아이오니스 파마슈티컬스 RBC Capital Markets Global Healthcare Conference 2026

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분기 2026진행 시간25분참가자2명

핵심 요약

Ionis Pharmaceuticals는 2025년에 첫 두 개의 독립적인 제품 출시를 완료했으며, 2026년에는 두 개의 완전 소유 파이프라인 제품을 출시할 계획이다.
6월에 StG 제품의 승인 및 출시가 예정되어 있고, 연말에는 알렉산더병 치료를 위한 Xeljanz가 출시될 예정이다.
2026년에는 5개의 3상 임상시험 결과가 발표될 예정이며, Biogen과의 파트너십을 통해 타우 프로그램도 3상 임상시험으로 진입할 예정이다.
타우 프로그램은 새로운 작용기전으로, 타우 단백질 생산을 중단하여 인지 기능 개선 효과를 보였으며, Biogen은 이를 바탕으로 3상 시험을 진행한다.
중증 고중성지방혈증 치료제는 6월 30일 승인 예정이며, 임상 데이터는 85%의 급성 췌장염 사건 감소를 보여주어 FDA와의 라벨링 논의가 순조롭게 진행 중이다.
임상시험에서 간 지방 증가가 관찰되었으나 안전성 문제는 아니며, 장기 추적 관찰 결과 간 지방 수치가 안정화되고 있다.
고중성지방혈증 치료제의 목표 시장 규모는 약 300만 명이며, 초기에는 급성 췌장염 병력이 있는 고위험군 환자부터 치료가 시작될 예정이다.
경쟁사 Arrowhead의 약가 발표에 대해 Ionis는 데이터 기반 접근법을 통해 4만 달러 가격을 책정했으며, 경쟁사의 약가는 임상 3상 데이터가 없다는 점에서 차이가 있다고 평가했다.
피크 매출 전망은 임상 데이터와 시장 수요, 가격 책정 등을 반영하여 10억 달러에서 30억 달러 이상으로 상향 조정되었다.
Angelman 증후군 치료제는 현재 3상 임상시험 중이며, 주요 평가변수는 표현적 의사소통으로 설정되어 있다.
알렉산더병 치료제 Xeljanz는 임상 3상에서 통계적 유의성을 확보했으며, 희귀 신경질환으로서 환자 및 가족들에게 큰 의미가 있는 치료제가 될 것으로 기대된다.

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스크립트

첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.

Luca IssiSenior Biotechnology Analyst0:00

감사합니다, 여러분. 저는 RBC 캐피털 마켓의 수석 바이오테크놀로지 애널리스트 루카 이시입니다. 오늘은 RBC 캐피털 마켓 글로벌 헬스케어 컨퍼런스 2026에 아이오니스 파마슈티컬스를 모시게 되어 매우 영광입니다. 회사를 대표해서 개발총괄책임자 홀리 코르다시에비츠가 함께하고 있습니다. 홀리, 참석해 주셔서 정말 감사합니다. 오늘 기분은 어떠신가요?

Holly KordasiewiczChief Development Officer0:20

좋습니다. 당신은요?

Luca IssiSenior Biotechnology Analyst0:21

좋습니다. 네, 질문 목록이 준비되어 있습니다.

Luca IssiSenior Biotechnology Analyst0:25

구체적인 내용에 들어가기 전에, 지난 몇 달 동안 조직이 이룬 진전과 가장 중요한 앞으로 아이오니스가 나아갈 방향에 대해 간략히 말씀해 주시면 좋겠습니다.

Holly KordasiewiczChief Development Officer0:37

네, 물론입니다. 정말 흥미로운 시기였습니다. 지난해에는 FCS의 TRYNGOLZA, DAWNZERA, 그리고 HAE로 첫 두 개의 독립적인 출시를 했습니다. 올해는 전적으로 자사 파이프라인에 대한 두 건의 PDUFA 승인을 계획하고 있습니다. 6월에는 SHTG 치료제인 TRYNGOLZA의 승인과 출시가 기대되며, 연말에는 알렉산더병 치료제인 질가네르센이 출시될 예정인데, 이는 자사 최초의 신경학 전용 프로그램입니다. 그 이후로 올해는 5건의 3상 임상 결과 발표가 예정되어 있습니다. 첫 번째는 베피로비르센으로, 긍정적인 결과를 얻었습니다. 이 데이터는 이달 말 EASL에서 발표될 예정입니다. 이어 올해 말에는 두 건의 심혈관계 결과 임상시험 결과가 발표됩니다. 하나는 ATTR-CM 치료를 위한 CARDIO-TTRansform이며, 다른 하나는 Lp(a) 저하를 목표로 하는 펠라카르센의 HORIZON 연구입니다.

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