뉴로원 메디컬 테크놀로지스 Moody Capital Disruptive Growth & Life Science Conference

좋습니다. 부탁드립니다, 제 친구. 멋진 소개였습니다. 감사합니다. 오늘은 몇 가지 미래 예측성 발언을 하겠습니다. 여기 표준 면책 조항이 있습니다. 여러분 모두 잘 아실 거라 생각합니다. 말씀하신 대로 제 이름은 데이비드 왐베케입니다. 저는 뉴로원에서 최고사업책임자(CBO)를 맡고 있습니다. 약 6개월 전에 회사에 합류했습니다. 그 전에는 미국 제약연구제조업체 협회(PHARM)에서 근무했고, 그 이전에는 투자은행가였습니다. 회사가 합류했을 때 개인적으로도 투자를 했습니다. 직접 PIPE를 통해 약 70만 달러를 투자했습니다. 이전에 투자은행가로서 뉴로원의 후속 증자 자금 조달을 도왔고, 오랜 기간 회사와 인연을 맺어왔습니다.

이 슬라이드는 큰 그림에서 우리 기술이 환자들에게 어떤 도움을 주는지 보여줍니다. 이분은 클라라입니다. 18세입니다. 약물 내성 간질을 앓고 있었고, 평균적으로 매일 밤 10번의 발작을 겪었습니다. 모든 약물이 효과가 없었고, 매우 어려운 상황에 처해 있었습니다. 그녀는 우리 OneRF 절제 시스템으로 치료받았는데, 뇌 조직을 태우는 방식이며, 클라라에게 1년간 발작 없는 상태를 제공할 수 있었습니다. 우리 기술은 고통받는 환자들에게 더 나은 치료가 필요한 상황에서 매우 중요한 의미를 갖습니다. 간단히 말씀드리자면, 제가 회사에 합류한 이유 중 하나는 검증된 기술이 있기 때문입니다. 우리는 4개의 510K FDA 승인 장치를 보유하고 있습니다. 또한 짐머 바이오멧과 전략적 파트너십을 맺고 있습니다.

이 회사는 시가총액 160억 달러 규모이며, 이 회사에 대해 좀 더 자세히 말씀드리자면, ROSA ONE Brain 로봇을 보유하고 있는데, 이는 저희 기술과 시너지를 냅니다. 이들은 저희가 파트너십을 맺기에 자연스러운 파트너이며, 현재 저희 주요 수익원입니다. 올해 저희는 약 900만 달러에서 1,000만 달러의 매출을 올릴 예정입니다. 이것이 저희의 가이던스였습니다. 저희는 핵심 시장을 보유하고 있으며, 그중 가장 큰 시장은 짐머 바이오멧이 담당하는 간질 시장으로 약 2억 달러 규모의 기회입니다. 저희 플랫폼을 살펴보면, 앞으로 가장 흥미로운 부분들이 있다고 생각합니다. 각 부분에 대해 설명드리겠습니다. 저희가 진출할 예정인 바시버트랄 신경 절제술 분야에는 상당한 확장 기회가 있습니다. 이 시장은 2억 달러에서 10억 달러로 성장하고 있습니다.

지난 3년간 7천만 달러에서 2억 달러로 성장했으며, 만성 요통 치료 시장이고, 젊은 외과의사들이 경력을 정의하는 데 있어 혁신적입니다. 약물 전달 분야에 대해서도 좀 더 말씀드리겠습니다. 이 사업은 제가 직접 이끌고 합류한 분야입니다. 저희는 척수 자극 분야도 검토할 예정입니다. 매우 중요한 점은, 이 세 가지 시장 기회 모두 저희가 개발한 동일한 박막 기술을 기반으로 하며, 규제 당국과의 협력 과정에서 저희 플랫폼을 단순히 적응시키는 방식으로 진행해왔다는 점입니다. 매번 처음부터 다시 시작하는 것이 아닙니다. RF 프로브나 RF 발생기 등에 수정을 가해 510K 승인을 성공적으로 획득해왔습니다.

특히 BVNA, 약물 전달, 척수 자극 분야는 저희 개발 접근법에서 위험이 상당히 줄어들었다고 믿습니다. 앞서 말씀드렸듯이, 이것이 저희의 비밀 소스이며, 저희가 개발하는 모든 기술 뒤에 있는 경쟁적 해자입니다. 바로 저희의 박막 기술입니다. 이 기술 덕분에 매우 유연하고 얇은 회로를 제작할 수 있으며, 장치의 관로를 넓게 유지해 약물을 투여하거나, 온도 모니터가 있는 RF 프로브를 삽입해 조직을 절제할 수 있습니다. 이러한 장치를 제작해 뇌 실질 내에서 최대 30일간 견디게 하는 것은 매우 어려운 일입니다. 이 장치들의 적절한 수율을 확보하고 회로가 파손되지 않도록 하는 것은 매우 어려운 일입니다.

