블랙 다이아몬드 테라퓨틱스 Study result

마크님, 시작해 주십시오. 안녕하십니까. 저희 웹캐스트에 오신 것을 환영합니다.

오늘은 최고 의료 책임자(CMO) 세르게이 유라소프와 최고 과학 책임자(CSO) 엘리자베스 벅이 함께하고 있습니다. 발표 후에는 질문을 받는 시간을 갖겠습니다. 오늘 저희는 비소세포폐암 1차 치료 환자를 대상으로 한 실레버티닙 2상 임상시험에서 도출된 매우 고무적인 결과를 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다. EGFR 비고전적 변이(Non-Classical Mutations) 환자에서 실레버티닙이 제공한 견고한 무진행생존기간(PFS)을 보여주는 본 데이터는 5월 30일 ASCO 연례학회에서 다나-파버 암연구소의 줄리아 로토우 박사가 발표할 예정입니다. 본격적으로 시작하기에 앞서, 오늘은 미래예측진술을 포함하게 된다는 점을 다시 한번 말씀드립니다. EGFR 비고전적 변이, 즉 NCMs를 보이는 비소세포폐암 환자군에는 충족되지 않은 의료적 수요가 매우 큽니다. NCMs는 때때로 비전형(atypical) 또는 드문(uncommon) EGFR 변이라고도 불립니다.

왼쪽의 원형 차트에서 보시듯이, 새로 진단된 EGFR 변이 비소세포폐암 1만 1,000건 이상에 대한 실제 임상(real-world) 시퀀싱 데이터는 치료 경험이 없는 환자군의 약 4분의 1에서 비고전적 변이가 존재함을 보여줍니다. EGFR NCMs는 서로 구별되는 구조-기능(structure-function) 범주로 그룹화할 수 있습니다. NCM의 한 하위군은 PACC 변이로, 전체 NCM 환자의 약 절반에서 나타나며 다른 비고전적 변이와 함께 공발현되는 경우가 많습니다. 오른쪽에 보이듯이, EGFR NCM 환자들은 가장 흔히 EGFR TKI인 아파티닙 또는 오시머티닙, 혹은 항암화학요법으로 치료받고 있습니다. 그러나 이러한 치료들은 EGFR NCM 환자에서 효과가 좋지 않으며, 무진행생존기간(PFS)은 5~11개월에 불과합니다. 이 환자군에서 중앙값 PFS 15개월 이상을 제공하는 치료법이 있다면 진료 관행을 바꾸는 수준(practice-changing)이 될 수 있습니다. 현재 이용 가능한 EGFR TKI가 EGFR NCM 환자에서 성과가 저조한 이유는 두 가지입니다.