미네랄리스 테라퓨틱스 26년 2분기 어닝콜

2026년 2분기 컨퍼런스 콜에 참석해 주신 모든 분들을 환영합니다. 오늘 오후, 시장 마감 후에 2026년 2분기 재무 결과 및 사업 업데이트에 관한 보도자료를 배포했습니다. 오늘 콜의 녹음본은 종료 후 약 1시간 이내에 당사 웹사이트 투자자 섹션에서 제공될 예정입니다. 준비된 발표가 끝난 후 질의응답 시간을 갖겠습니다. 시작하기 전에, 이 컨퍼런스 콜과 웹캐스트에는 회사에 관한 미래 예측 진술이 포함되어 있음을 알려드립니다. 실제 결과는 회사 사업과 관련된 위험과 불확실성으로 인해 이러한 미래 예측 진술에 명시되거나 암시된 내용과 상당히 다를 수 있습니다. 이러한 미래 예측 진술은 오늘 배포된 보도자료와 당사의 SEC 제출 서류, 연례 보고서(Form 10-K) 및 이후 제출 서류에 포함된 주의 사항에 의해 제한됩니다.

이러한 미래 예측 진술은 2026년 8월 11일 현재 당사의 의견을 반영한 것임을 유의해 주시기 바랍니다. 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고, 당사는 새로운 정보나 미래 사건에 따라 이러한 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의무를 명시적으로 부인합니다. 이제 미네랄리스 테라퓨틱스의 최고경영자 존 콩글턴에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 댄. 여러분, 안녕하세요. 2026년 2분기 재무 결과 및 기업 업데이트 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 오늘은 최고재무책임자 아담 레비와 최고상업책임자 에릭 워렌이 함께하고 있습니다. 먼저 사업 개요와 최근 성과에 대해 말씀드리겠습니다. 그 다음 에릭이 상업 현황 업데이트를 제공하고, 아담이 2분기 재무 결과를 검토한 후 질문 시간을 갖겠습니다. 사업 업데이트를 시작하기 전에, 테리 퍼거슨 박님을 팀에 환영하는 시간을 갖고자 합니다. 테리 박님은 최고 의료 책임자로 합류하셨으며, 데이비드 로드먼 박님은 계속해서 전임 전략 고문으로서 중요한 역할을 수행할 예정입니다. 테리 박님은 심혈관 의학, 임상 개발 및 경영 리더십 분야에서 35년 이상의 경험을 보유하고 계십니다.

그는 암젠에서 심혈관 치료 분야 책임자로 근무했으며, 아스트라제네카와 메디신스 컴퍼니에서 고위 심혈관 리더십 역할을 수행했습니다. 또한 텍사스 심장 연구소에서 20년 이상 교수로 재직하며 심혈관 의학 분야에 기여했습니다. 테리 박님의 심혈관 의학에 대한 깊은 전문성과 혁신 치료제 개발을 이끈 입증된 경력은, 로룬드로스타트의 잠재적 상업화를 준비하는 과정에서 의료 및 후기 임상 활동을 이끌기에 적합한 위치에 있습니다. 지난 수년간 헌신과 노고를 보여주신 데이비드 박님께 감사드립니다. 그는 최고 의료 책임자로서 로룬드로스타트의 개념 증명부터 중추 임상 프로그램과 최근 FDA 신약 신청서 제출까지 개발을 이끌었습니다.

2분기에는 상업 출시 준비, 파트너십 기회 평가, 그리고 로룬드로스타트 임상 개발의 다음 단계에 집중했습니다. 3분기에는 12월 22일 PDUFA 날짜를 앞두고 상업 인프라 구축을 계속 진행하고 있습니다. 임상 진행 상황을 보면, Transform-HTN 공개 라벨 연장 시험은 로룬드로스타트의 잠재적 최고 수준 프로필을 뒷받침하는 장기 안전성 및 효능 데이터를 지속적으로 생성하고 있습니다. 5월에는 유럽 고혈압학회 연례회의에서 중추 Launch-HTN 시험의 사후 분석 결과를 발표했습니다. 이 분석은 만성 신장 질환 환자, 즉 고위험이자 치료가 어려운 환자군에 초점을 맞췄습니다. 이 환자들은 더 심한 고혈압과 더 많은 배경 항고혈압 치료제를 사용한 상태로 시험에 참여했음에도 불구하고, 전체 시험군과 유사한 통계적이고 임상적으로 의미 있는 혈압 감소를 경험했습니다.