저희는 특허 관점에서 차별화된 경쟁 우위를 가지고 있다고 생각하며, 현재 13건의 등록 및 출원 특허를 보유하고 있습니다. 해외 특허도 보유하고 있을 뿐만 아니라, 독점적인 영업 비밀도 가지고 있습니다. 이 기술을 시도하는 사람들은 매우 큰 어려움을 겪을 것입니다. 이것은 쉽게 할 수 있는 일이 아닙니다. 저희 주요 엔지니어 중 한 명은, 아, 이름이 기억나지 않지만 일론 머스크의 뇌 관련 회사인 뉴럴링크 출신입니다. 뉴럴링크 출신으로서 박막 기술에 대한 강력한 배경을 가지고 있으며, 이것이 저희 모든 제품을 가능하게 하는 핵심입니다. 저희는 매우 큰 시장 기회를 다루고 있습니다. 첫 번째는 간질과 삼차신경통 분야입니다. 현재 이 시장은 약 2억 달러 규모입니다. 주로 저희 유통 파트너인 짐머 바이오멧이 이 시장을 담당하고 있으며, 저희는 이들이 시장 진출에 적합한 파트너라고 생각합니다.

앞서 말씀드렸듯이, 올해 이들로부터 약 1,000만 달러의 매출이 발생할 것으로 예상됩니다. 약물 전달은 뇌에 직접 약물을 전달하는 신흥이자 혁신적인 접근법입니다. 세포 및 유전자 치료제는 매우 큰 시장입니다. 이들은 정맥 주사, 피하 주사, 경구 투여가 불가능합니다. 혈액-뇌 장벽을 통과하지 못합니다. 뇌 실질에 도달하지 못해 의도한 효과를 낼 수 없습니다. 내년에는 상장사인 유니큐어가 뇌 실질 내 투여를 위한 최초의 대규모 약물을 승인받을 것으로 예상됩니다. 이 약물은 헌팅턴병을 위한 유전자 치료제입니다. 이 약물은 최대 20억 달러의 매출을 올릴 것으로 기대됩니다.

이것은 뇌 실질 내 투여되는 세포 및 유전자 치료제의 시작 신호에 불과하며, 우리는 시술 시간을 획기적으로 단축할 수 있다고 생각하는 매우 정교한 솔루션을 가지고 있습니다. 앞서 언급한 유니큐어의 시술은 12시간이 소요됩니다. 시술 내내 MRI 하에서 진행되어야 하므로 비용이 많이 들고 자원을 많이 소모합니다. 우리 기술을 통해 이 시술 시간을 4배로 단축할 수 있다고 생각합니다. MRI가 아닌 CT 스캔 환경에서 시술할 수 있으며, 상업적인 관점에서도 매우 실현 가능성이 높습니다. 제가 언급한 BVNA는 약 3년 전에 보스턴 사이언티픽이 인수한 릴리벤트 메드시스템즈(Relievant Medsystems)입니다. 당시 매출은 7천만 달러였으나 이후 2억 달러로 성장했으며 시장의 대부분을 차지하고 있습니다.

이제 메드트로닉과 같은 경쟁사들도 진입하는 것을 보았습니다. 그들은 메릿 메디컬 시스템즈(Merit Medical Systems)의 기술을 라이선스했습니다. 스트라이커(Stryker)도 진입했습니다. BVNA는 요통 치료에 있어 혁신적인 성장 기회입니다. 척추 내에서 척추체 신경(basivertebral nerve)을 찾아 해당 신경을 소작(ablate)하면 요통 환자에게 탁월한 치료 효과가 있습니다. 우리 기술이 할 수 있다고 생각하는 것은 시술 시간을 획기적으로 줄일 수 있다는 점입니다. 현재 기존 시스템으로 병변을 만드는 데 약 10분이 소요됩니다. 우리는 이 시간을 5분으로 줄일 수 있다고 믿습니다. 의사가 손을 놓고 기다릴 필요가 없습니다. 더 많은 시술을 진행하고 더 많은 청구 코드를 받을 수 있습니다. 또한 장치 배치에 있어 그리 정밀할 필요가 없다고 생각합니다.

