메리트 메디컬 시스템즈 26년 3분기 어닝콜

감사합니다, 교환원님. 여러분, 환영합니다. 오늘 통화에는 최고재무책임자 겸 재무담당 임원인 라울 파라와 최고법무책임자 겸 기업 비서인 브라이언 로이드가 함께하고 있습니다. 브라이언, 세이프 하버 관련 고지를 설명해 주시겠습니까?

감사합니다, 마사. 이번 발표에는 연방 증권법에 따라 세이프 하버 보호를 받는 미래예측진술이 포함되어 있습니다. 실제 실적은 미래예측진술에서 명시적 또는 묵시적으로 제시한 기대치 및 전망과 크게 다를 수 있습니다. 해당 진술과 관련한 중요 정보는 오늘 배포한 보도자료와 발표 자료의 ‘미래예측진술에 관한 주의사항’ 항목을 참조해 주시기 바랍니다. 또한 모든 미래예측진술은 2026년 10월 29일 현재의 당사 견해만을 나타내며, 다른 날짜에도 당사의 견해를 나타내는 것으로 간주해서는 안 됩니다. 관련 법률에서 요구하는 경우를 제외하고, 당사는 해당 진술을 업데이트할 의무가 없음을 명시적으로 밝힙니다. 이번 발표에는 일부 비일반회계기준 재무지표도 포함되어 있습니다. 비일반회계기준 재무지표와 가장 직접적으로 비교할 수 있는 미국 일반회계기준 재무지표 간의 조정 내역은 오늘 보도자료와 함께 증권거래위원회에 8-K 양식으로 제출한 발표 자료에 포함되어 있습니다.

이번 통화에서 다룬 비일반회계기준 재무지표에 관한 중요 정보는 보도자료와 발표 자료의 ‘비일반회계기준 재무지표’ 항목을 참조해 주시기 바랍니다. 오늘 배포한 보도자료와 발표 자료는 모두 당사 웹사이트의 투자자 페이지에서 확인하실 수 있습니다. 이제 통화를 다시 마사에게 넘기겠습니다.

감사합니다, 브라이언. 준비된 발언에서 다룰 내용을 간략히 말씀드리겠습니다. 먼저 3분기 재무 실적을 간략히 요약해 드리겠습니다. 이어서 라울이 분기 재무 실적을 보다 자세히 살펴보고, 오늘 보도자료를 통해 수정한 2026년 재무 가이던스도 설명드리겠습니다. 그런 다음 질의응답을 진행하겠습니다. 먼저 3분기 실적을 살펴보겠습니다. 명확히 말씀드리면, 별도로 언급하지 않는 한 모든 성장률은 환율 변동을 제외한 기준입니다. 총매출은 4억 1,600만 달러로, 전년 동기 대비 GAAP 기준과 환율 변동 제외 기준 모두 8% 증가했습니다. 총매출 실적은 2분기 실적 발표에서 제시한 예상 범위의 상단을 웃돌았습니다.

3분기 총매출의 환율 변동 제외 성장률은 9%의 유기적 성장에 힘입은 것으로, 이는 예상 범위의 상단을 웃돌았으며 2분기에 달성한 9% 유기적 성장에 이어진 것입니다. 다시 말씀드리면, 유기적 성장률에는 당해 연도의 인수 기여분과 전년도 매각 제품의 매출이 제외됩니다. 3분기 미국에서는 견조한 성장세를 보였고, 주요 제품군 두 곳 모두에서 예상보다 수요가 좋았습니다. 기초 제품 매출은 8%, 치료 제품 매출은 11%의 유기적 성장을 기록했습니다.

