타서스 파마슈티컬스 26년 2분기 어닝콜

감사합니다. 시작에 앞서 오늘 발표된 보도자료와 관련 자료는 Tarsus 웹사이트의 투자자 섹션을 방문하셔서 확인해 주시길 권장드립니다. 이번 콜에는 당사의 최고경영자 겸 이사회 의장 바비 아자미안, 임시 최고상업책임자 니라 클라세, 최고운영책임자 세샤 니어반난, 최고재무책임자 겸 최고전략책임자 제프 패로우가 함께하고 있습니다. 질의응답 시간에는 당사의 최고의료책임자인 리즈 유 박사도 함께할 예정입니다. 3번 슬라이드에 당사의 미래 예측 진술이 포함되어 있으니 참고해 주시기 바랍니다. 이번 콜에서 저희는 현재 기대와 신념을 바탕으로 한 미래 예측 진술을 할 예정입니다. 이 진술들은 특정 위험과 불확실성에 노출되어 있어 실제 결과가 크게 달라질 수 있습니다. 추가 세부 사항은 당사의 SEC 제출 서류에 포함된 위험 요인을 참고해 주시길 권장드립니다.

그럼 바비에게 마이크를 넘기겠습니다.

안녕하세요, 참여해 주셔서 감사합니다. 오늘은 Tarsus에게 매우 중요한 날입니다. 우리는 XDEMVY의 또 한 번 뛰어난 분기 실적을 보고하며, Alkeus Pharmaceuticals와 Stargardt 병 치료를 위한 후기 임상 단계 치료제인 gildeuretinol(ALK-001) 인수를 발표합니다. XDEMVY를 출시할 때, 우리는 Demodex blepharitis(DB)가 눈 관리 분야에서 가장 큰 질환 중 하나이며 아직 제대로 인식되지 않았다고 믿었습니다. 우리의 목표는 단순히 하나의 약품을 상용화하는 데 그치지 않았습니다. 수년간 간과되어 온 질환을 찾아내고, 새로운 카테고리를 창출하며, 치료 표준을 재정의할 잠재력을 가진 약품을 개발하고, 탁월한 실행력을 바탕으로 환자 치료를 근본적으로 변화시키면서 선도적인 안과 회사로 성장하는 것이 목표였습니다. XDEMVY는 이 가설을 계속해서 입증하고 있습니다. 출시한 지 거의 3년이 지난 지금까지 70만 명이 넘는 환자가 치료를 받았습니다.

XDEMVY는 현재까지 보고된 순제품 매출이 거의 10억 달러에 달합니다. 우리는 연간 잠재 최고 매출 20억 달러를 넘어설 길을 순조롭게 걷고 있습니다. 이번 분기만 해도 XDEMVY는 약 1억 7,400만 달러의 순제품 매출을 기록하며 전년 동기 대비 69% 이상의 성장을 보였습니다. XDEMVY는 그 어느 때보다 강력합니다. 우리는 여전히 그 상업적 기회를 완전히 실현하는 초기 단계에 있다고 믿고 있습니다. 더욱이, XDEMVY는 타서스의 혁신을 견인하고 있으며, 이것이 바로 오늘 발표하는 전략적 투자를 자신 있게 진행할 수 있는 이유입니다. 우리는 새로운 질병 변형 접근법, 설득력 있는 임상 증거, 그리고 명확한 전략적 적합성을 갖춘 자산에 투자하여 선도적인 안과 회사를 구축하고자 합니다. ALK-001은 바로 그런 자산으로, 시력을 더 오래 보존하고 스타가르트병의 기초 치료제가 될 잠재력을 가지고 있습니다.

이 치명적인 유전성 망막 질환은 주로 어린이와 젊은 성인에게 영향을 미칩니다. 현재 FDA 승인 치료 옵션은 전무한 상황입니다. 또한, 이는 안과에서 가장 크고 중요한 전문 분야 중 하나인 망막 분야에서 우리의 입지를 넓혀줍니다. 우리는 최근 IRX-101 인수를 통해 이미 역량 구축을 시작했으며, 시간이 지남에 따라 심각한 망막 질환을 다룰 수 있는 독자적인 포트폴리오를 만들고자 합니다. ALK-001이라는 진정으로 혁신적인 약물을 개발하는 데 열정과 헌신을 보여준 알케우스 팀에 감사의 말씀을 전하고 싶습니다. 현재까지 그들은 가장 견고한 임상 데이터 세트 중 하나를 개발했습니다. 우리는 ALK-001이 스타가르트병 환자의 시력을 더 오래 보존할 잠재력이 있다고 믿습니다. XDEMVY는 우리가 의미 있는 약물을 환자에게 반복적으로 제공할 수 있는 역량과 파이프라인, 혁신을 갖춘 선도적인 안과 회사를 구축하는 데 있어 여전히 초석입니다.

