어냅티스바이오 Leerink Global Healthcare Conference 2026
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- 회사는 6개월 전에 두 개의 사업부로 분할할 계획을 발표했고, 최근 Form 10을 제출하여 바이오파마 운영 사업부를 분리할 준비가 거의 완료되었다.
- Jemperli는 미국 자궁내막암 시장에서 분기별 두 자릿수 성장률을 보이며 14억 달러의 매출규모를 기록했고, GSK는 최고 매출 27억 달러 이상을 예상하고 있다.
- Jemperli는 올해 말까지 미국과 유럽에서 적응증 확대 및 지리적 확장이 기대되며, 특히 직장암에서의 중대한 임상 데이터 발표가 예정되어 있다.
- 회사는 Jemperli 관련 로열티를 보유하고 있으며, 올해 약 2억 달러, 2029년에는 약 4억 달러의 매출총이익(royalties)을 기대하고 있다.
- 바이오파마 사업부는 분리되어 First Tracks라는 별도 상장회사로 운영될 예정이며, 주요 파이프라인은 셀리악병 치료제 MO33이다.
- MO33은 CD122를 표적으로 하는 서브큐타네우스 제형의 약물로, 현재 임상 1상 진행 중이며 셀리악병 및 식도유충증(EOE) 치료에 집중하고 있다.
- 임상 1상에서 안전성 문제는 발견되지 않았으며, 약물은 면역세포의 특정 표적을 효과적으로 억제하는 것으로 나타났다.
- 회사는 2024년 4분기에 셀리악병 임상 데이터 발표를 계획하고 있으며, 2027년에는 EOE 임상 데이터도 기대하고 있다.
- 추가 적응증으로 아토피 피부염, 백반증, 탈모증 등 다양한 염증성 질환에 대한 임상 2상 진입을 목표로 하고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
참석해 주셔서 감사합니다. 저는 데이비드 라이징어입니다. 아나프티스와 회사의 CEO인 다니엘 파가를 모시게 되어 매우 기쁩니다. 시작이 몇 분 늦어진 점 양해 부탁드리며, 오늘 논의를 기대하고 있습니다. 다시 한번 참석해 주셔서 감사드리며, 주요 발언부터 시작해 주시면 좋겠습니다. 먼저 젬퍼리를 중심으로 시작하는 것이 흥미로울 것 같고, 그 후에 이어서 진행하겠습니다.
완벽합니다. 네, 저희는 6개월 전에 회사를 두 개로 분할한다고 발표했습니다. 우리는 약 45일, 아마 그보다 더 짧은 기간 내에, 최선의 시나리오이자 기본 시나리오인 분할을 완료할 예정입니다. 지난주에 공개적으로 Form 10을 제출했고, 이후에 자세히 다루겠지만, 분할될 바이오파마 운영 사업에 대해 설명했습니다. 남겨두는 것은 두 개의 로열티입니다. 하나는 GSK에 판매된 상업용 프로그램인 젬퍼리입니다. 두 번째는 올해 12월 중순 또는 말에 PDUFA 날짜가 예정된 임시돌리맙으로, 반다에서 판매할 예정입니다. 우리는 올해를 두 개의 상업용 로열티와 함께 마감할 것입니다. 남겨두는 것은 NOL과 현금이며, 이는 아나프티스바이오로 남을 모회사에 있을 것입니다.
젬퍼리와 관련해서는 미국 자궁내막암에서의 출시가 분기별로 계속해서 기대를 모으고 있으며, 최근에는 유럽에서도, 그리고 올해 내내 유럽 내 자궁내막암 확장이 기대됩니다. 젬퍼리는 14억 달러의 연간 매출 규모를 기록했고, GSK는 최고 매출이 27억 달러를 훨씬 넘을 것으로 가이드했습니다. 이 약은 분기별로 두 자릿수 중반 성장률을 보이며, 매출 규모의 절반 이상을 이미 달성했습니다. 올해 중요한 촉매제로는 GSK가 올해 말 발표할 예정인 직장암의 중대한 임상 데이터가 있습니다.
우선심사 바우처를 받아 롤링 제출과 1~2개월 승인 기간이 가능해졌습니다. 이 약이 두 번째 적응증인 dMMR 직장암에서 승인될 가능성이 있으며, 이 분야에서는 키트루다가 아직 진입하지 못했습니다. 우리는 올해 지리적 확장과 적응증 확장이 지속되면서 꾸준한 성장이 있을 것으로 보고 있으며, 앞으로도 수년간 계속될 것입니다. 이것이 아나프티스에 남을 모회사의 핵심 자산이 될 것입니다. 이 프로그램과 관련하여 매우 큰 비율의 로열티를 보유하고 있으며, 매출 10억 달러 시점에서 8%입니다. 매출이 25억 달러를 넘으면 최대 25%까지 상승합니다. 지난해에는 약 1억 달러의 로열티를 받았습니다. 올해는 약 2억 달러에 가까울 수 있습니다.
최고점에서는, 제가 말하는 최고점은 2029년쯤으로 예상하며, GSK가 27억 달러의 매출을 달성할 때 약 4억 달러의 로열티를 받을 것으로 봅니다. 매우 큰 규모이며 빠르게 성장하고 있고, 이 로열티를 보유한 모회사는 로열티 성장 규모를 고려해 아직 남아 있는 비소구채무를 상환한 후 2027년 중반쯤에는 현금 흐름이 플러스로 전환될 것으로 예상합니다. 모회사를 운영하는 데 큰 사업이 필요하지 않습니다. 운영비는 1,000만 달러 미만이고, 직원 수도 10명 미만입니다. 일반적으로 가상 회사 형태로 남겨질 것입니다.
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