아눠의약 Jefferies Global Healthcare 2026 Conference
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Adlai Nortye Ltd.는 두 가지 주요 프로그램에 대해 발표했다.
- 첫 번째는 89025라는 경구용 painless on 억제제이며, 현재 1상 용량상승 연구 중이다.
- 두 번째는 4075라는 CEACAM5 표적 ADC 프로그램으로, 종양 조직에 선택적으로 약물을 전달하는 새로운 접근법이다.
- 89025는 시장 선도 약물 대비 생화학적 효능이 34배 이상 우수하며, 세포 내 효능도 100배 이상 높다.
- 현재 미국과 중국에서 1상 임상시험이 진행 중이며, 2027년 상반기까지 용량상승을 완료할 계획이다.
- 4075 ADC 프로그램은 2026년 중반까지 비임상 시험을 완료하고, 2023년 하반기부터 3개국에서 임상시험을 시작할 예정이다.
- 회사는 2억 9천만 달러의 현금 보유로 2028년 말까지 연구개발 계획을 원활히 수행할 수 있는 재정 상태를 유지하고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분, 안녕하세요. 제프리스 헬스케어 글로벌 컨퍼런스에 오신 것을 환영합니다. 저는 투자은행팀의 벤자민 그레이브스이며, 아들라이 노르티의 아치 스제와 알렉스 예를 소개하게 되어 기쁩니다.
감사합니다, 벤. 여러분, 안녕하세요. 참석해 주셔서 감사합니다. 오늘은 저희 회사의 두 가지 RAS 프로그램인 인터널 디스커버리를 소개해 드리게 되어 기쁩니다. 발표를 좀 더 상호작용적으로 진행하고자 하며, 두 가지 RAS 프로그램에 대해 몇 분간 설명드리고 주요 내용을 강조한 후 아치를 모시겠습니다. 최근 투자자와의 소통에서 자주 받은 몇 가지 주제에 대해 이야기할 예정입니다. 오늘 발표와 논의에는 미래 예측성 발언이 포함될 수 있으며, 또한 규제 기관의 승인을 받지 않은 제품에 대한 조사 내용이 포함될 수 있음을 알려드립니다. 자세한 내용은 추가 면책 조항을 참고해 주시기 바랍니다. 먼저 저희 파이프라인에 대해 간략히 소개해 드리겠습니다. 아들라이 노르티는 차별화된 종양학 포트폴리오를 개발해 왔습니다. 여기에는 잠재적 베스트인클래스 범RAS 억제제인 주력 프로그램 AN9025가 포함되어 있습니다.
현재 이 프로그램은 1상 용량 증량 연구 단계에 있습니다. 2027년 상반기 중 용량 증량을 완료할 것으로 예상합니다. 범RAS 플랫폼을 기반으로 새로운 ADC인 AN4035도 개발 중입니다. 이 ADC는 CEACAM5를 표적으로 하며, 선택적으로 종양 조직에 약물을 전달하여 ADC의 치료 가능성을 더욱 확장할 것입니다. 또한 차세대 면역관문억제제 IO, A025도 개발 중입니다. 이 프로그램은 PD-L1, LAG-3 변종과 C-말단의 CD86을 타깃으로 합니다. 현재 1상 용량 증량 단계에 있습니다. 2026년 말까지 1상 A단계를 완료할 것으로 예상합니다. 경구용 pan-RAS 억제제인 AN9025에 대해 말씀드리면, 생화학적 수준에서 시장 선도 제품과 차별성을 보여주고 있습니다. 시장 선도 제품과 비교했을 때 약 34배 이상 더 강력한 효능을 가지고 있습니다. 이는 실제로 더 지속적인 RAS 신호 억제를 가능하게 합니다.
생화학적 억제 효과는 세포 내 효능으로도 잘 전환되고 있습니다. 세포 내에서는 약 104배, 생체 내에서는 추가로 약 254배에서 274배까지 더 강력한 효능을 달성할 수 있습니다. 우리 분자는 인간 예측 기준으로 약 40시간의 긴 반감기를 가지고 있습니다. 이러한 모든 특성은 인간 임상에서 중간 용량 투여를 시작할 수 있는 잠재적 가설을 제공합니다. 이 분자는 또한 RAS 신호 전달에서 더 깊고 지속적인 억제를 제공합니다. 이러한 모든 특성은 이 분자의 치료 지평을 더욱 확장할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 우리는 매우 강력한 글로벌 지식재산권(IP) 포지션을 보유하고 있으며, 중국 제외 권리를 계속 유지하여 향후 유연성을 확보하고 있습니다. 두 번째 프로그램인 AN4035는 새로운 ADC 접근법입니다. 현재 pan-RAS 억제제들이 매우 고무적인 데이터를 보여주고 있지만, 여전히 피부 독성과 위장 독성의 가능성이 있어 추가 병용 치료에 한계가 있습니다.
우리의 해결책은 ADC 접근법을 사용하는 것입니다. 이를 통해 pan-RAS 억제제를 종양에 더 선택적으로 전달할 수 있어 치료 지평을 확장할 수 있습니다. 또한, 이 새로운 페이로드 메커니즘은 현재 ADC 페이로드의 다양성 부족 문제를 해결할 수 있으며, ADC 내성 문제도 극복할 가능성이 있습니다. 내년은 매우 바쁜 한 해가 될 것입니다. 두 개의 RAS 프로그램에 대해 매우 중요한 촉매 이벤트가 예정되어 있습니다. 현재 AN9025는 약 4개월 전 미국과 중국 양국에서 첫 환자 등록을 시작했습니다. 2026년 중반까지 주간 투여 방식의 중간 용량 투여를 시작할 계획이며, 2027년 상반기 내에 전체 용량 증량을 완료할 것으로 기대합니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 4명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
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