유니큐어 25년 4분기 어닝콜
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Unicure는 2025년 4분기 및 연말 실적을 발표하며, 희귀 유전 질환 및 신경퇴행성 질환 치료를 위한 유전자 치료제 개발에 집중하고 있다고 밝혔다.
- 주요 파이프라인인 AMT 130은 헌팅턴병(HD) 치료를 목표로 하며, 3년간의 임상 데이터에서 질병 진행 속도를 유의미하게 늦추는 결과를 보였다.
- FDA는 AMT 130의 1/2상 데이터만으로는 허가 신청의 주요 근거로 인정하기 어렵다는 입장을 밝혔으며, 3상 무작위 이중맹검 위약 수술 대조 임상시험을 권고했다.
- Unicure는 FDA의 권고를 존중하지만, HD의 희귀성, 진행 속도 및 치료제의 일회성 투여 특성을 고려할 때 규제 유연성 적용을 지속적으로 논의할 계획이다.
- 기타 파이프라인으로는 파브리병 치료제 AMT 191, 측두엽 뇌전증 치료제 AMT 260, ALS 치료제 AMT 162 등이 있으며, 각각 임상 진행 중이다.
- 2025년 매출은 1,610만 달러로 전년 대비 감소했으나, 연구개발비 및 영업비용 조정과 함께 현금 및 투자자산은 6억 2,250만 달러로 탄탄한 재무 상태를 유지하고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
대기해 주셔서 감사합니다. 저는 케이트입니다. 오늘 컨퍼런스 콜 진행을 맡겠습니다. 지금부터 uniQure의 2025년 4분기 및 연간 실적 발표 컨퍼런스 콜에 여러분을 환영합니다. 배경 소음을 방지하기 위해 모든 회선은 음소거로 설정되어 있습니다. 발표자 말씀 이후 질의응답 시간이 마련되어 있습니다. 이 시간에 질문을 하시려면 전화 키패드에서 별표(*)를 누른 다음 1번을 눌러 주십시오. 질문을 철회하시려면 별표(*) 1번을 다시 눌러 주십시오. 감사합니다. 이제 투자자 관계(IR) 수석 디렉터인 키아라 루소에게 콜을 넘기겠습니다. 말씀해 주십시오. 좋은 아침입니다.
uniQure의 2025년 연간 실적 발표 콜에 함께해 주셔서 감사합니다. 오늘 오전 uniQure는 2025년 4분기 및 연간 재무 실적을 발표했으며, 보도자료는 uniQure.com 웹사이트의 Investors and Media 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 또한 오늘 오전 SEC에 10-K도 제출했습니다. 오늘 아침 콜에는 맷 카푸스타 CEO, 왈리드 아비-사브 박사 CMO, 카일리 오키프 최고 고객 및 전략 책임자, 그리고 크리스티안 클렘트 CFO가 함께하고 있습니다. 공식 발표를 마친 뒤 질의응답을 진행하겠습니다. 시작에 앞서, 이번 투자자 콜에서는 미래예측진술을 말씀드릴 예정임을 알려드립니다. 과거 사실에 관한 진술을 제외한 모든 진술은 미래예측진술입니다.
이는 경영진의 신념과 가정, 그리고 본 컨퍼런스 콜 일자 현재 경영진이 보유한 정보에 근거합니다. 실제 결과는 uniQure의 최신 SEC 제출 서류에 기재된 요인들을 포함하되 이에 한정되지 않는 다양한 사유로 인해, 이러한 미래예측진술에서 예상한 내용과 중대하게 달라질 수 있습니다. 이러한 위험을 고려할 때, 이러한 미래예측진술에 과도하게 의존하지 마시기 바라며, 향후 새로운 정보가 입수되더라도 당사는 이러한 진술을 업데이트할 의무를 부담하지 않습니다. 이제 uniQure의 CEO인 맷 카푸스타를 소개하겠습니다.
감사합니다, 키아라. 여러분, 좋은 아침입니다. 2025년 연말 컨퍼런스 콜에 참석해 주셔서 감사합니다. uniQure는 지난 25년 이상 희귀 유전질환 및 기타 중증 쇠약성 질환을 앓는 환자들에게 혁신적인 의약품을 제공한다는 단 하나의 사명에 의해 움직여 왔습니다. 그 과정에서 당사는 승인된 유전자 치료제 2개를 성공적으로 개발했습니다. 지난 10년 동안 당사는 헌팅턴병의 근본 원인을 겨냥해, 한 번 투여하는 새로운 치료제인 AMT-130의 개발을 진전시키는 데 집중해 왔습니다. 지난해 9월, 당사는 AMT-130의 1/2상 임상시험에서 획기적인 3년 추적 데이터를 발표했으며, 이는 HD 커뮤니티로부터 폭넓은 지지를 받았습니다.
해당 데이터는 통합 헌팅턴병 평가척도(Composite Unified Huntington's Disease Rating Scale)로 측정했을 때 질병 진행이 통계적으로 유의하게 75% 둔화되었고, 총 기능 용량(Total Functional Capacity)으로 측정했을 때도 통계적으로 유의하게 60% 둔화되었으며, 신경퇴행의 핵심 지표인 신경필라멘트 경쇄(Neurofilament Light)가 기저치 대비 감소했고, 그 외 임상적으로 의미 있는 주요 평가변수 전반에서도 이를 뒷받침하는 추세가 관찰되었습니다. 중요한 점은, 이러한 결과가 Enroll-HD에서 도출된 환자 매칭 외부 비교군과의 비교를 통해 평가되었다는 것입니다. Enroll-HD는 현재 존재하는 가장 큰 독립적 헌팅턴병 자연사 데이터 세트로, 지난 14년간 엄격하고 면밀하게 수집된 3만 명 이상 참가자의 장기 임상급 데이터를 포괄합니다. 당사의 기념비적 데이터를 공유한 이후 몇 달은 여러 도전과제가 있었지만, 오히려 AMT-130이 헌팅턴병 환자에게 혜택을 줄 잠재력이 있다는 확신을 더욱 굳건히 해 주었고, HD 커뮤니티에 대한 변함없는 약속을 재확인하게 했습니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 16명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
참가자 명단
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