프렐류드 테라퓨틱스 Chardan's 10th Annual Healthcare Conference

물론입니다. 좋습니다. 고탐, 초대해 주셔서 감사합니다. 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. 회사의 전략을 전환하고 세 가지 프로그램에 집중하겠다고 발표한 지 거의 정확히 1년이 됐습니다. 첫 번째는 JAK2 JH2 프로그램입니다. 두 번째는 KAT6 분해제 프로그램이고, 세 번째는 mCALR 프로그램입니다. 이 프로그램들은 각각 공통점이 하나 있습니다. 모두 임상적으로 검증된 표적이라는 점이며, 이것이 회사 전략 전환의 토대가 됐습니다.

그 이후로 창립자이자 최고경영자인 크리스의 주도 아래 실행에 집중해 왔습니다. JAK를 2026년 2분기에 임상 단계로 진입시키고, 유방암 치료를 위한 KAT6 개발을 최대한 신속히 진행하는 데 주력했습니다. KAT6 프로그램은 최근 임상시험계획 승인 절차를 통과했으며, 조만간 환자 등록을 시작할 것으로 예상합니다. 그리고 골수증식종양(MPN) 환자들에게 중요한 표적인 mCALR 프로그램도 진전시키고 있습니다. 앞으로 12~18개월은 크게 두 시기로 나뉠 것입니다. 첫 번째 시기에는 인사이트가 옵션을 행사할지 여부가 명확해질 것입니다.

그렇습니다. 옵션이 행사된다면 1억 달러의 비희석성 자금을 확보할 수 있을 것입니다.

둘째로, 2027년 하반기쯤에는 앞서 잠깐 말씀드린 것처럼 곧 임상시험에 진입할 예정인 KAT6 분해제 프로그램의 초기 개념 입증 데이터를 공개할 것으로 예상합니다. 이를 통해 2027년에 저희가 어떤 상황에 있는지 조금이나마 감을 잡으실 수 있기를 바랍니다.

네, 제가 먼저 설명드리겠습니다. KAT6의 생물학적 특성을 보면, 에스트로겐 수용체 양성 유방암에서 KAT6A가 증폭되어 있다는 점은 꽤 분명합니다. KAT6A가 증폭되고 과발현되면 에스트로겐 신호 전달과 마이크 조절, 세포 주기 유전자 전반을 강력하게 촉진합니다. 따라서 유방암의 성장과 생존을 촉진하는 데 매우 중요한 역할을 합니다. 화이자의 데이터가 이를 잘 입증했다고 생각합니다. 화이자는 에스트로겐 수용체 양성 유방암 환자 대상 단독요법에서 약 10%의 반응률을 확인했고, 특히 풀베스트란트와 병용했을 때는 30%대 중반의 반응률을 보였습니다.

네. 무진행 생존기간도 10~11개월입니다.

상당히 인상적인 데이터입니다. 저희는 이를 바탕으로 차별화된 접근법을 개발하고 있습니다. 화이자와 올레마를 비롯해 KAT6을 표적으로 하는 치료제는 10개가량 더 있으며, 이들은 KAT6A와 KAT6B를 모두 표적으로 하는 억제제입니다. 저희 접근법은 이와 상당히 다릅니다. 저희 후보물질은 KAT6A 선택적 분자이며, 분해제입니다. 이것이 몇 가지 이유로 중요하다고 생각합니다. 첫째, 종양의 생물학적 특성을 주도하는 KAT6A를 선택적으로 표적하고 골수 발달에 관여하는 KAT6B는 보존함으로써 치료지수를 높일 수 있다고 생각합니다.

화이자 후보물질에서 관찰된 주요 용량 제한 독성은 호중구감소증입니다.