SINTX 테크놀로지스 26년 2분기 어닝콜

감사합니다, 오퍼레이터님. 그리고 모두 안녕하세요. 오늘 일찍이 SINTX 테크놀로지스는 2026년 6월 30일 종료된 분기의 재무 실적을 발표하고 증권거래위원회에 분기 보고서인 Form 10-Q를 제출했습니다. 실적 발표 자료와 Form 10-Q는 회사 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서 확인할 수 있으며, 오늘 행사가 끝난 후 이 콜의 녹음도 제공될 예정입니다. 시작에 앞서, 이번 콜에서 언급되는 과거 사실이 아닌 진술들은 모두 미래 예측 진술임을 상기시켜 드립니다. 이러한 진술에는 매출 성장, 고객 주문, 생산 및 배송 시기, 상업화, 시장 수용, 전략적 관계, 운영 성과, 비용 관리, 유동성, 자금 조달, 향후 사업 기회, 매출 가이드라인, 매출 인식 시기 및 금액에 대한 기대 등이 포함됩니다.

미래 예측 진술은 경영진의 현재 기대를 바탕으로 하며, 실제 결과가 명시되거나 암시된 내용과 크게 다를 수 있는 위험과 불확실성에 노출되어 있습니다. 이러한 위험에 대한 논의는 회사의 최신 Form 10-K, 오늘 제출된 Form 10-Q 및 기타 SEC 제출 문서를 참조해 주시기 바랍니다. SINTX는 법률상 요구되는 경우를 제외하고 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없습니다. 특별한 언급이 없는 한, 오늘 논의되는 재무 실적은 미국 일반회계기준(US GAAP)에 따라 작성되었습니다. 오늘 콜에는 에릭 올슨 회장 겸 최고경영자와 케빈 트라스크 최고재무책임자가 함께합니다. 에릭이 분기 실적과 회사의 상업적 우선순위에 대해 먼저 설명할 예정입니다. 그 다음 케빈이 재무 실적과 유동성에 대해 말씀드릴 것입니다. 마지막으로 에릭이 2026년 남은 기간의 우선순위에 대해 마무리하겠습니다.

에릭, 부탁드립니다. 감사합니다, 케빈, 그리고 오늘 함께해 주신 모든 분들께 감사드립니다.

2분기는 SINTX가 개발 중심 회사에서 상업 중심의 바이오소재 및 의료기술 플랫폼 회사로 전환하는 데 있어 의미 있는 진전을 나타냈습니다. 재무 실적은 상업 활동이 점차 가시화되고 있음을 보여줍니다. 이 결과는 또한 우리의 과제가 아직 완료되지 않았음을 분명히 보여줍니다. 우리는 수요를 매출로 전환하고, 반복 가능한 의료기기 상업화 노력을 확립하며, 비용 구조를 사업 규모에 맞게 조정하고, 적절한 유동성을 유지해야 합니다. 분기 실적에서 세 가지 주요 시사점을 먼저 말씀드리겠습니다. 첫째, 상업 활동이 보고된 실적에 나타나기 시작했습니다. 2분기 매출은 전년 동기 대비 199% 증가한 45만 2천 달러였으며, 제품 매출은 347% 증가한 44만 7천 달러를 기록했습니다. 매출 총이익은 388% 증가한 27만 8천 달러였고, 매출 총이익률은 1년 전 38%에서 약 62%로 개선되었습니다.

이 비율들은 명백히 작은 매출 기반에서 산출된 것이므로 과대평가하지 않으려 합니다. 중요한 점은, 제품 판매 증가가 일부 OEM 제품의 가격 개선, 유리한 판매 믹스, 그리고 SINAPTIC 절골술용 발목 쐐기 시스템의 초기 상업 판매 단계가 재무제표를 긍정적인 방향으로 움직이기 시작했다는 것입니다. 둘째, 우리의 비즈니스 모델은 두 가지 상호 보완적인 가치 원천을 중심으로 형성되고 있습니다. 첫째, 계약 제조 및 OEM 활동은 단기 매출, 고객 검증, 제조 활용도, 운영 레버리지를 제공할 수 있습니다. 둘째, 당사의 독자적인 질화규소 의료 플랫폼은 차별화된 제품과 장기적으로 더 큰 가치를 지닌 OEM 라이선스, 유통, 전략적 파트너십 기회를 창출할 수 있습니다. 두 가지 모두 동일한 기반에 의존합니다: 소재 과학, 정밀 세라믹 가공, 품질 시스템, 규제 경험, 그리고 완전한 미국 내 제조 시설입니다.