또한, 기저 알부민뇨가 있는 참가자들은 신장 손상 및 질병 진행의 중요한 지표인 소변 알부민 대 크레아티닌 비율에서 위약 대비 52% 감소를 달성했습니다. 몇 주 후, 내분비학회 연례회의 ENDO 2026에서 Launch-HTN 및 Advance-HTN 시험의 최신 단백질체 데이터를 발표했으며, 로룬드로스타트가 심부전 위험의 여러 바이오마커를 유의미하게 감소시키는 것과 관련이 있음을 보여주었습니다. 탐색적 성격이지만, 이러한 바이오마커 변화는 로룬드로스타트 사용이 심부전에 연관된 질병 경로를 긍정적으로 조절할 수 있다는 추가 생물학적 증거를 제공합니다. 우리는 이 결과들이 알도스테론의 광범위한 생물학적 함의와 고혈압 및 관련 동반질환에서 로룬드로스타트가 제공할 수 있는 잠재적 이익에 대한 이해를 더욱 강화한다고 믿습니다. 로룬드로스타트의 추가 임상 개발도 계속 평가 중이며, 적절한 시기에 진행 상황을 알려드리겠습니다. 또한 장기 가치 창출 목표를 가능하게 하는 여러 기업 이니셔티브를 완료했습니다.

분기 중에 로룬드로스타트와 관련된 다나베 제약의 잠재적 미래 로열티 지급권을 재매입하는 계약을 발표했습니다. 계약 조건에 따라 미네랄리스는 다나베에 2억 달러를 선지급하고, 특정 상업적 이정표 달성 시 최대 1억 달러를 추가 지급하기로 합의했습니다. 이에 따라 다나베에 대한 총 잠재 미래 이정표 지급액은 최대 2억 6,500만 달러가 되었습니다. 우리는 이것이 로룬드로스타트의 상업화가 다가오는 시점에서 장기 가치를 높일 수 있는 독특한 전략적 기회라고 믿습니다. 동시에, 우리는 1억 5,000만 달러 규모의 주식 공모를 완료하고, Pharmakon Advisors가 관리하는 자금과 함께 5억 달러 규모의 확정 선순위 담보 기간부 대출 시설을 체결했습니다. 이 시설은 로열티 재매입 자금 조달을 넘어 미네랄리스에 추가 자본 접근성과 재무 유연성을 제공하며, 로룬드로스타트의 장기 가치를 확보할 수 있는 위치를 마련해 줍니다.

올해 남은 기간을 내다보면서, 우리는 로룬드로스타트가 진화의 흥미로운 새로운 단계에 접어들고 있다고 믿습니다. 우리는 로룬드로스타트를 뒷받침하는 임상 증거를 계속 구축해 왔고, 자산의 장기 가치를 향상시켰으며, 자본 접근성을 확대하고, 잠재적 상업 출시 준비에 의미 있는 진전을 이루고 있습니다. 동시에, 우리는 파트너십 기회를 지속적으로 평가하고 전략적 논의를 진행하여 가치를 높이고 로룬드로스타트의 혜택을 받을 수 있는 더 많은 환자에게 다가갈 수 있도록 노력하고 있습니다. 이제 에릭에게 상업 업데이트를 넘기겠습니다.

감사합니다, 에릭. 여러분, 안녕하세요. 오늘은 2026년 2분기 재무 결과 중 일부를 말씀드리겠습니다. 추가 세부 사항은 오늘 SEC에 제출될 Form 10-Q에서 확인하실 수 있습니다. 2026년 6월 30일 기준 현금성 자산 및 투자금은 6억 6,140만 달러로, 2025년 12월 31일의 6억 5,660만 달러와 비교됩니다. 우리는 현재의 현금성 자산 및 투자가 2028년까지 로룬드로스타트의 상업적 출시를 포함한 계획된 운영 자금을 충분히 지원할 것이라고 믿습니다.