오늘 발표를 통해 우리는 이 여정에서 중요한 발걸음을 내디뎠습니다. 이번 인수는 XDEMVY의 상업적 성공을 기반으로 하며, ALK-001의 추가로 안과 및 그 이상 분야에서 가장 흥미로운 파이프라인 중 하나를 만들어냅니다. 이는 향후 몇 년간 여러 잠재적 블록버스터 약물을 제공할 수 있는 위치에 있습니다. 이제 통화를 넘기기 전에, 임시 최고상업책임자인 니라 클라세 씨를 첫 실적 발표에 환영합니다. 니라는 저희 상업 조직을 구축하고 XDEMVY의 지속적인 성공을 보장하는 데 중요한 역할을 해왔습니다. 저희는 그녀의 리더십과 전문성을 이 새로운 장에 적용하게 되어 매우 기쁩니다. 니라 씨, 말씀 부탁드립니다. 감사합니다, 바비.

타서스에게 매우 흥미로운 시기에 이 역할을 맡게 되어 영광이며, XDEMVY를 잠재적 최고 매출 2억 달러 이상으로 이끈 전략을 더욱 발전시키기를 기대합니다. 바비가 언급했듯이, XDEMVY는 저희 회사의 초석입니다. 안과 전문가의 수용, 소비자 활성화, 상업적 실행 등 모든 중요한 지표에서 사업은 그 어느 때보다 강력합니다. 이 세 가지 우선순위가 서로를 강화하고 있으며, 이것이 바로 XDEMVY가 지속적으로 뛰어난 성과를 내는 이유입니다. 가장 명확한 증거는 ECP 행동에서 나타나는 변화입니다. 최근 현장에서 의사들과 직접 만나 DB에 관한 대화가 어떻게 진화했는지 들을 기회가 있었습니다. 안과 전문가(ECP)들은 더 이상 DB를 치료해야 하는지 묻지 않습니다. 대신 얼마나 광범위하게 선별 검사를 해야 하는지, 그리고 얼마나 더 많은 환자를 치료할 수 있는지를 묻고 있습니다.

수치가 우리가 목격하는 가속화를 뒷받침합니다. 지난 1년간 XDEMVY를 연간 일정으로 처방하는 ECP 수가 두 배로 늘었으며, 상위 의사들은 매달 처방을 계속 늘리고 있습니다. 이는 중요한 변화입니다. 시장이 초기 수용 단계를 넘어 표준 치료 단계로 진입했음을 의미합니다. 또한 재치료율이 10% 중반대까지 상승하며 신규 환자 처방과 함께 수요가 증가하고 있습니다. 더 넓은 ECP 수용과 결합되어, 이는 사업의 장기적 성장 궤도에 대한 저희의 확신을 더욱 높여줍니다. 저희가 축적하고 있는 임상 증거도 이러한 확신을 심화시키는 데 도움을 주고 있습니다. 최근 연구들은 DB가 결막염 환자에게 흔하다는 점을 보여주어, XDEMVY가 티트리 오일보다 표준 치료임을 재확인하고 데모덱스 및 박테리아 공동 감염과 관련된 잠재적 감염 위험을 강조합니다.

이러한 결과들은 ECP들이 정기 안과 검사 시 더 일관되게 선별 검사를 실시하고 이전에 진단하지 못했던 DB 환자를 발견하도록 독려하고 있습니다. 또한, 저희의 주요 계정 리더(KAL)들이 가장 잠재력이 높은 진료소 전반에 완전히 배치되어 있습니다. 이들은 해당 진료소들이 선별 검사를 더 일관되게 도입하고, 더 많은 환자를 발견하며, 시간이 지남에 따라 치료를 확대할 수 있도록 돕고 있습니다. 제가 현장에서 듣는 피드백은 최근 같은 의사들을 대상으로 한 설문조사에서도 확인되었습니다. 80% 이상의 의사들이 향후 1년 이상 XDEMVY 처방을 늘릴 것으로 기대한다고 답했습니다. 이는 DB를 앓고 있는 약 2,500만 미국인을 대상으로 하는 우리의 노력이 계속해서 탄력을 받고 있음을 강력히 시사합니다. ECP들의 행동이 시장을 심화시키는 동안, 저희의 소비자 마케팅은 잠재 고객층을 확장하고 있습니다. 소비자 캠페인은 수백만 명에게 이전에 들어보지 못한 질환을 알리고 있습니다.

