리듬 파머수티컬스 Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference
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네, 안녕하세요, 여러분. 다음 파이어사이드에 참여해 주셔서 감사합니다. 저는 웰스파고의 바이오텍 애널리스트 중 한 명인 데릭 아르칠라입니다. 리듬 파마슈티컬스와 데이비드 미커 회장 겸 사장, CEO님을 모시게 되어 매우 기쁩니다.
감사합니다, 데릭. 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다.
좋습니다. 우선 리듬에서 진행 중인 여러 일들, 시상하부 비만에 대한 지속적인 출시, 올해 초 프래더-윌리 데이터 등 많은 일이 있었습니다. 사업 현황에 대해 간단히 말씀해 주시고, 그다음 이야기 나누도록 하겠습니다.
네, 솔직히 말씀드리면 지금은 리듬에게 정말 좋은 시기입니다. 언급하신 주요 소식들이 나온 것처럼요. 저희는 현재 HO(시상하부 비만) 사업부문에서 두 번째 분기 출시를 진행 중입니다. 이 모든 것을 이해하기 위해, 오늘날 리듬의 위치를 세 가지 축으로 생각합니다. 첫 번째는 유전적 축으로, 여기서 생물학적 기반이 형성되었고, 최초 적응증인 POMC 결핍과 BBS 기회가 있었습니다. BBS는 의미 있는 시장이며 꾸준히 성장하고 있습니다. HO는 멜라노코르틴-4 수용체 경로의 해부학적 장애로 최근 승인받아, 제가 말씀드린 대로 현재 1분기 출시 중입니다. 더 큰 기회로, 약 10,000명의 환자가 있으며, 출발이 매우 좋다고 생각합니다. 이에 대해 더 이야기 나눌 수 있습니다. 세 번째 축은 프래더-윌리 증후군으로, 매우 큰 미충족 수요가 있습니다.
희귀질환 관점에서 접근 가능하다는 점 등 여러 긍정적인 특성을 가지고 있습니다. 거의 모든 환자가 출생 시점이나 그 직후에 진단됩니다. 진단을 받으면 가족과 환자가 정보를 얻을 수 있는 커뮤니티에 참여할 수 있습니다. 전문가와 우수 센터도 이용할 수 있습니다. 보험사들도 이 질환이 치명적임을 인식하고 있습니다. 생존 기간은 약 30년이며, 과소평가된 치명적인 질환이지만, 시스템은 이를 인지하고 있습니다. 저희는 이 기회를 적극적으로 공략할 것입니다. 네, 지금은 리듬에게 정말 좋은 시기입니다. 많은 일이 진행되고 있습니다. 훌륭합니다.
그럼 HO의 비만 재출시에 대해 이야기해볼까요. 매우 고무적인 초기 시작 정보와 초기 반응을 발표하셨습니다. 출시 초기에 어떤 상황을 보고 계신지, 그리고 무엇이 희망적이라고 느끼게 하는지 설명해 주시겠습니까?
네. HO 적응증의 장점은 우선, 사람들에게 상기시키자면, 이것은 후천성 시상하부 비만입니다. 주로 뇌하수체와 시상하부 부위에 양성 종양이 있었던 환자들에게 발생하며, 이 종양은 절제가 가능합니다. 수술이나 방사선 치료 과정에서 시상하부가 손상되면 멜라노코르틴-4 수용체 경로가 손상되어, 손상 순간부터 가속된 체중 증가, 과식증, 즉 증가된 식욕과 함께 극심한 피로가 나타나는데, 이 피로는 전체 증상의 일부로 종종 인식되지 않습니다.
이 뇌 부위 손상으로 인해 거의 대부분 뇌하수체도 손상되어, 80~90%의 환자가 하나 이상의 호르몬 결핍을 겪으며, 따라서 거의 예외 없이 내분비학자의 진료를 받습니다. 우리는 이것을 전형적인 희귀질환, 초희귀질환으로 보고 있으며, 미국 내 환자는 1만 명 정도지만, 전문의에게 집중되어 있어 접근이 충분히 가능합니다. 이 점이 저희가 다르게 생각하게 하는 예를 들자면, BBS의 경우 환자가 4~5개의 다른 전문 분야에 있을 수 있어 약 16명의 영업 인력을 두었습니다. 많은 환자가 주치의 진료를 받고 있을 것입니다. BBS 환자를 진료하는 모든 의사를 방문하는 것은 불가능하다는 것을 알고 있었습니다.