유기적 성장이 견조하게 나타나 기쁘게 생각합니다. 이는 2분기 실적 발표에서 제시한 예상 범위의 상단을 웃돌았을 뿐 아니라, 2년 및 3년 기준으로 기초 제품군과 치료 제품군 모두의 유기적 성장세가 개선되었음을 보여줍니다. 3분기 수익성 실적은 예상치를 크게 웃돌았습니다. 비GAAP 영업이익률은 전년 동기 대비 160bp 상승한 21.3%를 기록했습니다. 비GAAP 주당순이익은 전년 동기 대비 22% 증가했고, 잉여현금흐름은 약 5,300만 달러를 창출했습니다. 전 세계에서 애써 주신 임직원 여러분께 축하와 감사의 말씀을 전하고 싶습니다. 2026년 첫 9개월 동안 성장과 수익성이 예상보다 좋았던 것은 지속적인 성장 이니셔티브 프로그램에 대한 임직원들의 헌신과 매일 변함없이 고객에 집중해 온 노력이 분명한 성과로 나타난 것입니다.

3분기 실적이 예상보다 강했던 점을 반영해 2026년 가이던스를 수정했습니다. 올해 환율 변동을 제외한 매력적인 성장률을 달성하고, 수익성을 개선하며, 견조한 현금흐름을 창출할 수 있도록 실행에 나설 임직원들의 역량을 계속 신뢰합니다. 이제 최근 몇 달간의 몇 가지 운영 성과를 간략히 말씀드리겠습니다. 먼저, 뷰포인트 메디컬을 종양학 플랫폼에 통합하는 작업은 순조롭게 진행되고 있습니다. 생검 시 유방암 병변에 표시를 해두면 수술 전 별도의 위치 확인 시술이 필요하지 않을 수 있다는 메시지가 외과의와 영상의학과 의사 모두에게 호응을 얻고 있습니다. 현재 특히 대학 및 학술 기관을 중심으로 평가 절차가 활발히 진행되고 있으며, 이를 통해 신규 고객 확보가 이루어질 것으로 기대합니다.

5월 말 출시한 차세대 제품인 스카우트 엠디와 함께 원마크를 통해 진단, 위치 확인, 수술을 아우르는 포괄적인 유방 관리 솔루션을 제공할 수 있게 됐습니다. 이번 인수의 전략적 타당성은 매우 높으며, 재무적 측면에서도 매력적일 뿐 아니라 지속적인 성장 이니셔티브 프로그램과도 일관성이 있습니다. 이번 인수는 기존 영업망을 활용할 수 있는 주요 전략 시장에서 제품 포트폴리오를 확대하기 위해 메리트가 선별적으로 투자하는 또 하나의 사례라고 생각합니다. 이제 최근의 임상 진전 상황에 대해 말씀드리겠습니다. 신장 치료 플랫폼에서는 랩소디 글로벌 레지스트리의 동정맥루 및 인조혈관 코호트에 대한 정식 분석을 완료했으며, 동정맥루 코호트 데이터는 이번 주말 투석 혈관 접근 관련 쟁점 학회, 즉 씨다(CIDA)에서 발표될 예정입니다.

지난달에는 글로벌 팀원들과 함께 코펜하겐에서 열린 유럽 심혈관 및 중재적 영상의학회, 즉 서스(CIRSE)에 참석했습니다. 메리트는 올해 학회에서 참석률이 높은 심포지엄을 개최하고 다수의 임상의와 함께 실습 시연을 진행했습니다. 유럽에 머무는 동안 덴마크 오덴세에서 열린 씽크 에듀케이션 과정 10주년 기념행사에도 참석하는 영광을 누렸습니다. 전 세계 의사 교육은 계속해서 저희의 핵심 과제입니다. 특히 지난 2년간 미국과 해외 시장에서 개최한 씽크 에듀케이션 과정의 수를 두 배로 늘렸습니다. 내시경 플랫폼에서는 에소픽스 기기를 이용한 씨티프(cTIF)의 임상 근거가 계속 강화되고 있습니다. 최근 미국 전장질환학회, 즉 에이에프에스(AFS)에서 연구진은 위식도 역류 질환 치료를 위한 전통적인 수술법인 복강경 닛센 위저부 주름술과 씨티프를 비교한 무작위 임상시험 데이터를 발표했습니다.

