데어 바이오사이언스 H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference

발표를 시작하겠습니다.

발표 자료를 공유하겠습니다. 시작하겠습니다. 오늘 참석해 주셔서 감사합니다. 앞서 말씀드렸듯이 저는 다레 바이오사이언스의 창립자이자 CEO입니다. 본격적으로 말씀드리기 전에, 본 발표에는 미래 예측성 발언이 포함되어 있으니 다레 바이오사이언스와 관련된 위험과 불확실성에 대한 자세한 내용은 SEC 제출 서류를 참고해 주시기 바랍니다. 다레 바이오사이언스는 여성 건강에만 전념하고 있습니다. 우리는 유망한 과학과 실제 여성 건강 솔루션 간의 간극을 메우는 데 전념하는 목적 중심의 바이오텍 회사입니다. 2026년 현재 저희를 알기에는 매우 흥미로운 시기이며, 올해는 회사에 중요한 이정표가 되는 해입니다. 우선, 올해 두 가지 제품이 매출을 창출하고 있습니다. 한 제품은 이미 출시되었고, 다른 하나는 곧 출시될 예정입니다.

포트폴리오를 살펴보시면 여성용 제품을 가능한 한 빠르게 시장에 내놓기 위한 다양한 방법을 모색하고 있음을 알 수 있습니다. 이 과정에서 일관되게 보이는 공통점은 모두 근거 기반 솔루션이라는 점입니다. 이는 여성 건강 분야에서 치료적 간극을 해소하는 데 있어 현재 존재하는 미충족 수요 영역입니다. 내년에 임상 결과가 발표될 두 가지 프로그램에 대해서도 말씀드리겠습니다. 이 두 프로그램 모두 후기 단계에 있습니다. 포트폴리오 전반에서 보시다시피, 우리는 비희석성 자금 조달을 효과적으로 활용해 왔으며, 이는 임상 단계 프로그램의 자금 조달에 매우 중요한 투자 관점입니다.

앞서 말씀드렸듯이, 저희는 여성 치료의 격차를 해소하는 데만 집중하고 있으며, 피임부터 폐경기까지 그리고 그 사이의 모든 영역에서 폭넓게 활동하고 있습니다. 다시 말씀드리면, 저희 포트폴리오 전반에 걸친 공통된 주제는 모든 생애 주기의 여성들을 위한 과학 기반 솔루션이라는 점입니다. 오늘은 포트폴리오 내에서 여섯 가지 프로그램을 중점적으로 소개해 드리겠습니다. 그중 두 가지는 상업 단계에 있습니다. 하나는 이미 출시된 FloraSync LF5 질 프로바이오틱스이고, 다른 하나는 여성의 성 경험을 향상시키기 위해 고안된 제품입니다. 그것이 바로 저희 DARE to PLAY 실데나필 크림이며, 이번 분기부터 처방이 시작될 예정입니다. 상업적 관점에서 이 두 가지에 집중해서 말씀드리겠습니다. 또한 오른쪽에 있는 Ovaprene, 즉 DARE TO PLAN에 대해서도 말씀드리겠습니다.

Ovaprene은 현재 3상에 있는 피임제로, 내년에 임상 데이터 결과가 발표될 예정입니다. 이는 중요한 등록 임상시험입니다. 또한 내년에 주요 결과가 발표될 DARE-HPV 프로그램에 대해서도 말씀드리겠습니다. 그리고 몇 가지 다른 프로그램도 강조하고자 합니다. 조산 및 불임을 위한 임상 단계 프로그램 하나가 1상에 진입할 예정이며, 내년 상업화를 목표로 하는 폐경기 관련 프로그램도 하나 있습니다. 포트폴리오에 대해 더 자세히 말씀드리기 전에, 여성 건강 분야가 왜 중요한지, 그리고 왜 지금인지 잠시 강조하고자 합니다. 앞서 말씀드렸듯이, 저희는 여성들을 위한 근거 기반 솔루션의 공백을 실제로 해결하고 있습니다. 우리는 큰 시장 기회를 이야기하고 있습니다.

