어치브 라이프 사이언스 25년 4분기 어닝콜
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Achieve Life Sciences는 2025년 4분기 및 연간 실적 발표에서 담배 및 전자담배 중독 치료제인 Cytisinicline의 FDA 승인 및 상업적 출시를 목표로 하고 있다고 발표했다.
- 2025년에는 FDA에 새로운 약물 신청서(NDA)를 제출하고 승인 절차를 진행했으며, 전자담배 중단 적응증에 대해 국가 우선권 바우처를 획득하는 등 규제 및 임상적 진전을 이루었다.
- 임상시험 결과 Cytisinicline은 장기간 사용 시 안전하고 내약성이 우수하며, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서 금연 성공률을 유의미하게 향상시키는 것으로 나타났다.
- 상업적 준비도 진행 중이며, AI 기반의 디지털 플랫폼을 활용해 의료진과 환자를 정밀 타겟팅하는 전략을 구축하고 있다.
- 미국 내 제조 파트너십을 체결하여 공급망 안정성과 비용 절감을 도모하고 있으며, 2027년 상반기 상업 출시를 목표로 하고 있다.
- 2025년 총 영업비용은 5490만 달러, 순손실은 5470만 달러였으며, 현금 및 현금성 자산은 3640만 달러를 보유하고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하십니까. 어치브 라이프 사이언스의 2025년 4분기 및 연간 실적 발표 컨퍼런스 콜과 웹캐스트에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자께서는 청취 전용 모드로 참여하고 계십니다. 공식 발표 후 질의응답 시간이 이어질 예정입니다. 전화 키패드에서 별표(*) 1번을 누르시면 언제든지 질문 대기열에 등록하실 수 있습니다. 다시 한번 안내드리면, 본 컨퍼런스는 녹음되고 있습니다. 오퍼레이터의 도움이 필요하신 경우 전화 키패드에서 별표(*) 0번을 눌러주시기 바랍니다. 이제 전략 커뮤니케이션 부사장인 니콜 존스에게 콜을 넘기겠습니다. 니콜, 시작해 주시죠. 감사합니다, 오퍼레이터.
여러분, 좋은 아침입니다. 오늘 함께해 주셔서 감사합니다. 어치브 라이프 사이언스에서는 릭 스튜어트 사장 겸 최고경영자(CEO), 마크 루빈스타인 최고 의무 책임자(CMO) 박사, 하이메 시노스 최고상업책임자(CCO), 마크 오키 최고재무책임자(CFO)가 함께하고 있습니다. 경영진은 준비된 발언이 끝난 후 질의응답에 참여할 예정입니다. 리플레이는 오늘 늦게 실적 보도자료에 안내된 정보를 이용하시거나 어치브 라이프 사이언스 웹사이트를 방문하시면 확인하실 수 있습니다. 오늘 컨퍼런스 콜에는 어치브의 목표, 전략, 신념, 기대 및 향후 잠재적 영업 실적에 관한 진술을 포함하여 일부 미래예측진술이 포함될 것입니다. 경영진은 오늘 시점의 추정, 가정 및 전망을 바탕으로 이러한 진술이 합리적이라고 믿고 있으나, 이는 미래 성과를 보장하는 것은 아닙니다. 시의성이 중요한 정보는 전화 또는 웹캐스트 리플레이 시점에는 더 이상 정확하지 않을 수 있습니다.
실제 결과는 위험, 불확실성 및 기타 요인으로 인해 크게 달라질 수 있으며, 여기에는 회사의 SEC 제출 서류에 기재된 요인들이 포함되나 이에 한정되지 않습니다. 어치브는 이러한 미래예측진술을 업데이트하거나 수정할 의무를 부담하지 않습니다. 회사의 사업에 영향을 미칠 수 있는 요인과 관련해서는 당사 웹사이트에서 확인 가능하며 SEC에 제출된 어치브의 문서를 참고하시기 바랍니다. 이제 릭에게 콜을 넘기겠습니다.
감사합니다, 니콜. 여러분, 좋은 아침입니다. 2025년 6월 NDA 제출을 계기로 어치브는 순수 임상 개발 회사에서 상업화에 초점을 둔 기업으로 전환을 시작했습니다. 현재 우리의 최우선 목표는 흡연자 2,500만 명과 베이핑 사용자 약 1,800만 명의 환자들에게 사이티시니클린을 제공하는 것입니다. 사이티시니클린과 같은 새로운 니코틴 의존 치료제에 대한 필요성은 지금까지 그 어느 때보다도 커졌습니다. 어치브는 니코틴 의존의 악순환에서 벗어나고자 하는 환자들에게 새로운 치료 수단을 제공하는 데 전념하고 있습니다. 저는 어치브 팀 전체가 보여준 헌신과 회복탄력성, 그리고 미국의 니코틴 의존 공중보건 위기 해결에 대한 그들의 노력에 깊은 인상을 받았습니다.
2025년의 주요 성과로는, 첫째로 금연 적응증에 대한 신약허가신청(NDA) 제출과 FDA의 접수가 있으며, 이를 통해 20년 만의 첫 신규 FDA 승인 치료제가 되기까지 중요한 한 걸음을 더 내디뎠습니다. 둘째로, 어치브의 베이핑 중단 적응증이 커미셔너의 내셔널 프라이어리티 바우처(Commissioner’s National Priority Voucher)를 최초로 받은 사례 중 하나로 선정되었습니다. 사이티시니클린이 국가적 우선순위로 인정받았다는 것은 어치브가 수행해 온 노력의 놀라운 성과이자, 그동안 해결이 어려웠던 니코틴 의존 문제를 다루는 데 있어 사이티시니클린이 갖는 중요성을 보여줍니다. 이 커미셔너 바우처는 우리가 최초이자 유일한 FDA 승인 베이핑 중단 치료제가 될 수 있도록 하는 신속 심사 경로를 제공합니다. 셋째로, 우리 임상팀은 계획된 모든 규제 관련 마일스톤을 달성했으며, 연중 프로그램 전반에서 고무적인 임상 데이터를 도출했습니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 11명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
참가자 명단
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