오큘리스 홀딩 Leerink Global Healthcare Conference
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- Oculus Holdings는 3개의 임상 3상 단계 자산을 보유하고 있으며, 첫 번째는 DME(당뇨병성 황반부종) 치료제 Oxer1이다.
- Oxer1은 망막 치료를 위한 최초의 국소 도포형 제품으로, 2분기 후반에 두 개의 임상 3상 시험 결과가 발표될 예정이다.
- 이 제품은 기존 시장에 없는 차별화된 프로파일을 가지고 있으며, 초기 개입 환자와 항-VEGF 치료에 반응하지 않는 환자 모두를 대상으로 한다.
- 임상 2상에서 시력 개선과 염증 감소 효과가 확인되었고, 임상 3상에서는 12주와 52주 두 가지 기간으로 평가한다.
- 두 번째 프로그램은 건성안 치료제로, 염증이 핵심 요소이며 환자 간 변동성이 크다.
- 바이오마커 기반 정밀의료 접근법을 통해 반응 환자를 사전에 식별하며, FDA와 협의하여 이 바이오마커 양성 환자를 대상으로 임상 3상을 진행 중이다.
- 이 치료제는 처방약이며, 기존 건성안 치료제와 가격 경쟁력을 갖추면서도 환자 순응도가 5배 이상 높을 것으로 기대된다.
- 세 번째 프로그램은 신경보호제이며, 주로 녹내장과 같은 신경퇴행성 질환에 적용 가능하다.
- 임상 2상에서 시력 기능 개선과 신경 축삭 손상 지표인 신경섬유단백질(neurofilament) 감소 효과가 확인되었다.
- 임상 3상은 급성 시신경염을 대상으로 진행 중이며, 희귀질환 특성상 치료 비용은 1회 치료당 10만~40만 달러 수준으로 예상된다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
다음 세션에 참여해 주셔서 감사합니다. 저는 리어링크의 바이오제약 애널리스트 중 한 명인 마크 굿맨이며, 오늘은 제가 가장 좋아하는 이야기 중 하나인 오큘리스 홀딩 AG의 CEO 리아드 셰리프님을 모시게 되어 매우 기쁩니다. 재미있는 점은 이 이야기를 전에 했지만 한 번 더 말씀드리겠습니다. 몇 년 전 처음 뵈었을 때, 저는 이 회사를 두 가지 매우 흥미로운 제품과, 아마도 신경퇴행성 질환에서는 아무 것도 잘 안 되기 때문에 성공 가능성이 거의 없다고 생각했던 세 번째 프로그램이 있다고 봤습니다. 그런데 오늘날 그 세 번째, 즉 추가로 진행 중인 제품이 아마도 회사에서 가장 흥미롭고 가장 큰 잠재적 최고 매출을 낼 가능성이 있는 제품이 되었습니다.
다른 두 제품도 여전히 매우 흥미롭습니다. 전체 이야기가 완전히 바뀌었고 더 흥미로워졌습니다. 그것을 가능하게 한 팀에게 찬사를 보냅니다. 프로그램들을 하나씩 살펴보겠습니다. 먼저 DME 프로그램부터 시작하겠습니다. 가장 먼저 데이터를 볼 수 있는 프로그램이죠? 곧 발표될 예정입니다. 아마도 모든 분들이 가장 관심을 갖고 계실 것입니다. DME에 대해 이야기할 때 배경을 설명해 주시겠습니까? 이 제품의 특별한 점은 무엇인가요? 지금까지 어떤 데이터가 있나요? 중요 임상 프로그램에서 어떤 데이터를 보게 될까요?
감사합니다. 마크, 초대해 주시고 오랜 시간 동안 저희를 지켜봐 주시고 관심 가져 주셔서 감사합니다. 말씀하신 대로 저희는 세 가지 임상 단계 자산을 보유하고 있습니다. 세 가지 임상 단계 자산 모두 3상에 있습니다. 첫 번째 자산은 DME에 적용되는 OCS-01입니다. 실제로 망막용으로는 최초이자 유일한 국소 치료제입니다. 3상인 DIAMOND-1과 DIAMOND-2의 결과 발표는 이제 2분기 후반으로 예상되고 있습니다. 두 연구 결과를 동시에 보게 될 것입니다. 이 제품의 특성은 현재 시장에 있는 모든 제품과는 물론 앞으로 나올 제품과도 본질적으로 다릅니다. 왜냐하면 진정한 국소 치료제이기 때문입니다. 따라서 오늘날 치료받지 못하는 환자들을 대상으로 할 수 있습니다.
한편으로는, 실제로 눈에 주사 바늘을 맞기 위해 상태가 악화되기를 기다리는 초기 개입이 필요한 환자들을 대상으로 합니다. 이 환자들은 기다릴 필요가 없습니다. 진단이 내려지는 즉시 치료받게 되어 이 질환에서 패러다임 전환이 일어날 것입니다. 이것이 첫 번째 부분이며, 이는 현재 치료받고 있는 환자군과 동일한 집단을 나타냅니다. 큰 변화입니다. 두 번째는 오늘날 치료받지 못하는 환자군으로, 항-VEGF에 적절히 반응하지 않는 환자들로 전체 환자의 40% 이상을 차지합니다. 이 환자들이 왜 항-VEGF에 반응하지 않는가 하면, 항-VEGF 치료가 매우 효과적임에도 불구하고 그렇습니다. DME는 VEGF, 신생혈관 형성, 그리고 염증이 복합적으로 작용하는 질환이기 때문입니다.
따라서 이 환자들에게 가장 좋은 치료는 VEGF와 염증을 모두 타깃으로 하는 병용 치료일 것입니다. 저희 제품은 항-VEGF와 병용할 수 있습니다. 따라서 이 제품의 TPP는 다른 어떤 제품과도 본질적으로 다릅니다. 이 제품은 치료받지 못한 초기 환자뿐만 아니라 병용 치료가 필요한 환자 시장을 모두 다룹니다. 모든 것을 합치면, 이는 현재 시장보다 더 큰 환자군을 의미합니다.
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