텍토닉 테라퓨틱 Stifel 2026 Virtual Cardiometabolic Forum

현재 임상 단계에 있는 프로그램은 두 개입니다. 물론 그 외에도 진행 중인 일이 있지만, 이에 대해서는 자주 말씀드리지 않습니다. 선도 프로그램은 릴랙신입니다. 아시다시피 박출률 보존 심부전을 동반한 2군 폐고혈압 환자를 대상으로 무작위 배정 임상 2상 시험을 진행 중이며, 앞으로 몇 달 내에 해당 시험의 결과가 나올 예정입니다. 결과 발표가 정말 얼마 남지 않았습니다. 폐고혈압-간질성 폐질환 환자를 대상으로 한 단일군 임상 2상 시험도 진행 중입니다. 두 번째 프로그램은 유전성 출혈성 모세혈관확장증을 대상으로 하는 APJ 길항제 TX2100 프로그램입니다. 최근 임상 1상 결과를 발표했는데, 안전성이 매우 양호하고 내약성도 매우 좋았습니다. 전임상 독성 평가 결과도 매우 깔끔했으며, 현재까지 정상 건강 자원자를 대상으로 확인한 데이터는 전임상에서 관찰한 결과와 일치한다고 말씀드릴 수 있습니다.

연말까지 혈액학적 지원이 필요한 환자, 즉 중증도가 매우 높은 환자들을 대상으로 임상 1b상 시험을 시작할 수 있기를 기대합니다. 또한 2027년 초에는 무작위 배정 용량 탐색 임상 2상 시험을 진행할 계획입니다. 아주 개괄적으로 말씀드렸습니다. 두 프로그램 모두에 대해 더 자세히 이야기할 수 있을 것 같습니다.

정말 그렇습니다. APJ 길항제를 임상시험에 투여하고 정상 건강 자원자를 대상으로 시험한 사례는 지금까지 없었습니다.

전임상 데이터를 보면 나올 수 있는 질문 중 하나가 있습니다. 사람들이 “VEGF 억제제와 관련해 나타나는 고혈압이 이 약에서도 발생하지 않을까요?”라고 물었는데, 저희는 그런 징후를 전혀 확인하지 못했습니다. 내약성은 정말 매우 좋았습니다. 바이오마커가 있었는지 질문을 받습니다.

말씀하신 것처럼 이 표적의 좋은 점은 선택성이 있다는 것입니다. 또한 대체로 비활성 상태에 있습니다.

정상 건강 자원자에서는 바이오마커를 찾기가 어렵습니다. 환자에서는 발현이 증가합니다. 다만 TMDD가 있었기 때문에 바이오마커를 활용할 수 있었습니다.

이는 수용체 점유율의 대리지표로 사용할 수 있습니다. 수용체에 결합하고 있다는 매우 강력한 신호입니다. 추정 수용체 점유율을 살펴보면서 “환자에게 도달해야 하는 노출 수준은 어느 정도일까?”라고 판단할 수 있었습니다. 이것이 저희가 해당 사항을 검토한 한 가지 방법입니다. 이를 통해 노출 수준 X에 도달했습니다.

그다음 “임상시험 결과를 예측하는 경향이 있는 HHT 전임상 모델을 고려할 때, 이를 바탕으로 어느 정도의 노출 수준에 도달해야 한다고 생각할까?”라고 검토했습니다. 서로 독립적인 두 가지 방법으로 같은 결론에 도달했고, 덕분에 1b상 및 2상 시험에서 목표로 하는 노출 수준에 확신을 갖게 됐습니다.

성급하게 앞서가고 싶지는 않습니다. 다만 이 분야에서는 연구가 매우 부족했다는 점을 이해하셔야 합니다. 참고할 만한 자료가 많지 않습니다. 중등도에서 중증의 비출혈, 즉 코피가 나는 상황을 말씀드리는 것입니다. 많은 환자가 이런 증상을 겪지만, 초등학교 때 친구들에게서 봤던 것과 같은 코피를 말하는 것은 아닙니다.

참고로, 코피가 계속 났던 친구들 중 일부는 HHT 환자였을 수도 있습니다. 이 질환은 나이가 들수록 악화되지만, 코피가 매우 심해져 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.

이를 측정하는 검증된 지표가 하나 있습니다. 비출혈 중증도 점수, 즉 ESS 점수라고 합니다.