우리는 다양한 접촉 지점에서 소작할 수 있기 때문에 훨씬 더 자유도가 높습니다. 접촉 지점 1, 2, 3, 4, 5, 6 어디서든 소작할 수 있지만, 다른 장치들은 접촉 지점이 고정되어 있습니다. 우리 BVNA 장치는 외과의가 척추를 열고 프로브를 삽입하는 과정에서 완벽하게 정확하지 않아도 위치 선정에 훨씬 관대합니다. 그다음으로 척수 자극은 저희에게는 좀 더 장기적인 기회입니다. 저희는 이에 집중하고 있습니다. 매우 크고 성숙한 시장입니다. 제가 설명드린 박막 기술을 활용하면 패들 리드를 말아서 경피적 삽입을 통해 척수 자극용 임플란트 리드를 만들 수 있습니다. 즉, 수술 절차를 거치지 않고 바늘을 통해 척추 뒤쪽에 삽입하는 방식입니다.

이것은 만성 임플란트라고 생각하며, 아직 개발해야 할 부분이 더 있습니다. 현재 저희의 주요 초점은 BVNA와 약물 전달에 맞춰져 있습니다. 저희 약물 전달 장치는 이달 말에 상용화 준비가 완료될 예정이며, 제가 주도하는 사업으로 매우 큰 성장 기회를 대표한다고 생각합니다. 참고로, ClearPoint라는 회사가 있는데, 티커는 CLPT입니다. 이 회사는 약 5억 달러의 시가총액을 가진 기업입니다. 제가 언급했던 바로 그 회사입니다. MRI 하에서 그들의 시술은 약 12시간이 소요되며, 저희의 가장 큰 경쟁자입니다. 저희는 미니애폴리스에 본사를 두고 회사를 시작했습니다. 미니애폴리스에는 활발한 의료기술 커뮤니티가 있습니다. 우수한 엔지니어와 인재들이 많이 있습니다. 또한 메이요 클리닉이 있으며, 이들은 저희에게 훌륭한 파트너입니다.

그곳에는 저희 회사의 초기 투자자였던 두 명의 신경학자가 있으며, 저희는 그들과 많은 협력을 하고 있습니다. 현재 그들과 함께 약물 전달 및 확산성 중간선 교모세포종 등 여러 분야에서 작업 중입니다. 이것은 저희가 구축해 온 훌륭한 파트너십입니다. 그리고 이것이 저희의 가장 중요한 파트너십인 짐머 바이오멧입니다. 이 회사는 160억 달러의 시가총액을 가진 기업입니다. 매우, 매우 큰 회사입니다. 고관절과 무릎으로 잘 알려져 있습니다. 그들의 주력 사업은 바로 그 분야입니다. 또한 이곳에는 ROSA 로봇이 있습니다. 모든 간질 수술은 아니지만, 현재 시행되는 대부분의 간질 수술에서 뇌에 심부 전극을 이식하는데 이 ROSA 로봇을 사용합니다. 그들은 가장 큰 시장 점유율을 가지고 있습니다. 다른 회사들도 자체 로봇을 개발하고 있습니다.

저희는 어느 쪽과도 협력할 수 있지만, 현재까지는 짐머와 파트너십을 선택했습니다. 그들은 저희 간질 제품의 상업적 파트너입니다. 현재까지 라이선스 수익으로 850만 달러를 지급받았습니다. 훌륭한 파트너십이었습니다. 그들은 희석되지 않는 자본을 제공해 주었고, 저희는 그들이 간질 시장에서 성장하는 데 적합한 파트너라고 생각합니다. 이것이 저희의 완전한 제품 포트폴리오입니다. 대략적으로 설명드렸습니다. 자세히 설명하지는 않겠습니다. 현재 저희는 뇌와 통증에 집중하고 있습니다. 오른쪽에 보이는 것은 FDA 승인을 받은 장치들로, 저희의 sEEG 전극과 OneRF 소작 시스템입니다. 잠시 후 뇌 소작 시스템에 대해 조금 더 설명드리겠습니다.

제가 이끄는 사업인 약물 전달 시스템도 있습니다. 이 사업은 다음 달부터 본격적으로 시작될 예정입니다. 저희 장치들이 준비될 것입니다. 통증 분야에서는 제가 이미 말씀드린 바시버트레브럴 신경 절제술에 대해 이야기했습니다. 약 1년 내에 시스템을 개발하여 상용화할 수 있기를 희망하고 있습니다. 현재 우리가 기대하고 노력하는 다음 주요 과제 중 하나는 이를 상용화할 수 있는 전략적 파트너를 찾는 것입니다. 이러한 유형의 솔루션을 필요로 하며 통증 전문의들과 관련성을 유지하기 위해 반드시 갖추어야 할 매우 큰 기업들이 많습니다. 앞으로 이에 대해 더 보고할 내용이 있습니다. 시간 관계상, 오른쪽에 있는 심층 전극이 어떻게 생겼는지 보여드리겠습니다.