바이오어피니티 테크놀로지스 H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference

감사합니다. 먼저 제 화면을 공유하겠습니다. H.C. 웨인라이트에 bioAffinity Technologies를 발표할 기회를 주셔서 감사드립니다. 저희의 사명은 유세포 분석 데이터에 대한 독자적인 AI 분석을 통해 진단 방식을 혁신하는 것이며, 이를 위해 조기 폐암을 감지하는 비침습적이고 정확한 검사를 상용화하였습니다. 저희 나스닥 심볼은 BIAF이며, 이 발표에는 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 따라서 추가 정보를 위해 저희 증권 신고서를 꼭 참고해 주시기 바랍니다. 폐암은 미국과 전 세계에서 암 사망 원인 1위입니다. 미국에는 폐암 고위험군이 1,900만 명 이상이며, 고위험군은 아니지만 추적 관찰이 필요한 폐 결절이 CT 스캔에서 발견된 사람도 이와 비슷하거나 더 많습니다. 특허를 보유한 유럽연합에서는 고위험군이 약 3,400만 명으로 추정됩니다.

또한, 다수의 특허를 보유한 중국에서는 매년 100만 명 이상이 폐암으로 사망합니다. 폐암 진단 시장은 성장 중이며, 향후 8년 내에 380억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 폐암은 대부분 늦은 단계에서 발견되기 때문에 다른 암보다 더 많은 사망자가 발생합니다. 폐암 치료는 계속 발전하고 있으며, 더 나은 효과를 내고 있고 매년 더 많은 사람들이 폐암 검진을 받고 있습니다. 하지만 폐암은 여전히 대부분 늦은 단계에서 진단된다는 사실은 변함이 없습니다. 이 질병의 전체 5년 생존율은 약 30%입니다. 하지만 이것이 중요합니다. 1A 단계에서 조기에 발견되어 치료를 받으면 치료가 가능하며, 연구에 따르면 조기 발견 시 폐암 환자의 10년 이상 생존 확률이 90% 이상이라고 보고되고 있습니다.

실제로 폐암의 조기 발견은 생명을 구합니다. CyPath Lung은 비침습적 검사로, 메디케어와 대부분의 민간 보험에서 비용을 지원받습니다. 환자들은 집에서 샘플을 채취하며, 검사 성능은 우수합니다. 민감도 92%, 특이도 87%, 작은 폐 결절 환자에서 99%의 음성 예측 값을 보입니다. 이 결절들은 추가 추적과 치료가 필요한 경우입니다. 저희는 폐 미세환경을 프로파일링하는 AI 기반 알고리즘을 사용해 폐암을 감지합니다. 폐를 감싸고 있는 가래인 객담을 분석하는데, 여기에는 종양이 있을 경우 종양에서 떨어져 나온 세포도 포함됩니다. 이 세포 집단을 분석함으로써 폐암 환자와 비환자를 구분할 수 있습니다.

폐암, 죄송합니다. CyPath Lung은 의사들 사이에서 점점 더 많이 채택되고 있습니다. 2026년 2분기 단위 판매량은 전년 동기 대비 216% 증가했습니다. 이 수치는 의사들의 채택 가속화와 임상 사용 확대를 반영합니다. 동시에, 검사를 사용하는 의사들은 시간이 지날수록 더 자주 사용하며 CyPath Lung을 진료에 통합하면서 그 유용성을 확인하고 있습니다. 저희는 플랫폼 기술을 보유하고 있으며, 이 플랫폼을 활용해 천식과 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료에 맞춘 개인 맞춤형 의학을 발전시키는 새로운 검사를 개발하고 있습니다. 덧붙여 말씀드리면, 천식과 COPD 모두 수십억 달러 규모의 시장입니다. 하지만 숫자만으로는 모든 이야기를 알 수 없습니다. 숫자는 일부 이야기를 전하지만 전부는 아닙니다. 사람들이 진짜 이야기입니다. 저희는 CyPath Lung으로 혜택을 본 환자들의 사례를 의사들로부터 12건 이상 발표했습니다.

이 슬라이드의 처음 두 사례에서 PET 스캔, 기관지경 검사 및 기타 혈액 검사 등 다른 진단 검사들은 실패했지만, CyPath Lung은 폐암을 가장 초기 단계에서 성공적으로 발견했습니다.