실제로는 BBS를 인식할 수 있는 시스템을 구축하고, 환자가 저희를 찾는 경우도 많도록 하는 전략이었습니다. 직접적인 식별도 있지만, 기본적으로 시스템 구축에 집중하는 방식입니다. 반면 HO는 전문 분야가 명확하며, 저희 목표는 그 전문 분야를 커버하는 것입니다. 저희는 이미 계층을 나누었고, HO 전담 42명의 영업 사원이 현장에 나가 있습니다. 목표는 상위 1~2계층, 즉 약 1만 명 내분비학자 중 절반 정도를 방문하는 것입니다. 하지만 하위 5,000명도 무시하지 않을 것입니다. 이 환자들은 어느 정도 하위 계층에도 분포되어 있기 때문입니다.
지금까지 보신 초기 수용자들을 특징지어 말씀해 주실 수 있나요?
네, 흥미롭다고 생각합니다. 분명히 임상시험 센터들이 있었고, 그곳에서는 약물을 알고 경험도 있었습니다. 임상시험 환자들이 전환되었고, 그 환자들에게 처방이 이루어졌습니다. 그다음으로 센터들이 있는데, 북미 책임자인 제니퍼 리가 여러 차례 컨퍼런스 콜에서 강조한 바와 같이, 40곳 이상의 센터에서 불균형적으로 많은 수술이 이루어지며, 정의상 그곳에서 사건이 발생합니다. 이상적으로는 그 환자가 곧바로 진단을 받게 됩니다. 역사적으로 배운 바에 따르면, 진단받지 못한 많은 환자들이 지역사회로 나갔습니다. 하지만 초기 도입자 측면에서 보면, 처방의 약 25%가 해당 센터에서 나왔으며, 0%는 아니지만 80%도 아닙니다.
또한 지금까지 언급한 400건 이상의 처방은 약 300명의 처방의에 의해 이루어졌으며, 처방의 한 명당 약 한 건의 처방이 나왔습니다. 다시 말씀드리지만, 고무적인 점은 매우 광범위하게 이루어지고 있다는 점입니다. 오늘 질문이 있었는데, 처방하지 않겠다고 한 내분비학자가 있느냐는 것이었습니다. 답은 없다는 것이며, 희귀질환에 정밀 의약품이 있고 확실한 진단이 있으며 유일한 치료법이라면 왜 치료하지 않겠느냐는 것입니다. 다시 말씀드리지만, 저는 이것을 초기 도입자 시장이라기보다는 인지도 시장으로 봅니다.
네, 인지도가 처방 작성의 핵심입니다.
제공하신 수치를 보면, 평균적으로 지금까지 약 한 건의 처방을 작성하고 있습니다. 그 처방의들과 더 깊이 있는 관계를 맺으려면 어떻게 해야 하며, 단지 더 많은 경험을 쌓고 몇몇 환자들의 경과를 지켜봐야 하는 것일까요? 아니면 환자들이 연중 클리닉을 방문하는 횟수와 더 관련이 있을까요? 그러한 센터에서 처방이 더 깊어지게 하는 실제 요인은 무엇일까요?
네, 저는 실제로 클리닉 접근성이 가장 큰 요인이라고 생각합니다. 새로운 약물에는 "한 환자에게 시도해 보고 경과를 보자"는 식의 접근이 어느 정도 있을 수밖에 없습니다. 분명 그런 사례가 있을 것입니다. 하지만 미국 내 내분비학자들의 클리닉은 매우 붐빕니다. 우리가 모두 알다시피, 전문의를 만나기가 쉽지 않습니다. GLP-1과 비만 치료제가 내분비학 분야를 더욱 붐비게 만들었고, 이것이 실제로 도전 과제 중 하나입니다. 왜냐하면 시상하부 비만 환자 중 다수가 내분비학자에게 다른 호르몬 결핍 치료를 받고 있지만, 이것을 호르몬 결핍으로 인식하지 못했기 때문입니다. 그들은 당신에게 갑상선기능저하증과 부신기능부전이 있고 비만하다고 보고, 비만 관리를 위해 비만 클리닉으로 보내려고 합니다. 저는 당신의 호르몬을 관리할 것입니다.
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