코덱시스 26년 2분기 어닝콜

감사합니다, 운영자님. 오늘 함께한 분들은 앨리슨 무어 사장 겸 최고경영자, 스테판 루츠 최고과학책임자, 그리고 브리튼 히메네즈 영업 및 마케팅 수석 부사장입니다. 이번 통화 중 경영진은 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미에 따른 여러 미래 예측 진술을 할 예정이며, 여기에는 2026년 매출 가이드라인, 예상되는 이정표 및 제품 출시, 시설 확장, 기술적 이정표, 관련 공개 발표, 그리고 매출 성장 전략, 수익성 경로, 현재 및 미래 프로그램과 파트너십의 성공적 실행 전망이 포함됩니다. 이번 통화에 포함된 진술 중 Codexis의 과거 사실에 대한 설명이 아닌 부분은 2026년 8월 11일 현재 경영진의 신념과 기대를 반영한 미래 예측 진술입니다.

이러한 미래 예측 진술은 알려진 및 알려지지 않은 위험, 불확실성, 그리고 경우에 따라 Codexis의 통제를 벗어난 기타 요인을 포함하고 있어 실제 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있으므로 과도한 신뢰를 두지 않으셔야 합니다. 실제 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 요인에 대한 추가 정보는 Codexis가 증권거래위원회에 제출한 서류에서 확인하실 수 있습니다. Codexis는 법률상 요구되는 경우를 제외하고 이러한 미래 예측 진술을 업데이트할 의도나 의무가 없음을 명확히 합니다. 이제 앨리슨에게 통화를 넘기겠습니다.

감사합니다, 조지아, 그리고 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. Codexis는 고성능 엔지니어드 효소를 활용해 제조 솔루션을 제공합니다. 20년 이상의 전문성을 투자한 결과, 14개의 상업 제품을 지원하고 임상 2상 및 3상 개발 단계에 있는 15개의 파이프라인을 보유한 제약 바이오촉매 파이프라인에서 성과가 나타나고 있습니다. 이 전문성은 또한 올리고뉴클레오타이드 생산을 위한 확장 가능한 수성 공정인 ECO Synthesis 제조 플랫폼의 개발을 가능하게 했습니다. 2026년 상반기 동안의 진전을 공유하게 되어 기쁘며, 올해 하반기와 그 이후가 매우 기대됩니다. 오늘 우리는 2026년 2분기 견고한 재무 실적을 보고했으며, 매출은 1,490만 달러였습니다. 2주 전에 마감된 최근 성공적인 자금 조달을 통해 순수익 2,500만 달러를 확보했습니다. 이로써 전략적 목표를 추구하는 데 있어 더 큰 안정성과 유연성을 갖추게 되었습니다.

조지아가 통화 후반에 재무 성과에 대해 더 자세히 설명드릴 예정입니다. 이번 분기의 중요한 하이라이트 중 하나는 5월에 열린 TIDES 미국 컨퍼런스로, 여기서 ECO Synthesis 기술에 관한 중요한 새로운 데이터를 공유했습니다. 코덱시스는 당사 기술 플랫폼을 활용해 인산티올 화학(phosphorothioate chemistry)을 정밀하게 제어하며 전장 siRNA 합성을 입증하는 데이터를 발표했습니다. 입체화학은 올리고뉴클레오티드의 성능에 중요한 역할을 합니다. 우리의 최고과학책임자인 슈테판 루츠가 통화 후반에 플랫폼의 성장하는 역량에 대해 추가로 설명드릴 예정입니다. 또한 GMP 제조 시설 건설이 계획대로 진행되고 있음을 기쁘게 보고드립니다. 이 시설은 ECO Synthesis를 고객의 파이프라인과 공급망에 도입하기 위한 전략의 핵심 요소입니다. 이 시설은 IND 제출 지원과 임상 시험 공급을 위한 GMP 물질을 제공하고, 코덱시스의 생산 규모 플랫폼 전문성을 심화시킬 것입니다.

