사이토키네틱스 25th Annual Needham Virtual Healthcare Conference

안녕하세요. 저는 니덤의 헬스케어 애널리스트 중 한 명인 세르주 벨랑제입니다. 니덤의 제25회 연례 헬스케어 컨퍼런스에 참석해 주신 모든 분들을 환영합니다. 오늘 오후 진행되는 다음 파이어사이드 챗 세션에는 신흥 전문 심장질환 회사인 사이토키네틱스가 참여합니다. 이 회사는 올해 초 첫 제품을 상업화하기 시작했으며, 앞으로도 중요한 임상 개발 촉매제가 있을 것으로 생각합니다. 회사 측에서는 연구개발 담당 부사장 파디 말릭과 최고 상업 책임자인 앤드류 칼로스가 함께합니다. 간단한 회사 소개를 부탁드리며, 이후 질의응답 시간으로 넘어가겠습니다.

네, 감사합니다 세르주. 아마 많은 분들이 아시겠지만, 사이토키네틱스는 근육 수축 조절을 치료 메커니즘으로 개척해온 회사로, 심부전 치료제 오메캄티브 메카르빌과 현재 비대성 심근병증 치료제인 아피캄텐(현재 MYQORZO로 알려짐)을 개발해왔습니다. MYQORZO는 2025년 말 미국 FDA 승인을 받았고, 중국에서도 같은 시기에 승인되었으며, 올해 2월에는 유럽위원회의 승인 결정이 예정되어 있습니다. 2026년 초는 매우 흥미로운 시기였는데, 미국에서 MYQORZO를 출시했고 유럽에서도 출시 준비를 하고 있습니다.

중국에서는 파트너인 사노피가 출시를 진행 중이며, MYQORZO가 환자들에게 전달되는 모습을 보게 되어 매우 기쁩니다. 이 점은 오늘 대화에서 더 자세히 다룰 예정입니다. 이제 세르주님께 다시 넘기겠습니다. 바로 질의응답으로 넘어가도 좋습니다.

좋습니다. MYQORZO의 상업적 출시부터 시작해 보겠습니다. 제품은 12월 말 승인되었고 1분기에 출시되었습니다. 앤드류, 차별화된 점을 간단히 설명해 주시겠습니까? 승인과 라벨 차별화, 그리고 REMS(위험관리계획)와 이미 시장에 있는 제품과의 차별성에 많은 관심이 있었습니다. 강조할 만한 주요 차이점은 무엇인가요?