크라이오포트 26년 2분기 어닝콜

진행해 주십시오. 감사합니다, 운영자님.

오늘 시작에 앞서, 이 컨퍼런스 콜에는 일부 미래 예측성 발언이 포함되어 있음을 알려드립니다. 운영 실적, 예상되는 사건 또는 향후 발생할 것으로 기대되는 개발 사항에 관한 모든 발언은 미래 예측성 발언입니다. 이러한 미래 예측성 발언은 경영진의 신념과 가정에 기반하며, 현재 경영진이 보유한 정보에 근거한 것은 아닙니다. 경영진은 이러한 미래 예측성 발언이 작성 시점에 합리적이라고 믿고 있습니다. 미래 예측성 발언은 작성된 시점을 기준으로 하므로 과도한 신뢰를 두지 않으시길 권고드립니다. 법률상 요구되는 경우를 제외하고, 새로운 정보나 향후 사건 등으로 인해 미래 예측성 발언을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무는 없습니다.

미래 예측성 발언은 실제 결과, 사건 및 개발 사항이 과거 경험이나 현재 기대치와 크게 다를 수 있는 특정 위험과 불확실성에 노출되어 있습니다. 이러한 위험과 불확실성은 증권거래위원회에 제출한 연례보고서(Form 10-K)의 항목 1A, 위험 요인 및 기타 보고서에 설명된 내용을 포함하되 이에 국한되지 않습니다. 참고로, 크라이오포트는 2026년 2분기 검토 문서를 크라이오포트 공식 웹사이트 메인 페이지에 업로드했습니다. 이 문서는 크라이오포트의 재무 및 운영 실적과 전반적인 사업 전망을 제공합니다.

콜을 제리에게 넘기기 전에, DHL 그룹과의 전략적 파트너십 체결 및 2025년 6월 CRYOPDP의 DHL 매각으로 인해, 이전에 크라이오포트의 생명과학 서비스 보고 부문에 포함되었던 CRYOPDP의 재무는 현재 중단 영업으로 분류되어 있음을 알려드립니다. 별도의 언급이 없는 한, 오늘 논의되는 모든 매출 수치는 계속 영업을 기준으로 한다는 점 참고해 주시기 바랍니다. 이는 크라이오포트의 2026 회계연도 매출 가이던스를 포함합니다. 이제 크라이오포트의 최고경영자 제럴 셸턴 씨에게 콜을 넘기게 되어 기쁩니다. 제리, 말씀을 부탁드립니다.

감사합니다, 토드. 여러분, 안녕하세요. 오늘 함께한 분들은 최고재무책임자 로버트 스테파노비치, 최고과학책임자 마크 사위키 박사, 그리고 기업개발 및 투자자 관계 부사장 토마스 하인젠입니다. 지난 여러 분기 동안 이어진 매출 모멘텀이 2분기에도 계속되어, 총 매출이 4,900만 달러에 달했다는 점을 기쁘게 보고드립니다. 성장은 생명과학 서비스 부문이 주도했으며, 이 부문의 매출은 전년 동기 대비 15% 성장했는데, 이는 바이오스토리지 바이오서비스가 25% 성장한 데 힘입은 결과입니다. 상업용 세포 및 유전자 치료 지원에서 발생한 총 매출은 9% 증가한 940만 달러를 기록했습니다. 상업용 세포 및 유전자 치료 매출 중 서비스 부문은 전년 동기 대비 26% 성장했으며, 이는 지역사회 및 외래 환자 치료가 지속적으로 확대되고 있기 때문입니다.

세포 및 유전자 치료 임상시험 지원에서 발생한 총 매출은 분기 기준 12% 증가한 1,340만 달러로, 고객사의 임상 파이프라인이 진전되고 성숙해진 결과입니다. 2분기 생명과학 서비스 매출은 전체 매출의 57%를 차지했습니다. 2분기에는 고객사인 오르카 바이오가 TREGZI에 대해 FDA 승인을 받으면서, 지원하는 상업용 세포 및 유전자 치료제 수가 22개로 증가했습니다. 분기 말 기준 전 세계 임상시험 수는 779건으로, 전년 대비 순증가 51건이며, 이 중 94건은 3상 시험입니다. 현재 우리는 세포 및 유전자 치료 산업 임상시험의 약 70%를 지원하고 있습니다. 이러한 지배적인 위치는 치료제가 규제 승인을 받을 때 추가적인 상업적 성장을 이끌 수 있는 기반이 될 것이라고 믿습니다.

현재까지 확보한 정보에 따르면, 2026년 하반기에는 11건의 BLA/MAA 신청 가능성, 5건의 신규 치료제 승인, 그리고 1건의 라벨 및/또는 지리적 확장 승인이 추가로 있을 것으로 예상합니다. 지속적인 성장은 크라이오포트의 생명과학 생태계 전반에 걸친 통합 엔드투엔드 플랫폼의 가치와 세포 및 유전자 치료제의 채택 증가를 반영합니다. 분기 동안 생명과학 제품 사업부도 견고한 실적을 기록했습니다. 이는 MVE 바이올로지컬 솔루션즈의 업계 선도적인 극저온 시스템에 대한 지속적인 수요에 힘입은 바 큽니다. 이번 분기에는 동물 건강 고객의 강한 수요와 아메리카 지역의 일반 수요 개선이 주요 기여 요인이었습니다. MVE는 시장 선도자이자 꾸준한 현금 흐름 창출원으로서, 생명과학 서비스 사업부와의 지원 및 시너지 효과도 제공하고 있습니다.

