아타이 라이프 사이언시스 Needham Virtual Psychedelics Forum

안녕하세요. 사이키델릭스 포럼에 오신 여러분 모두 환영합니다. 우리는 정신의학 역사에서 전환점에 서 있습니다. 수십 년간의 낙인이 진지한 과학으로 대체되고 있는 시점입니다. 오늘은 네 개의 패널을 진행할 예정이며, 이 네 개 패널에서는 신경과학, 임상 개발, 정신 건강 혁신, 환자 치료의 교차점에서 일하는 가장 사려 깊은 전문가들을 모셨습니다. 오늘 하루 동안 여러 가지 질문들을 탐구할 예정입니다. 우리는 이 치료법들이 실제로 승인되어 환자에게 전달되기 위해 무엇이 필요한지와 같은 중요한 질문들을 깊이 파고들 것입니다. 가변적인 임상 모델은 어떤 모습일까요? 치료 모델을 만들기 위해 반드시 사이키델릭 경험이 필요한가요?

바로 지난주에, 트럼프 대통령이 FDA에 이 약물들의 승인을 가속화하라는 행정명령에 서명하면서 사이키델릭 분야의 모멘텀이 크게 강화되었습니다. FDA는 신속하게 세 개 회사에 국장 우선권 바우처를 발급했으며, 오늘 그 중 한 회사인 컴퍼스 패스웨이즈의 카비르가 참석했습니다. 이는 이 약물들의 승인 가속화에 큰 도움이 될 것입니다. 이제 첫 번째 패널을 시작하겠습니다. 이 패널에서는 약물 개발자들이 승인 경로, 경쟁 압력, 그리고 이 약물군을 더 널리 보급하기 위한 확장 방안에 대해 어떻게 생각하는지 탐구할 것입니다. 이 자리에 아타이 베클리의 스리니바스 라오 박사, 컴퍼스 패스웨이즈의 카비르 나스, 디피니엄의 롭 배로우, 그리고 힐리어스 파마의 아툴 박사를 모시게 되어 기쁩니다.

여러분 모두 환영하며, 오늘 패널에 참여해 주셔서 감사합니다. 간단히 회사 소개를 1분 정도로 부탁드리고, 이후 질의응답으로 넘어가겠습니다. 먼저 화면 상단에 계신 카비르부터 시작하겠습니다.

아미, 감사합니다. 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. 초대해 주셔서 감사합니다. 네, 컴퍼스 패스웨이즈는 지금까지 가장 큰 규모의 사이키델릭 개발 프로그램 후반 단계에 있습니다. 두 건의 3상 임상시험에서 800명 이상의 환자가 참여했습니다. 두 임상시험 모두에서 주요 평가변수에 대해 치료 저항성 우울증에서 통계적으로 매우 유의미한 결과를 발표했습니다. 우리는 이미 기관과 롤링 제출 및 롤링 리뷰에 대해 합의한 상태입니다. 그 롤링 제출이 현재 진행 중입니다. 저는 이 제품을 환자들에게 빠르게 전달하기를 간절히 바라는 상업팀을 보유하고 있습니다. 이 분야를 선도하게 되어 매우 기쁩니다.