연구 결과, 씨티프는 위식도 역류 질환 관련 삶의 질 개선과 객관적인 산 노출 정상화 모두에서 비열등성을 보였으며, 수술 후 새롭게 발생하는 연하곤란, 즉 삼킴 곤란의 비율도 더 낮았습니다. 이번 연구는 축적되고 있는 씨티프의 근거를 뒷받침하는 중요한 성과라고 생각합니다. 이번 분기 중 발표한 경영진의 인사 변동에 대해서도 업데이트해 드리겠습니다. 8월 19일, 셰리 루이스가 메리트의 최고운영책임자로 합류했다고 발표했습니다. 셰리는 글로벌 운영, 제조 및 공급망 분야에서 30년간 경험을 쌓았습니다. 이전에는 스킨헬스 시스템즈, 아반토, 메드트로닉, 허니웰에서 고위직을 역임했습니다. 여러 조직에서 글로벌 제조, 유통, 물류, 공급망, 품질, 규제, 환경·보건·안전 및 운영 우수성 부문을 이끌었습니다.

합류 후 첫 몇 주 동안 고객과 주주에게 도움이 되도록 핵심 비즈니스 프로세스를 개선할 기회를 파악했습니다. 초기 우선 과제에는 포트폴리오 전략을 수요 및 공급 계획과 연계하기 위한 통합 사업 계획 프로세스의 도입, 운전자본 효율성 개선, 전 세계 모든 사업장에서의 운영 우수성 제고가 포함됩니다. 또한 지난 4년간 최고운영책임자를 맡았고 32년 넘게 메리트와 함께해 온 닐 피터슨에게도 감사의 말씀을 전하고 싶습니다. 닐은 셰리와의 원활한 인수인계를 돕기 위해 내년 3월까지 선임 고문으로 활동할 예정입니다. 닐은 메리트의 방식을 진정으로 실천하며 매일 우리의 가치를 구현하는 사람입니다. 닐은 메리트에 많은 것을 기여했지만, 특히 코로나19 팬데믹 기간 동안 보여준 리더십을 강조하고 싶습니다.

닐 피터슨의 리더십이 없었다면 메리트는 팬데믹을 이처럼 성공적으로 극복하지 못했을 것입니다. 닐이 조직에 기여한 바는 전 세계 곳곳에서 느낄 수 있습니다. 모든 임직원을 대표해, 오늘날의 메리트 메디컬을 만드는 데 기여해 준 닐에게 감사드립니다. 라울에게 통화를 넘기기 전에 주목할 만한 다른 소식 두 가지도 말씀드리고자 합니다. 첫째, 최근 투자자 대상 실적 발표에서 말씀드렸듯이, 2026년에는 매 분기 목표 달성에 계속 집중하는 동시에 2027~2029 회계연도 전략 계획을 수립하고 있습니다. 2분기 실적 발표에서 설명드린 대로, 3분기 전략 계획 수립 과정에서는 글로벌 전망을 구체화하고 향후 3년간 제품 파이프라인과 잠재적 인수 기회에 대한 투자 우선순위를 정했습니다.

각 플랫폼에서 우리가 경쟁 우위를 확보할 수 있다고 보는 분야를 중점적으로 살펴보고 있습니다. 기반 제품을 제공하는 고성장 시술에 집중하는 한편, 기반 제품과 치료 제품을 아우르는 제품군을 제공하는 전체 임상 시술 분야에도 주력하고 있습니다. 또한 성장과 수익성 측면의 다년간 목표를 뒷받침할 수 있도록 조직 구조, 생산성 및 효율성을 지속적으로 개선하기 위한 면밀한 계획을 마련하는 데에도 집중하고 있습니다. 계획 수립 작업이 마무리 단계에 접어들고 있으며, 2027~2029년 3개년 전략 계획의 주요 내용과 새로운 재무 목표를 공유할 수 있기를 기대합니다. 중요한 점은 2027년 2월 11일 본사에서 투자자 행사를 개최할 계획이라는 것입니다.