총 매출 성장과 함께, 지속 영업 활동에서 조정 EBITDA를 전년 대비 130만 달러 개선하여 40만 달러의 긍정적 조정 EBITDA를 달성했습니다. 이는 수익성 달성 이니셔티브에서 중요한 이정표를 의미합니다. 우리는 이러한 결과가 향후 분기에도 점진적으로 이어질 것으로 믿으며, 운영 효율성 증대, 규모 확장, 지속적인 마진 확대를 통해 지속 가능한 수익성 성장을 이끌어낼 준비가 되어 있다고 확신합니다. 이번 분기에는 여러 운영상의 이정표도 달성했습니다. 예를 들어, Cryoport Systems의 IntegriCell 동결보존 서비스는 현재 텍사스 휴스턴과 벨기에 리에주에서 임상 프로세스를 운영 중입니다. 또한, 우리는 Verismo Therapeutics로부터 두 건의 임상 시험용 CAR T-세포 치료 프로그램 지원을 선정받았습니다. IntegriCell은 세포 치료 산업에 표준을 제시하는 서비스를 제공한다는 사명을 이제 막 시작한 단계입니다.

IntegriCell은 Cryoport가 제공하는 또 하나의 표준 설정 온도 제어 공급망 솔루션 개선으로, 완전히 도입되면 세포 치료 산업의 추가 확장을 지원할 것입니다. 4분기에는 최첨단 BioServices 운영과 프랑스 파리의 새로운 글로벌 공급망을 시작하면서 자본 투자 프로그램을 축소할 예정입니다. 또한 4분기에 캘리포니아 산타아나에 최첨단 글로벌 공급망 센터를 개설합니다. 이 두 신규 시설은 글로벌 공급망 센터 네트워크를 크게 확장하며, 전 세계 생명과학 고객에게 첨단 온도 제어 글로벌 공급망 솔루션을 제공하는 역량을 강화합니다. Life Sciences Products 부문에서는 MVE가 여러 신제품 출하를 시작하면서 프로젝트가 상당 부분 완료되었습니다. 여기에는 극저온 인프라와 정기적인 액체 질소 보충 없이 작동하는 MVE Fusion 811 자가 재생 동결고가 포함됩니다.

또한 2분기부터 중국에서 극저온 동결고 생산을 시작했으며, 새롭게 도입된 CryoVerse Connect 컨트롤러가 탑재된 HE 모델과 오픈 탑 모델의 첫 주문을 출하했습니다. 이러한 성과는 모든 제품을 스마트 제품으로 만들겠다는 기존 목표, 즉 데이터를 수신하고 생성하는 목표와 일치합니다. 우리는 생산성을 향상하고 기업 기술 전략을 진전시키는 의미 있는 AI 응용 프로그램을 도입하며 디지털 이니셔티브도 추진하고 있습니다. 기계 학습 기술 활용을 보완하기 위해, 우리는 생성 AI를 사용하여 일상 업무 자동화, 대규모 데이터 분석, 위험 관리, 의사 결정 가속화를 수행하며, 항상 인간이 개입하는 방식을 유지하고 있습니다. 또한 전 세계 직원들에게 혁신 목적으로 기업 승인 생성 AI 도구를 제공하고 있습니다. 이미 측정 가능한 성과가 나타나고 있습니다.

오늘 보고서는 강력한 재무 성과를 강조하고, 통합 온도 제어 공급망 솔루션 플랫폼의 가치를 부각하며, 광범위한 업계 선도 매출 파이프라인을 보여주고, 전략적 이니셔티브를 통해 자원과 역량을 확장한 큰 진전을 보고합니다. 상반기 강력한 실적을 반영하여, 2026년 전체 매출 가이던스를 1억 9,200만 달러에서 1억 9,600만 달러로 재확인합니다. 셀 및 유전자 치료 산업의 확장에 필요한 핵심 온도 제어 공급망 솔루션 리더십을 제공하는 데 있어 크라이오포트보다 더 적합한 조직은 없다고 진심으로 믿습니다. 시장 피드백과 수요를 바탕으로, 당사의 포괄적이고 개선된 서비스 및 제품 포트폴리오는 고객이 전 세계 환자들에게 생명을 구하는 치료법을 안전하고 신뢰할 수 있으며 효율적으로 제공할 수 있도록 설계되었습니다. 그 사명이 저와 크라이오포트의 모든 팀원들을 움직이게 하며, 이 사명은 여러분 없이는 실현할 수 없습니다.

크라이오포트에 대한 지속적인 신뢰와 이 흥미로운 여정에 함께해 주셔서 감사합니다. 이제 질문을 받겠습니다.