엔보이 메디컬 Planet MicroCap LAS VEGAS 2026
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- Envoy Medical Inc.는 완전 이식형 청각 임플란트 시장을 혁신하려는 청각 건강 회사입니다.
- 현재 두 가지 장치를 보유하고 있으며, 하나는 완전 이식형 중이 임플란트이고 다른 하나는 조사 중인 완전 이식형 와우 임플란트입니다.
- 완전 이식형 와우 임플란트는 FDA 승인을 위한 임상시험 단계에 있으며, 56명의 환자 등록을 완료하고 데이터 수집 중입니다.
- 기존 와우 임플란트 시장은 3개의 주요 업체가 30년 이상 독점해왔으며, Envoy Medical은 센서 기술과 흉부 배터리 팩 배치로 차별화된 제품을 제공합니다.
- 기존 제품들은 외부에 큰 부품이 노출되어 있고, 배터리 수명과 착용 편의성에 한계가 있으나, Envoy의 제품은 완전 이식형으로 외부 부품이 전혀 없고, 자연 귀를 마이크로 사용하여 더 자연스러운 청취 경험을 제공합니다.
- 임상시험은 미국 내 7개 주요 의료기관에서 진행 중이며, 2024년 5~6월 PMA 제출을 목표로 하고 FDA 승인은 연말까지 기대하고 있습니다.
- 상업화는 35개 지정 병원 중심으로 점진적으로 진행할 계획이며, 보험 적용이 보장되어 있어 시장 진입이 용이할 것으로 예상됩니다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
진행하세요. 네, 준비됐습니다.
좋습니다. 시작하겠습니다. 제 이름은 브렌트 루카스입니다. 저는 엔보이 메디컬의 CEO입니다. 저희는 NASDAQ에서 COCH라는 티커로 상장되어 있습니다. 미래 예측 진술과 함께, 회사 현황에 대한 간단한 개요를 드리고 투자자 주요 사항으로 넘어가겠습니다. 이번 발표에서 이 모든 내용을 다룰 예정이므로 여기서는 너무 오래 머무르지 않겠습니다. 엔보이 메디컬을 잘 모르시는 분들을 위해 말씀드리면, 저희는 청각 건강 관련 회사입니다. 저희는 본질적으로 인공와우 시장을 혁신하려고 하고 있으며, 완전 이식형 청각 장치를 제작하고 있습니다. 저희는 두 가지 장치를 보유하고 있습니다. 하나는 완전 이식형 능동 중이 임플란트이고, 다른 하나는 임상 시험 중인 완전 이식형 인공와우 임플란트입니다. 두 번째 장치인 ACLAIM CI에 대해 전 세계가 매우 기대하고 있습니다.
저희는 이 완전 이식형 인공와우 임플란트를 통해 기존 시장의 경쟁자들과 경쟁할 준비를 하고 있습니다. 저희는 큰 총주소시장(TAM)을 보유하고 있으며, 곧 자세히 설명드리겠습니다. 또한 상당한 차별화 요소도 가지고 있습니다. 만약 인공와우에 익숙하지 않으시다면, 저희 장치와 기존 시장 장치 간의 차이를 알게 되면 꽤 명확하다고 생각합니다. 앞으로 저희의 차별화 전략도 중요하니, 이에 대해서도 말씀드리겠습니다. 저희 장치에는 검증된 기술이 포함되어 있는데, 첫 제품에 포함된 압전 센서입니다.
첫 제품인 Esteem에는 이 센서가 있었고, 수년간 많은 사람들이 "그 센서를 인공와우와 결합하라"고 조언했지만, 회사 설립 후 20년간 무시했습니다. 그러나 제가 CEO가 된 후 그 조언을 따랐습니다. 그 센서를 인공와우와 결합시켰고, 이제 저희는 매우 좋은 위치에 있다고 생각합니다. 이 시장은 성숙했고 집중되어 있습니다. 인공와우 분야에는 세 개의 주요 업체가 있습니다. 이들은 약 30년 동안 동일한 업체들입니다. 제품도 거의 동일합니다. 이 산업은 혁신이 필요한 시기이며, 저희는 이를 실현할 제품을 가지고 있다고 생각합니다. 그리고 나중에 보시겠지만, 여러 이정표가 있고 기대할 만한 좋은 일들이 많이 진행 중입니다. 이 시장은 매우 큽니다.
청력 손실은 전반적으로 거대한 시장이며, 솔직히 말해 미국에서는 아직 충분히 개척되지 않은 시장입니다. 여기서 인공와우 시장은 매우 특정한 시장이며, 제 생각에는 매우 흥미로운 시장입니다. 저희는 성인 고객을 대상으로 하고 있습니다. 미국 내 성인 시장에만 집중해 보겠습니다. 미국에는 인공와우를 받을 수 있는 성인이 280만 명 있습니다. 저희에게 좋은 소식은 인공와우를 받을 수 있는 사람 중 약 5%만이 실제로 수술을 받았다는 점입니다. 이는 이 제품들이 이미 약 30년 동안 존재해 왔음에도 불구하고 그렇습니다. 만약 왜 그런지 환자나 외과의, 청능사에게 물어본다면, 청력이 없는 사람에게 청력을 제공하는 이 장치들이 왜 널리 사용되지 않는지 이유를 물어본다면,
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