비리디언 테라퓨틱스 Leerink Global Healthcare Conference 2026
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Viridian Therapeutics는 2025년에 리드 프로그램인 갑상선 안병증 치료를 위한 Igf1-r 항체의 생물의약품 허가신청(BLA)을 제출하며 뛰어난 임상 성과를 보였다.
- 2026년 6월 30일에 BLA 심사 완료 예정이며, 강력한 FDA와의 긍정적인 소통을 바탕으로 상업 출시를 앞두고 있다.
- 두 가지 주요 임상 프로그램이 진행 중이며, 2026년 1분기와 2분기에 각각 3상 결과가 발표될 예정이다.
- 서브큐타네우스(피하주사) 프로그램은 반감기 연장된 분자로, 환자 편의성과 시장 확대에 기여할 것으로 기대된다.
- 추가로 TSHR 표적 프로그램과 Fcrn 포트폴리오가 임상 초기 단계에 있으며, 다양한 적응증으로 확장 가능성을 보유하고 있다.
STOCKNOW 인사이트
전망과 가이던스까지 이어서 확인하세요.
로그인하면 경영진 코멘트와 Q&A 요약까지 한 번에 볼 수 있습니다.
로그인하고 전체 요약 보기StockNow는 AI를 활용해 어닝콜을 번역 및 요약하며, 정보의 정확성과 완전성을 보장하지 않습니다.
스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
네, 좋습니다. 모두 안녕하세요. 리어링 파트너스 글로벌 헬스케어 컨퍼런스 첫날에 함께해 주셔서 감사합니다. 저는 리어링의 수석 바이오텍 애널리스트 중 한 명인 톰 스미스입니다. 오늘 아침 무대에 처음으로 모신 회사는 버리디언 테라퓨틱스이며, 사장 겸 CEO 스티브 마호니, 최고 의학 책임자 라디카 트리푸라네니, 최고 사업 책임자 샨 우가 이끄는 경영진 팀입니다. 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 앞으로의 토론을 기대하겠습니다. 간단히 배경을 말씀드리자면, 이 회사는 2026년 저희의 최우선 추천 종목 중 하나입니다.
회사는 매우 좋은 출발을 보이고 있습니다. 2025년은 탁월한 실행의 해였다고 생각하며, 여기에는 갑상선 안병증 치료를 위한 주력 IGF-IR 항체인 벨리그로투그의 BLA 제출도 포함됩니다. 여러분은 6월 30일 PDUFA 날짜를 앞두고 있습니다. 피하주사 프로그램에서도 매우 강력한 임상 실행을 보여주고 있습니다. 앞으로 1분기와 2분기에 각각 두 건의 3상 결과가 나올 예정입니다. 앞으로 12개월 동안 많은 소식이 기대됩니다. 지금이 버리디언을 주목하기에 좋은 시기라고 생각합니다. 그럼 스티브, 청중 중 이 이야기에 익숙하지 않은 분들을 위해 간단한 개요로 시작해 주시겠습니까?
네, 물론입니다. 감사합니다, 톰. 초대해 주셔서 감사합니다. 여러분을 위해 이번 미팅의 시작을 맡게 되어 기쁩니다. 톰이 말씀드렸듯이, 저희 주력 프로그램은 곧 상업화될 예정입니다, 또는 상업화할 것으로 기대하고 있습니다. 저희는 올해 6월 30일이 PDUFA 날짜입니다. 이는 혁신 치료제 지정과 우선 심사에 따른 일정입니다. 이 프로그램은 갑상선 안병증을 위한 정맥주사(IV) 프로그램이며, 모든 준비가 완료된 상태입니다. 저희는 모든 일정에 맞춰 진행 중입니다. FDA와의 소통도 매우 긍정적이었습니다. 현재 연간 20억 달러 규모이며 단일 제품이 시장에 있는 갑상선 안병증 시장에 진출할 것으로 예상합니다.
논의가 진행되면서 더 자세한 내용을 다룰 예정이지만, 이 프로그램에 대해 매우 기대하고 있으며 거의 100% 출시 준비가 완료된 상태입니다. 또한 갑상선 안병증을 위한 피하주사 전달 방식의 두 번째 프로그램도 보유하고 있습니다. 이것은 반감기가 연장된 분자로, 질병 치료와 시장 확대 측면에서 의사와 환자 모두에게 매우 중요할 것으로 생각합니다. 톰이 언급했듯이, 저희는 2개의 3상 임상 결과를 앞두고 있습니다. 첫 번째 결과는 1분기에 나올 예정이며, 이번 컨퍼런스 직후에 비교적 빠르게 발표될 것입니다. 두 번째 3상 결과는 2분기에 발표됩니다.
첫 번째 3상은 활동성 질환을 대상으로 하며, 이는 위험이 낮은 프로그램으로 보고 있습니다. 같은 항체를 사용하는 IV 프로그램이 훌륭한 3상 결과를 냈기 때문입니다. 저희가 가진 것은 동일한 항체이지만 반감기가 연장된 형태이며, 4주 간격과 8주 간격 투여군을 시험 중이며, 데이터가 곧 발표될 예정입니다. 이 결과가 매우 좋을 것으로 기대합니다. 두 번째 연구는 만성 형태를 대상으로 하며, 2분기에 결과가 발표됩니다. 이들이 갑상선 안병증 프로그램입니다. 올해 초에 발표한 TSHR 항체라는 초기 단계 프로그램도 있으며, 이 역시 갑상선 안병증에 적용 가능성이 있습니다. 이 프로그램은 전임상 단계이며, 올해 말에 IND 신청을 할 예정입니다.
전체 스크립트
전체 번역 스크립트는 StockNow에서 확인해보세요.
로그인하면 전체 발언, 영문 원문과 발언자별 기록을 이어서 볼 수 있습니다.
로그인하고 전체 스크립트 보기AI 번역에는 일부 부정확한 표현이 포함될 수 있습니다.
어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 4명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
참가자 명단
참가자 정보는 StockNow에서 확인하세요.
로그인하면 경영진과 애널리스트의 이름, 역할과 전체 발언 기록을 확인할 수 있습니다.
로그인하고 참가자 전체 보기더 살펴보기