스칼러 록 홀딩 25년 4분기 어닝콜
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Scholar Rock은 2025년 4분기 및 연간 실적을 발표하며 2026년을 혁신적인 해로 준비하고 있다고 밝혔다.
- 주요 목표는 SMA(척수성 근위축증) 환자들을 위한 세계 최초의 근육 표적 치료제인 ipilimumab(이하 'Mab')를 빠르게 출시하는 것이다.
- FDA와의 협력 하에 인디애나 주 Catalan 시설의 문제 해결이 진행 중이며, 성공적인 재검사를 거쳐 2026년 내에 미국에서의 허가 및 출시를 목표로 하고 있다.
- 유럽 EMA의 승인 결정도 2026년 중반에 예상된다.
- 상업 준비 활동도 활발히 진행 중이며, 미국과 유럽에서 환자 및 의료진 교육, 보험자와의 협의, 환자 지원 프로그램 구축 등이 포함된다.
- R&D 측면에서는 영유아 대상의 Opal 2상 임상시험, FSHD(안면 견갑 상완 근이영양증) 적응증을 위한 2상 시험 준비, 피하 투여 제형 개발, 그리고 고효능 신약 SRK-439의 1상 시험이 진행 중이다.
- 2025년 말 현금 및 현금성 자산은 3억 6,800만 달러이며, 5억 5,000만 달러 규모의 신규 부채 시설을 확보해 재무 건전성을 강화했다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
신사숙녀 여러분, 대기해 주셔서 감사합니다. Scholar Rock 2025년 4분기 재무실적 및 사업 업데이트 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자는 청취 전용 모드에 있습니다. 발표가 끝난 후 질의응답 시간이 있을 예정입니다. 질문을 하시려면 전화기에서 별표 11(*)을 눌러 주시기 바랍니다. 그러면 손들기 상태임을 알려주는 자동 안내 메시지가 들릴 것입니다. 질문 신청을 철회하시려면 다시 별표 11(*)을 눌러 주시기 바랍니다. 오늘 컨퍼런스가 녹음되고 있음을 알려드립니다. 지금부터 컨퍼런스를 Scholar Rock에 넘기겠습니다. 발언하시기 바랍니다. 좋은 아침입니다.
저는 Scholar Rock의 투자자관계 부사장 라우라 에카스입니다. 오늘은 데이비드 할랄 이사장 겸 최고경영자, 악샤이 바이슈나우 연구개발 총괄, 키스 우즈 최고운영책임자, 비카스 신하 최고재무책임자가 함께 있습니다. 오늘 콜에서 데이비드가 사업 현황에 대한 서두 말씀을 드릴 예정입니다. 악샤이가 연구개발 진행 상황을 검토할 것입니다. 키스가 상업화 준비 활동에 대해 업데이트하고, 비카스가 재무 업데이트를 제공할 것입니다. 이후 질문을 받도록 하겠습니다. 시작하기 전에, 이 콜에서 우리는 1995년의 사모 증권 소송 개혁법(Private Securities Litigation Reform Act)의 안전항 규정에 따라 미래예측진술에 해당하는 Scholar Rock의 기대, 계획 및 전망에 관한 여러 진술을 할 것임을 알려드립니다.
미래예측진술은 오늘 기준으로 한 우리 관점을 나타내며, 향후 어떠한 시점의 관점을 나타낸다고 신뢰해서는 안 됩니다. 가장 최신의 SEC 진술서 및 제출 서류는 당사 웹사이트의 투자자 및 미디어 섹션에서 확인하시기를 권장드립니다. 이상으로 데이비드에게 발언을 넘기겠습니다.
데이비드? 감사합니다, 로라. 좋은 아침입니다.
2025년 4분기 및 연간 실적 컨퍼런스 콜에 참여해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 스콜라 록은 2026년을 혁신적인 해로 맞이할 준비가 되어 있습니다. 우리의 우선순위는 분명합니다. 우리는 SMA 환자와 성인에게 세계 최초의 근육 표적 치료제를 제공하고자 집중과 절제, 긴급성을 가지고 실행하고 있으며, 전 세계적으로 추가 희귀 중증 신경근육 질환 환자를 위한 생명을 변화시키는 치료제 개발이라는 목표를 달성하기 위한 기반도 다지고 있습니다. 최우선 과제는 바로 에피테그로맙을 가능한 한 신속히 SMA 환자 커뮤니티에 제공하는 것입니다. 우리는 환자들을 위해 끈질기게 노력하고 있습니다. 중요한 진전이 꾸준하고 빠른 속도로 계속 이루어지고 있음에 감사드립니다. 지난 11월 건설적이고 협력적인 대면 타임 A 미팅 이후 발생한 주요 사건들을 간략히 요약하겠습니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 16명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
참가자 명단
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