저희 유명인 홍보대사 존 시나는 자신의 DB 경험을 바탕으로 신뢰성과 진정성을 전달하며, 새로운 비브랜드 DTC 캠페인인 배리 더 캣은 환자들이 증상을 친근하고 기억에 남으며 이해하기 쉽게 인식하도록 돕고 있습니다. 이러한 노력 덕분에 많은 환자들이 이제 XDEMVY를 이름으로 직접 요청하고 있습니다. 또한, xdemvy.com 웹사이트에서 ‘의사 찾기’ 도구 사용을 포함한 고가치 행동이 19% 증가했으며, AI 기반 컨시어지 서비스도 환자들이 증상을 더 잘 이해하고 다음 단계로 ECP와 상담하도록 돕고 있습니다. DB에 대한 자발적 인지도도 약 30%까지 상승했는데, 이는 DTC 캠페인 시작 이후 우리가 이룬 진전을 생각하면 놀라운 수치입니다. 반응은 강력했고 환자들에게 명확히 공감되고 있습니다. 환자들은 단순히 메시지를 듣는 데 그치지 않습니다. 그들은 교육받고 참여하며 치료를 받으려는 동기를 부여받고 있습니다.

저희의 상업적 축들이 처음 구상한 대로 조화를 이루어 작동하고 있습니다. 인지도 증가는 더 많은 정보에 기반한 환자들이 안과 진료소로 유입되도록 합니다. 더 강력한 근거와 현장 실행은 의사들이 더 많은 환자를 발견하고 치료하도록 돕습니다. 긍정적인 임상 경험은 신뢰와 채택을 더욱 강화합니다. 오늘날 사업을 보면, 계획대로 전개되고 있는 잠재적 20억 달러 기회를 보고 있습니다. 그래서 저는 XDEMVY에 대한 확신이 그 어느 때보다 강합니다. 그 지속적인 성공은 단순히 성장을 견인하는 것뿐만 아니라, 타서스가 글리데루티놀 같은 프로그램에 투자하고 안과 환자들을 위한 영향력을 확장할 수 있는 기반을 마련하고 있습니다. 그럼, 세샤에게 넘기겠습니다.

감사합니다, 니라. 오늘은 타서스와 저희 환자 지원 사명에 있어 매우 중요한 날입니다. 저희는 ALK-001이 스타가르트병 치료제 개발 중 가장 주목할 만한 프로그램이라고 믿고 있습니다. 바비가 말씀드린 것처럼, 현재 승인된 치료제가 없는 환자들에게 기초가 되는 약물이 될 잠재력을 가지고 있습니다. 스타가르트병은 주로 어린 시절이나 청소년기에 시작되는 심각한 유전성 망막 질환으로, 미국 내 진단 환자가 36,000명 이상이며 총 추정 환자 수는 86,000명에 달합니다. 비타민 A는 건강한 시력을 위해 필수적이며 시각 주기의 핵심 요소입니다. 스타가르트병은 비세리티노이드로 알려진 독성 비타민 A 다이머가 형성되는 유전적 돌연변이로 인해 발생합니다. 이 독성 다이머는 중심 시력을 담당하는 망막 세포를 손상시킬 수 있으며, 시간이 지나면 실명을 초래할 수 있습니다. 그 결과는 매우 심각할 수 있습니다.

20세 이전에 진단받은 환자의 절반은 7년 이내에 법적 실명이 될 것으로 예상됩니다. 7년입니다. 이것이 오늘날 스타가르트병을 앓고 있는 많은 어린이와 청년들이 직면한 현실이며, 이 프로그램의 긴급성을 보여줍니다. ALK-001은 정상적인 시각 주기를 유지하면서 이러한 독성 부산물의 형성을 늦추도록 설계된 실험적 변형 비타민 A 유사체입니다. 이 약물은 실명을 초래하는 질환의 진행을 늦추고 시각 기능을 보존하는 등 환자에게 가장 중요한 부분을 해결할 잠재력을 가지고 있습니다. 현재까지 이 프로그램은 야간 시력, 어두운 환경 적응, 색각에 대한 부정적 치료 관련 영향 없이 시각 기능 보존에 대한 고무적인 증거를 제시했습니다. 여기 보시다시피, TEASE 연구들은 ALK-001이 시각 주기와 시력을 보존하고 망막 위축을 늦추며 뛰어난 장기 내약성 프로필을 보여줄 가능성을 입증했습니다.