셋째, 우리는 6월 사모 발행과 ATM 프로그램을 통한 매출을 주로 포함하여 약 500만 달러의 총 자금을 조달하는 금융 거래를 완료했습니다. 이 금융 거래들은 분기 동안 추가 자본을 제공했습니다. 그러나 유동성은 여전히 가장 중요한 우선순위입니다. 6월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 약 360만 달러, 주주지분은 480만 달러였습니다. 10-Q 보고서에 공개된 바와 같이, 계속 기업으로서의 존속 능력에 대해 상당한 의문이 남아 있습니다. 우리는 이 공개를 경시하지 않습니다. 우리의 책임은 매출을 증가시키고, 운영 및 운전자본 요구사항을 관리하며, 비용 및 효율성 개선 조치를 추진하고, 가장 가치 창출 가능성이 높은 기회에 자원을 집중하면서 신중하게 자본에 접근하는 것입니다. 먼저 계약 제조부터 말씀드리면, 분기 동안 제품 매출 증가는 주로 OEM 산업 제조 사업에서 고객 수요와 가격이 개선된 데 따른 판매 증가에 기인합니다.

우리는 이 사업을 중요한 상업적 기반으로 보고 있습니다. 고객들은 기계적 강도, 열 안정성, 마모 및 부식 저항성, 제조 일관성, 품질 관리가 중요한 적용 분야에 사용되는 기술적으로 까다로운 부품에 대해 SINTX를 신뢰합니다. 6월에 SINTX가 기존 계약 제조 고객 여러 곳으로부터 총 320만 달러를 초과하는 구매 주문을 받았다고 발표했습니다. 고객 요구사항, 제조 일정, 상업 조건에 따라 이 구매 주문과 관련된 생산 및 출하 활동이 시작되었으며 2027년까지 계속될 예정입니다. 이 구매 주문의 가치는 현재 매출 기반에 비해 의미가 있지만, 이번 발표는 작업의 완료가 아니라 시작에 불과합니다. 중요한 이정표는 적격 생산, 자재 가용성, 제조 수율, 품질 승인, 적시 출하, 고객 수용, 인식된 매출, 현금 회수, 반복 주문입니다. 이 부품들이 기술적으로 까다롭기 때문에 일정은 변동될 수 있습니다.

우리는 주문 가치와 인식된 매출을 명확히 구분하며, 실행 진행 상황에 따라 투자자들에게 업데이트할 것입니다. 우리의 제조 우선순위는 명확합니다. 우리는 생산 일정을 고객 요구에 맞추고, 원자재와 진행 중인 작업을 지원하는 운전자본을 관리하며, 품질과 납품 성과를 보호하고, 용량, 공정 효율성 또는 외부 지원이 필요한지를 평가하고 있습니다. 우리는 엄격한 원칙을 유지할 계획입니다. 과도한 운전자본 압박을 초래하거나 품질이 저하되는 성장은 지속 가능하지 않습니다. 당사의 독자적인 의료 포트폴리오로 전환하면, SINAPTIC 족부 및 발목 절골 쐐기 시스템이 여전히 주력 상업 제품입니다. 이 시스템은 2025년 말에 FDA 510(k) 승인을 받았습니다. 2026년 3월, 미국에서 최초로 SINAPTIC 쐐기가 재건 족부 및 발목 수술에 사용되었으며, 제한적 사용 검토 기간 동안 초기 상업 매출을 인식했습니다. 이는 중요한 상업화 이정표입니다.

이는 SINTX가 연구 및 규제 개발 단계를 넘어 임상 사용과 상업 활동 단계로 진입했음을 보여줍니다. 우리는 채택을 확대하고 상업 활동을 증가시키는 데 집중하고 있으나, 향후 매출의 시기와 규모는 외과 의사의 채택, 유통 채널 개발, 제품 가용성 및 기타 시장 요인에 달려 있습니다. 그러나 FDA 승인과 최초 임상 사용만으로는 지속 가능한 의료기기 사업이 만들어지지 않습니다. 상업화는 외과 의사 교육, 사례 지원, 유통 채널 개발, 제품 가용성, 재고 관리, 신뢰할 수 있는 제조, 보험 환급 인식, 지속적인 임상 및 시장 피드백을 필요로 합니다. 단기 목표는 무조건적인 성장을 추구하기보다는 Foot and Ankle Wedge System에 대해 체계적인 상업적 기반을 구축하는 것입니다. 우리는 외과 의사 직접 접촉, 유통업체 관계, 더 광범위한 전략적 관계 등 자본 효율성이 가장 높은 시장 진입 경로를 평가하고 있습니다.

