 중요한 것은 환자입니다. 환자를 위한 혁신을 추진하고, 지금까지 이룬 성과를 확장하는 것이 핵심입니다.

우리는 이미 수천 명의 환자를 치료했습니다. 이 슬라이드에 일부 환자들이 나와 있으며, 우리는 이를 더욱 확대하고 더 많은 혁신을 선보이기 위해 노력하고 있습니다. 오늘은 확장 중인 파이프라인과 다음 단계의 혁신 및 성장에 대해 이야기하게 되어 매우 기쁩니다. 여러분 모두 왼쪽에 있는 Revuforj와 Niktimvo를 잘 알고 계실 것입니다. 우리는 이 두 자산 모두를 확장하면서 더 많은 작업을 해야 합니다. 먼저 Revuforj는 1차 치료제로서 최초가 될 위치에 있으며, 여러 약제와의 병용을 확대하여 더 많은 환자에게 이 제품을 제공할 예정입니다. Niktimvo 역시 곧 1차 치료제로서 표준 치료제와 병용하여 GVHD에서 이미 이룬 성과를 확장할 계획입니다. 더 나아가 Niktimvo는 IPF와 같은 분야로 진출할 기회가 있으며, 이는 큰 기회입니다.

오늘은 만성 GVHD에서 이룬 성과와 인접한 영역으로서 이에 대해 말씀드리겠습니다. Niktimvo의 다음 성장 단계도 매우 기대됩니다. 우리는 Revuforj와 Niktimvo에서 이미 이룬 성과를 기반으로 성장하고 있습니다. 이제 다음 자산군, 즉 매우 기대되는 자산군에 대해 오늘 조금 집중해 보겠습니다. 먼저 SNDX-4321과 SNDX-62122를 소개하겠습니다. 이는 우리가 선도하는 ‘최초이자 최고’ 접근 방식을 따릅니다. SNDX-4321은 비소세포폐암을 위한 돌연변이 선택적 알로스테릭 EGFR 억제제입니다. 이는 높은 미충족 수요가 있는 질환에 적용하는 새로운 접근법이자 새로운 기전으로, 변화를 만들어낼 수 있습니다. 이 자산은 우리 커뮤니티에서 매우 중요한 선도 과학 기관인 다나-파버 암 연구소에서 라이선스 인한 것입니다. 우리는 유리한 조건으로 이 라이선스를 확보하고 과학을 진전시킬 수 있었습니다.