다케다 파마슈티컬 Study Update
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- 타케다의 다사티닙(제품명 Zaza)의 건선에 대한 3상 임상시험 결과가 발표되었으며, 빠르고 지속적인 피부 개선 효과를 보였다.
- 임상시험은 두 개의 3상 연구(3001, 3002)로 진행되었으며, 주요 평가변수인 SPGA 0-1 및 PASI 75에서 위약 대비 유의미한 개선을 나타냈다.
- Zaza는 하루 1회 복용하는 경구용 Tyk2 억제제로, 식사 제한이 없고 빠른 작용 속도와 내약성이 우수한 점이 강조되었다.
- 미국 사업부 대표인 론다 파체코는 Zaza가 경구용 건선 치료제 시장을 확대할 잠재력이 크며, 환자와 의료진의 요구에 부합하는 안전성과 편의성을 갖췄다고 설명했다.
- 타케다는 Zaza를 2027년 상반기에 출시할 계획이며, 향후 건선 관절염, 크론병, 궤양성 대장염, 백반증, 한선염 등 추가 적응증에 대한 임상도 진행 중이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
자소시티닙 3상 데이터와 상업적 개요 발표에 참여해 주셔서 감사합니다. 저는 타케다 투자자관계팀의 엘리자베스 보르헤손입니다. 시작에 앞서, 모두가 줌에서 번역 설정을 선택해 주시길 다시 한 번 안내드립니다. 화면 하단의 지구본 아이콘을 클릭하여 선택해 주십시오. 영어로 듣고 싶으시면 영어를, 일본어로 듣고 싶으시면 일본어를, 원어로 듣고 싶으시면 Off를 선택해 주십시오. 시작하기 전에, 오늘 논의할 내용에는 1995년 사적 증권소송개혁법에 따른 미래 예측 진술이 포함되어 있음을 알려드립니다. 실제 결과는 오늘 논의된 내용과 상당히 다를 수 있습니다. 실제 결과가 다를 수 있는 요인들은 최신 Form 20-F 및 기타 SEC 제출 문서에 설명되어 있습니다.
또한, 발표 자료 2페이지에 있는 미래 예측 진술 및 비IFRS 재무 지표에 관한 중요 공지사항도 참고해 주시기 바랍니다. 이 내용은 이번 콜에서도 다뤄질 예정입니다. 비IFRS 지표의 정의와 IFRS 지표와의 조정 내역은 발표 자료 부록에 포함되어 있습니다. 이제 줄리 김 차기 CEO에게 발표를 넘기겠습니다.
감사합니다, 엘리자베스. 그리고 자소시티닙의 건선 3상 연구에서 나타난 놀라운 결과에 대해 타케다의 관점을 공유하는 자리에 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 먼저 오늘 발표를 진행할 두 분의 동료를 소개하겠습니다. 첫 번째로, 타케다 위장관 및 염증 치료 분야 책임자인 친웨 우코마두입니다. 친웨가 몇 시간 전 미국피부과학회 연례회의에서 후속 발표로 피부과 커뮤니티에 공개된 3상 임상시험의 인상적인 결과를 검토할 것입니다. 다음으로, 타케다 투자자 커뮤니티에 처음으로 인사드리는 두 번째 발표자 론다 파체코를 소개하겠습니다. 론다는 작년 9월에 저의 전임자로서 미국 사업부 대표 겸 미국 지사장 역할을 맡기 위해 타케다에 합류했습니다.
그녀는 일라이 릴리에서 다양한 리더십 역할을 수행하며 복잡한 포트폴리오를 관리했고, GLP-1 포트폴리오의 성공적인 출시를 이끌었습니다. 타케다의 다음 성장 단계에 접어드는 시점에 이렇게 뛰어난 상업 리더가 팀에 합류하게 되어 매우 기쁩니다. 론다가 자소시티닙이 건선 환자들에게 선도적인 경구 치료 옵션이 될 것이라고 믿는 이유를 설명할 것입니다. 자소시티닙에 대해 본격적으로 말씀드리기 전에, 저희 회사의 현재 위치에 대해 간단히 설명드리고자 합니다. 지난해 저희는 오베포렉스톤, 자소시티닙, 그리고 러스퍼타이드에 대한 세 가지 뛰어난 중추적 데이터 재분석 결과를 발표했습니다. 이 시기는 타케다에게 매우 중요한 시기로, 새로운 성장의 장을 준비하고 있습니다. 세 제품 모두 강력한 안전성과 효능 프로파일을 갖추고 있어 환자 치료를 혁신하고 블록버스터 브랜드가 될 잠재력을 지니고 있습니다.
향후 15개월 내에 세 가지 주요 제품 출시를 준비하면서 타케다 전사에 걸친 기대감이 고조되고 있습니다. 자소시티닙에 대해 자세히 말씀드리기 전에, 다른 두 혁신적인 의약품에 대해 간단히 다시 말씀드리겠습니다. 먼저 오베포렉스톤은 NT1의 원인인 오렉신 결핍을 해결하기 위해 오렉신 신호 전달을 회복시키는 오렉신 수용체 2 작용제입니다. 지난해 발표된 3상 결과는 오베포렉스톤이 NT1 환자에게 가장 중요한 치료 결과를 달성할 잠재력을 보여주었으며, 치료 표준을 재정의할 가능성을 시사합니다. 오베포렉스톤은 FDA가 신약 신청을 승인한 최초의 오렉신 수용체 2 작용제이며, 우선 심사 대상으로 지정되어 8월 PDUFA 일정이 예정되어 있습니다. 저희는 올해 하반기 오베포렉스톤의 성공적인 출시를 위한 준비가 잘 되어 있습니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 10명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
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