이 카테고리에서 저희가 정말 좋아하는 점 중 하나는, 저희가 다루는 많은 문제들이 여성들이 병에 걸리거나 아파서가 아니라, 여성들이 흔히 경험하는 상황이라는 점입니다. 피임, 폐경, 그리고 월경 주기나 폐경 전후의 호르몬 변화로 인한 성 건강의 변화 등을 생각해 보십시오. 또한 여성 건강이 연구에서 크게 소외되어 왔기 때문에, 여성들이 임상 연구에 포함되도록 법적으로 요구된 것은 1993년이 되어서야 가능했습니다. 오늘날 치료 약물이 전혀 없는 질병과 상태들도 존재합니다. 인유두종바이러스는 그 좋은 예입니다. 매년 600만 명의 여성이 이 고위험 감염에 걸리지만, 자궁경부암의 근본 원인임에도 불구하고 오늘날 이를 위한 약물 치료법은 없습니다.

이 카테고리에서 정말 좋아하는 또 다른 점은 여성들이 매우 동기 부여가 되어 있고 헌신적인 의료 소비자라는 점이며, 이것이 민간 의료 투자 중 단 1%~5%만이 여성 건강에 투입되지만, 연간 매출 5억 달러 이상을 올리는 제약 브랜드의 27%가 여성 건강 관련 제품인 이유 중 하나라고 생각합니다. 이 카테고리에서 정말 영향력 있다고 생각하는 세 번째 점은 비희석성(non-dilutive) 자금이 매우 많이 제공된다는 것입니다. 다시 말해, 여성들이 1993년까지 임상 연구에 필수적으로 포함되지 않았기 때문에, 정부와 민간 재단 모두로부터 상당한 자금 지원이 가능합니다. 2017년 이후로 다레가 제품 포트폴리오 전반에 걸쳐 7,500만 달러 이상의 자금을 성공적으로 활용해 왔습니다.

포트폴리오에 대해 구체적으로 말씀드리기 전에 여성 건강 분야에서 제가 이전에 언급한 미개척 영역을 다시 한번 강조하고 싶습니다. 여성 건강은 분명히 지금 주목받고 있습니다. 많은 대화가 이루어지고 있으며, 앞서 말씀드린 대로 여성들은 매우 동기 부여가 된 의료 소비자입니다. 하지만 오늘날 임상 근거 기반의 과학적 해결책은 많지 않으며, 바로 그 부분을 저희가 채우고 있습니다. 제품을 시장에 내놓는 방법과 관계없이, 저희는 독자적인 제품과 제형에 대한 임상 연구를 수행하고 가능한 모든 경로를 활용해 최대한 빠르게 시장에 출시하며, 접근성도 중요한 초점으로 삼고 있습니다. 원격 의료는 오늘날 여성들이 의료 서비스를 받는 중요한 방식입니다.

전문의를 방문하든 원격 의료를 이용하든, 전문의를 통한 원격 의료든 저희 제형에 접근할 수 있도록 하는 것이 중요합니다. 따라서 온라인, 특히 저희 DARE 헬스 허브를 통한 접근성이 매우 중요합니다. 이제 먼저 상업화 단계에 있는 제품들에 대해 말씀드리겠습니다. 가장 먼저 소개하고 싶은 제품은 현재 이미 출시된 FloraSync LF5입니다. 이 제품은 질 내 미생물군을 위한 질 프로바이오틱스입니다. 미생물군은 주로 장내 환경과 관련해 생각하는 경우가 많고, 저희도 장 건강을 위해 프로바이오틱스를 흔히 복용합니다. 질 환경에도 미생물군이 존재하며, 이 역시 교란될 수 있습니다. 여성의 질 미생물군이 교란되면 건강 문제뿐 아니라 여성들이 직접 느끼고 경험하는 여러 증상으로 이어질 수 있습니다.

