아발로 테라퓨틱스 3rd Annual Guggenheim Healthcare Innovation Conference

초대해 주셔서 감사합니다, 야틴.

좋습니다. 아발로는 모든 마일스톤과 목표를 순조롭게 달성하고 있습니다. 5월 초 로터스 임상시험에서 매우 긍정적인 데이터를 확보한 뒤, 4억 3,000만 달러 규모의 자금을 조달할 수 있었습니다. 요즘 시장 상황을 고려하면 큰 도움이 되는 자금입니다. 9월 말 기준으로도 4억 6,200만 달러를 보유하고 있다고 발표했습니다. 이 자금으로 2029년 3상 임상시험의 주요 결과 발표까지 진행할 수 있습니다. 현재 추가 자금 조달은 필요하지 않습니다. 곧 발표할 두 번째 적응증 개발에도 필요한 자금을 확보했으며, 이를 통해 새로운 치료 분야에 진출하고 전체 개발 프로그램의 가치를 높일 수 있습니다. 또한 약동학 지속 시간을 연장하도록 설계한 항체인 AVTX-010 프로그램에도 자금을 투입할 수 있습니다. 이 프로그램은 2027년에 임상 단계에 진입할 예정입니다.

로터스 임상시험 결과에 매우 만족했습니다. 당시 시장도 이를 긍정적으로 평가했습니다. 시험한 두 용량에서 반응의 깊이가 일관되게 나타났고, 시간 경과에 따라서도 일관성이 유지됐으며, 모든 2차 평가변수에서도 매우 일관된 결과를 보였습니다. 이러한 결과로 3상 임상시험에 진입하는 데 큰 자신감을 얻었고, 지금도 그 자신감을 유지하고 있습니다. 모든 프로그램을 병행해서 진행하고 회사 규모도 조금 키우기 위해 열심히 노력해 왔습니다. 자본을 매우 신중하게 운용하면서도 필요한 일을 추진할 수 있도록 충분한 자원을 확보하고 있습니다. FDA와 EMA에 제출 자료를 냈습니다. 연말 전까지 두 기관의 의견을 받을 예정입니다. 임상시험수탁기관과 위탁생산기관도 선정해 두었습니다. 의약품 제조 및 품질관리 측면에서도 모든 일이 순조롭게 진행되고 있습니다.

FDA의 의견을 받으면 2027년 초부터 곧바로 진행할 수 있도록 준비를 마칠 예정이며, 저희는 매우 기대하고 있습니다. 또 예상하시는 대로 화농성 한선염 분야에서 흥미로운 진전이 여러 건 있었습니다. 여러 업체가 새로 진입했고, 다양한 작용 기전을 시도하고 있습니다.

네, 그 부분은 조금 더 자세히 이야기 나누겠습니다.

저희는 IL-1α가 아니라 특히 IL-1β와 NLRP3 복합체가 상당수 환자에서 질병을 유발하는 데 중심적인 역할을 한다는 점을 보여주는 매우 확실한 데이터가 있다고 확신합니다. IL-17도 중요하다는 점은 알고 있습니다. 하지만 저희는 IL-1β가 염증 연쇄 반응에서 더 중심적인 역할을 한다고 생각합니다. 이는 질병에서 매우 중요하며, 특히 질병과 관련된 호중구와 TNF-α도 분비하는 대식세포를 조절하는 데 중요합니다. 또한 IL-17, 특히 IL-17F를 조절하는 데도 부차적인 역할을 합니다. IL-17F는 이 질병에서 T세포 측면의 더 중요한 표적으로 보입니다. 환자 병변의 단백질을 측정한 결과에서도 이러한 점을 확인했습니다. 이 환자들에게서 CRP 수치가 크게 상승한 것을 볼 수 있는데, 이는 NLRP3가 주도하는 염증 반응과 일치합니다.

RNA 발현에서도 이러한 점을 확인했습니다. RNA 복합체 발현의 다양한 양상을 살펴보는 데 많은 노력을 기울였으며, 현재도 바이오마커 데이터 세트를 심층 분석하고 있습니다. 저희는 이 표적에 대해 확신을 가져 왔습니다. 애브비의 두 건의 2상 시험과 최근 3상 시험, 그리고 LOTUS 시험을 살펴보면 IL-1β 표적 시험에서 아직 실패 사례가 없었습니다. IL-1α는 효과가 없다는 점은 알고 있다고 생각합니다. INTREPID 시험의 루티키주맙 결과를 보면 IL-1α를 표적으로 삼는 것의 가치는 더 이상 논란의 여지가 없다고 봅니다. 오히려 이점보다 해가 될 가능성도 있습니다.