MBX 바이오사이언시스 Jefferies Global Healthcare Conference 2026
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- 본 콜에서는 3상 임상시험과 비만 치료제 파이프라인에 대해 논의하였다.
- 3상 임상시험은 2상과 유사하나 주요 평가 시점이 12주에서 26주로 연장되었으며, 초기 용량은 600마이크로그램으로 안전성과 내약성의 최적 균형을 이루었다.
- 주요 2차 평가 지표로 소변 칼슘 감소를 포함하여, 이는 기존 일일 투여제와 차별화될 수 있는 중요한 요소로 기대된다.
- 비만 치료제는 월 1회 투여를 목표로 개발 중이며, 기존 치료제 대비 위장관 내약성이 크게 개선된 약동학 프로파일을 보이고 있다.
- 1상 임상시험은 BMI 30 이상 환자를 대상으로 진행 중이며, 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 평가를 포함한다.
- 초기 결과는 목표한 약동학 프로파일과 일치하며, 위장관 부작용이 거의 없고 7%의 체중 감소 효과를 보였다.
- 경영진은 PTH 대체 요법과 비만 치료제 모두에서 혁신적인 치료 옵션 제공을 기대하며, 상업화 준비도 진행 중임을 강조하였다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분, 참여해 주셔서 감사합니다. 제프리스 글로벌 헬스케어 컨퍼런스 첫날에 오신 것을 환영합니다. 저는 피오나라고 하며, 제프리스에서 중소형 바이오텍 기업을 담당하고 있습니다. 오늘 무대에 함께해 주신 MBX 바이오사이언스의 켄트 하울룩 CEO님과 샘 아줄레이 CMO님을 모시게 되어 매우 기쁩니다. 환영합니다, 두 분. 감사합니다. 본격적인 질문에 앞서 켄트 CEO님께서 MBX의 개요를 설명해 주실 예정입니다.
먼저, 제프리스 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에 초대해 주신 피오나님과 제프리스 팀에 감사드립니다. MBX는 저희가 정밀 내분비 펩타이드(Precision Endocrine Peptides, PEP)라고 부르는 혁신적인 플랫폼 기술을 선도하고 있습니다. 이 기술을 활용해 대사 및 내분비 질환에 맞춤형 정밀 치료제를 설계하여 궁극적으로 환자들이 더 건강하고 풍요로운 삶을 살 수 있도록 돕고 있습니다. 올해는 저희에게 가장 많은 촉매제가 있는 해입니다. 최근 비만 데이 행사 이후 큰 기대를 모으고 있는데, 4분기에 발표할 예정인 월 1회 투여 GLP-1/GIP 작용제 프로드럭의 12주 다중 용량 투여(MAD) 데이터가 그 중심입니다. 또한 다음 분기에는 세 번째 비만 후보물질인 트리플 G(GLP-1/GIP/글루카곤) 프로드럭을 선정하여 비만 포트폴리오를 확장할 계획이며, 이 역시 월 1회 투여 방식입니다. 이것이 저희가 비만 분야에서 글로벌 리더가 되겠다는 목표를 뒷받침하고 있습니다.
더불어 다음 주에 매우 중요한 이벤트가 예정되어 있습니다. ENDO 학회에서 AVAIL 2상 데이터와 1년 장기연장연구(OLE) 후속 데이터를 발표할 예정입니다. 시카고 현장에 참석하지 못하는 투자자분들을 위해 컨퍼런스 콜도 제공할 예정이며, 이에 대해 매우 기대하고 있습니다. 다음 분기에 3상 임상시험 개시도 순조롭게 진행 중입니다. 앞으로 저와 샘 아줄레이 박사가 미래 예측성 발언을 할 예정이니, 당사의 웹사이트에 있는 SEC 공시의 위험 요인 및 기타 공시 내용을 참고해 주시기 바랍니다. 저희는 2029년까지 현금 보유가 충분한 매우 안정적인 재무 상태에 있으며, 이는 모든 프로그램을 주요 이정표까지 진행하는 데 필요한 자금을 지원합니다. 좋습니다. 개요를 말씀드리자면, 저희는 다수의 임상 단계 프로그램을 보유하고 있습니다. 이들 프로그램은 수십억 달러 규모의 시장을 겨냥하고 있습니다.
PEP 플랫폼을 활용해 작용 기간이 연장되고, 약물 노출이 일정하며, 투여 빈도가 적은 점이 특징이며, 이는 비만 관련 데이터에서 확인하실 수 있습니다. 추가로, 저희는 3상 시험을 순조롭게 진행 중이며, 작년 9월에 보고한 2상 시험은 저희가 생각하기에 업계 최고 수준입니다. 사실, 저희는 3상 시험을 3상 확인 시험을 기반으로 구축하는 것으로 보고 있습니다. 저희는 확장 중인 월간 비만 포트폴리오를 보유하고 있으며, 앞서 언급했듯이 PEP 플랫폼은 임상적으로 검증되었습니다. 주력 프로그램인 캔뷰파라타이드에 대해 말씀드리자면, 저희는 저칼슘혈증 부갑상선 기능저하증이 미국과 유럽에서 25만 명 이상에게 영향을 미치는 심각한 희귀 질환임을 잘 알고 있습니다. 이 질환은 칼슘의 주요 조절 호르몬인 부갑상선 호르몬(PTH) 결핍으로 인해 발생합니다.
현재 표준 치료법은 매우 구식입니다. 하루 종일 그리고 밤에도 복용해야 하는 부담스러운 알약 보충제로, 질환의 근본 원인을 해결하지 못합니다. 중요하게도, 이는 환자들을 신장 및 기타 장기에 심각한 장기 합병증 위험에 노출시킵니다. 하루 한 번 투여하는 PTH 대체 치료제의 등장으로 큰 변화가 예상됩니다. 저희가 차별화되는 점은 주 1회 투여하는 PTH 대체 치료제 프로드럭을 보유하고 있다는 것이며, AVAIL 2상 시험에서 PEP 기술을 활용해 설계된 이 치료제가 개념 증명을 성공적으로 입증했습니다. 12주차에 63%의 반응률을 달성했습니다. 이는 통계적으로 유의미한 1차 평가변수를 충족했으며, 6개월 차 공개 라벨 연장 연구에서는 79%까지 개선되었습니다. 공개 라벨 연장 연구 참여율도 매우 높았습니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 3명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
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