질 미생물군을 잘 관리하는 것이 정말 중요합니다. 안타깝게도 오늘날 여성들이 접할 수 있는 프로바이오틱스의 대부분은 장내 균주를 질 건강용으로 재포장하고 재활용한 제품들입니다. 이 부분이 바로 저희가 채우고자 하는 미개척 영역입니다. 이 제품은 질용 프로바이오틱스입니다. 여성이 질 내에 삽입하는 제품으로, 질 환경에 맞게 특별히 설계되었으며 30년 이상의 프로바이오틱스 연구를 통해 임상적으로 검증되었습니다. 임상 연구에서는 제품 사용 후 3일 이내에 96% 이상의 여성이 질 미생물군 균형을 경험했고, 90%는 2주까지 그 균형을 유지하는 것으로 나타났습니다. 6캡슐이 들어있는 박스 단위로 판매되며, 기본적으로 2회분에 해당합니다. 가격은 박스당 49달러입니다. 앞서 말씀드렸듯이, 이 제품은 현재 구매 가능합니다.

웹사이트에 올라온 리뷰들을 꼭 확인해 보시길 권해드립니다. 매우 긍정적인 평가를 받고 있습니다. 이 제품은 빠른 체중 감소 등으로 인해 질 미생물군에 변화가 생기는 여성들이 원하는 결과를 얻을 수 있도록 현실적인 선택지를 제공하며, 여성들이 겪는 공백을 채워주고 있습니다. 다음으로 소개할 제품은 이번 분기부터 판매를 시작할 예정인 DARE to PLAY 실데나필 크림입니다. 이 제품은 비아그라의 동일한 유효 성분을 사용한 최초의 여성용 각성 크림입니다. 투여 후 10~15분 이내에 생식기 조직의 혈류를 증가시키고, 임상적으로 검증되고 FDA가 검토한 지표를 통해 각성 감각을 향상시키는 것으로 나타났습니다.

현재 여성용으로 이와 같은 근거를 갖춘 제품은 전혀 없습니다. 남성들이 각성 문제 개선을 위해 혈류 증가가 필요한 것처럼, 여성의 생리학도 동일하며, 이 제품은 임상적으로 중요한 효과를 처음으로 입증한 제품입니다. 이번 분기 말에 출시될 예정입니다. 앞서 말씀드렸듯이, 가격은 튜브당 99달러입니다. 튜브에는 10회분이 들어 있어, 1회 사용 시 약 10달러입니다. 현재 미국에는 약 2,000만 명의 여성이 성적 각성 저하 또는 무감각 증상을 겪고 있습니다. 따라서 이 제품은 이러한 증상을 겪는 여성들에게 실질적인 도움과 관심을 받을 수 있는 대상 시장입니다. 이를 생각해보면 총 잠재 시장 규모가 20억 달러에 이릅니다. 이 제품이 출시되기 시작하는 것을 보게 되어 매우 기쁩니다.

현재 우리는 사전 주문 단계에 있으며, 이에 대해 조금 설명드리겠습니다. 또는 사전 처방 단계라고도 할 수 있는데, 오늘 우리가 이미 알고 있는 내용을 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 이 제품을 시장에 내놓는 방법을 고민할 때 우리가 특히 집중하는 부분 중 하나는 임상 관계를 상업적 모멘텀으로 전환하는 것입니다. 우리는 여성 건강 분야에서 임상적 치료 공백을 단독으로, 그리고 광범위하게 다루는 거의 유일한 회사 중 하나이며, 이러한 임상 관계를 포트폴리오 전반에 걸쳐 상업적 이점으로 전환하고 있습니다. 그 핵심은 확장 가능한 성장을 위해 설계된 통합 상업 플랫폼입니다. 우리는 이러한 의료 제공자 관계를 적극 활용합니다.