건축 허가 신청서를 곧 제출할 예정이며, 제조 장비는 이미 주문한 상태입니다. 허가 승인이 나면 건설을 시작할 것입니다. 이 프로젝트의 건설 비용은 약 2,500만 달러입니다. 이번 투자는 고객의 제품 개발, 규모 확대 및 제조 지원에 대한 당사의 장기적인 의지를 강조합니다. 수년 전, 코덱시스의 선구적인 과학은 공정 화학자들이 복잡한 저분자 화학물질을 제조할 수 있는 기회를 혁신적으로 바꾸었습니다. 이 혁신은 현재 저분자 의약품 생산의 표준 관행이 되었습니다. 오늘날 우리는 ECO Synthesis 플랫폼이 대규모 siRNA 의약품 생산 능력을 혁신하여 모든 치료 분야의 환자들이 이 첨단 치료법을 이용할 수 있게 할 것이라고 믿습니다. 효소 기반 생산 솔루션을 활용하는 ECO Synthesis는 현재의 고체상 유기합성 기술에 대한 확장 가능한 대안을 제공합니다.

후자는 충분히 확장 가능하지 않으며 막대한 양의 용매를 필요로 하여, 2035년까지 siRNA 수요가 30배 증가할 것으로 예상되는 상황에서 큰 도전을 안고 있습니다. 이 제조 병목 현상은 특히 대규모 3상 심혈관 임상시험이 종료되는 향후 3년 내에 나타날 것으로 예상됩니다. TIDES에서 전달된 바와 같이, 업계는 현재 생산 방식의 한계를 인식하고 근본적인 신기술의 필요성을 인정하고 있습니다. ECO Synthesis 플랫폼의 영향력은 더 많은 조직이 효소 기반 접근법을 수용하면서 점점 더 명확해지고 있습니다. 코덱시스는 이 중요한 신기술을 산업화하는 데 선도적인 위치에 있습니다. 이제 통화를 슈테판에게 넘겨 TIDES 데이터에 대한 자세한 설명을 듣겠습니다.

감사합니다, 앨리슨. 5월 TIDES 미국 행사에서 저희는 ECO Synthesis 제조 기술이 기존 기술을 발전시키는 것뿐만 아니라 siRNA 치료제 생산을 위한 새로운 역량을 어떻게 열어가는지를 보여주는 새로운 데이터를 발표했습니다. 현재 약물 개발자들은 인산인산화 스테레오화학에 대한 제어가 제한적이며, 기존 화학적 제조 방법은 치료 효능이 다양한 복잡한 혼합물을 생성하고 시간과 노동 집약적인 후처리 과정을 필요로 합니다. 반면, ECO Synthesis를 구동하는 엔지니어링된 효소들은 명확한 스테레오화학적 구성을 가진 제품을 제공하여, 확장 가능한 올리고뉴클레오타이드 제조 공정 내에서 사용자에게 전례 없는 제어력을 제공합니다. 이러한 스테레오퓨어 분자는 전반적인 제품 품질을 향상시키고 치료 효능을 높이며 공정 복잡성을 줄여 제조를 간소화할 수 있습니다. 저희는 스테레오 제어가 생물학적으로 미치는 영향을 계속 탐구하고 있으며, 이 능력이 성능, 제조 가능성 및 siRNA 자산의 차별화를 최적화하려는 고객에게 중요한 이점을 제공할 것이라고 믿습니다.

또한, 저희는 화학적으로 합성된 스타터 올리고뉴클레오타이드 대신 단일 뉴클레오타이드에서 RNA 합성을 시작할 수 있는 새로운 기능인 스타터리스 ECO Synthesis를 소개했습니다. 아직 연구개발 단계에 있지만, 스타터리스 접근법은 올리고뉴클레오타이드 합성을 시작하는 기술적으로 더 간단한 솔루션이며 siRNA 제조 비용을 낮춥니다. 이 혁신은 산업계가 점점 더 짧은 올리고뉴클레오타이드를 연결하여 전체 길이의 siRNA 치료제를 생산하는 조각 기반 조립 전략을 탐색하는 상황에서 특히 중요합니다. 이러한 맥락에서 스타터 올리고뉴클레오타이드의 필요성을 제거하는 것은 경제적 및 운영적 이점을 더욱 크게 제공합니다. 컨퍼런스에서 비즈니스 및 CMC 담당자들로부터 받은 피드백은 스타터리스 합성이 효소 기반 siRNA 제조에서 중요한 진전을 의미한다는 저희의 견해를 강화시켰습니다. 추가 데이터가 확보되는 대로 이 기술에 대한 업데이트를 제공하겠습니다.