적절한 모델은 족부 및 족관절 외과 의사에 대한 신뢰할 수 있는 접근, 적절한 임상 지원, 그리고 SINTX가 현재 매출에 비해 과도한 판매 인프라를 구축하지 않고도 채택을 확대할 수 있는 경제 구조를 제공해야 합니다. 실리콘 나이트라이드는 생체 적합성, 골 친화성, 강도, 영상 호환성, 친수성, 박테리아 부착 저항성 및 명확한 항병원성 특성에 대해 연구된 표면 특성 등 근골격계 적용에 가치가 있다고 믿는 여러 특성을 갖추고 있습니다. 웨지 시스템을 넘어 SINTX의 더 넓은 기회는 단일체 임플란트, 분말, 코팅, 다공성 구조, 폴리머 복합재 등 다양한 형태로 실리콘 나이트라이드를 적용하는 것입니다. 잠재적 적용 분야는 정형외과, 척추, 치과, 상처 치료 및 기타 전문 의료 시장에 걸쳐 있습니다. 플랫폼의 폭넓음은 가치가 있지만, 동시에 집중할 필요성도 만듭니다. 우리는 매출 발생 시간, 필요한 자본, 규제 경로, 파트너 관심도, 제조 적합성, 전략적 가치를 기준으로 프로그램의 우선순위를 정하고 있습니다.

단기적으로는 세 가지 활동 분야에 집중하는 것을 의미합니다. 첫 번째는 계약 제조 수요를 매출과 반복 거래로 전환하는 것입니다. 두 번째는 SINAPTIC Foot and Ankle Wedge System에 대해 신뢰할 수 있는 상업적 경로를 구축하는 것입니다. 세 번째는 파트너가 시장 접근, 개발 자금, 제조 물량 또는 기타 의미 있는 가치를 제공할 수 있는 OEM 라이선싱 및 전략적 논의를 진전시키는 것입니다. 우리는 SINTX가 모든 상업적 역량을 내부에서 구축해야 한다고 믿지 않습니다. 오늘 사업 업데이트에서 논의한 바와 같이, 우리는 이사회 멤버 중 한 명인 크리스 라이언스와 그의 회사인 Southern Metrics를 참여시켜 잠재적 상업 파트너십, 라이선스 관계 및 기타 사업 개발 이니셔티브와 관련된 전략적 기회를 조정하고 평가하도록 했습니다. 이 참여가 특정 거래가 진행 중이거나 발생할 것이라는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. 이번 분기는 비용 분류 방식에서 상업화로의 전환을 반영합니다.

제품 출시 활동을 지원하면서 판매 및 마케팅 비용이 증가했습니다. 연구개발 비용은 감소했으나, 대부분은 운영 초점 변화에 따라 일부 간접비가 일반관리비로 재배분된 결과입니다. 이는 중요합니다. 보고된 연구개발 비용 감소를 기술 활동의 동등한 감소로 해석해서는 안 됩니다. 동시에 현재 비용 구조는 매출 기반에 매우 상대적입니다. 저희는 이를 인지하고 있습니다. 경영진은 상업적 수익과 전략적 가치를 기준으로 인력, 외부 서비스, 시설, 프로젝트 우선순위, 운전자본 및 기타 지출을 평가하고 있습니다. 저희의 목표는 단순히 지출을 줄이는 것이 아닙니다. 수익 전환, 고객 납품, 의료 채택 또는 회사의 장기적 입지를 개선하는 거래를 지원할 수 있는 곳에 자본을 배치하는 것입니다. 또한 주주분들이 실리콘 나이트라이드의 잠재력을 여러 해 동안 들어왔다는 점도 인지하고 있습니다.

이제 기준은 실행입니다. 과학 논문, 지적 재산권, 제조 역량, 규제 승인도 중요한 자산이지만, 투자자들이 저희를 평가할 때 사용해야 할 이정표는 출하량, 매출, 총이익, 검색 및 사용, 채널 개발, 파트너 전환, 현금 관리, 그리고 합리적인 조건의 자본 접근성입니다. 저희 2분기 실적은 그 방향으로 나아가는 초기 단계입니다. 이 성과가 회사의 문제를 완전히 해결하지는 않지만, 상업 활동이 재무적 진전으로 이어질 수 있다는 증거를 제공합니다. 저희는 달성한 것, 위험에 처한 것, 그리고 경영진이 다음에 할 일을 투명하게 공개하면서 분기별로 신뢰를 쌓아 나갈 계획입니다. 이제 CFO인 케빈 트래스크에게 재무 실적에 대한 상세한 설명을 넘기겠습니다.