더 넓게 보면, TIDES USA에서 발표한 저희 혁신들은 업계 전반에 걸쳐 큰 관심을 불러일으켰으며, 잠재 고객 및 전략적 파트너와의 추가 협력으로 이어졌습니다. 이 부분에 대해서는 곧 브리튼이 말씀드리겠습니다. 올해 TIDES 컨퍼런스에서 분명히 전달된 메시지는 RNA 의약품의 미래를 구상하는 기업들이 전통적인 고체상 합성의 한계를 극복할 수 있는 제조 기술의 필요성을 인식하고 있다는 점입니다. 연결 및 순차 합성을 포함한 효소 기반 접근법은 이러한 미래 전략에 필수적입니다. 저희는 개발 목표를 달성하고 ECO Synthesis가 더 넓은 환자 집단에 siRNA 치료제를 보급하는 데 필요한 규모로 산업화될 수 있음을 입증하는 데 계속 집중하고 있습니다. 저희는 제품 품질, 스테레오화학적 정밀성, 확장 가능한 효소 생산의 독특한 조합이 신흥 올리고뉴클레오타이드 제조 환경에서 강력한 경쟁 우위를 제공한다고 믿습니다.

고객들은 새로운 아이디어의 소중한 원천이며, 저희는 그들이 중요하게 생각하는 바를 경청합니다. 이제 브리튼에게 통화를 넘겨 저희 상업 활동에 대한 업데이트를 듣겠습니다.

감사합니다, 슈테판. RNA 의약품 개발 건수는 연간 최소 10% 이상의 속도로 증가하고 있으며, 임상 시험 중인 제품 후보가 100개 이상, 비임상 개발 단계에 있는 제품이 400개 이상입니다. 현재의 생산 기술로는 미래 수요를 감당할 수 없다는 점이 널리 인식되고 있습니다. siRNA 분야의 급변하는 환경은 오늘날 고체상 유기화학을 이용해 대부분의 올리고뉴클레오타이드 의약품을 공급하는 CDMO들에게 가장 크게 체감되고 있습니다. 생산 규모를 확장하는 능력은 고체상 합성과 관련된 기술적 어려움으로 인해 복잡하며, 신규 시설 구축에 따른 자본 비용 부담도 가중되고 있습니다. 가장 의욕적인 고객 중 일부가 CDMO라는 점은 놀라운 일이 아닙니다. 저희는 계약을 맺은 세 개의 CDMO 각각에 대해 소규모 기술 이전을 완료하여 그들이 자체 시설에서 ECO 합성 기술을 평가할 수 있도록 했습니다.

그 평가 중 가장 진전된 단계가 완료되었으며, 현재 장기 상업 계약을 협상 중에 있습니다. 이러한 전망에 대해 매우 기대하고 있으며, 이 관계들은 수익 창출뿐만 아니라 ECO 합성 기술의 채택과 확장을 위한 추가 경로를 만들어낼 것입니다. 바이오제약 회사들과의 협력도 계속해서 활발히 진행되고 있습니다. 저희의 구체적인 목표는 치료제 파이프라인에 기술 도입을 촉진하는 것으로, 비임상 및 임상 물질 공급과 IND 제출 지원을 포함합니다. 또한, 저희 기술은 혁신 기업의 생산 환경에 통합될 수 있습니다. 지난 분기에는 선도적인 siRNA 기업들과 대형 바이오제약사들과 협력하여 이러한 목표를 위한 파트너십을 진전시켰습니다. 저희 소분자 생촉매 사업은 안정적이고 수익성이 있으며, 최근 승인된 일부 신제품이 기존 제품보다 더 높은 마진을 제공하고 있습니다.

저희 효소에 의존하는 14개의 상업 승인 제품을 계속 지원하고 있으며, 그중 4개 제품은 2026년에 규제 승인을 받았습니다. 또 다른 제품은 라벨 확장을 받아 해당 약물의 시장 잠재력이 크게 증가했습니다. 수년간 신제품 승인이 없던 상황에서 이러한 활동은 성장세의 재개를 가져왔습니다. 제품 파이프라인도 견고하게 유지되고 있으며, 15개 프로그램이 2상 또는 3상 임상 개발 중이고, 향후 2년 내 7건의 임상 시험 데이터 발표가 예정되어 있습니다. 이 사업 부문에서 지속적이고 안정적인 성장을 보여줄 전망에 대해 매우 기대하고 있습니다. 이제 2분기 재무 결과에 대해 논의하기 위해 조지아에게 통화를 넘기겠습니다.