데어 바이오사이언스 Investor update

시작할 준비가 되었습니다. 환영합니다, 그리고 다레 바이오사이언스 가상 버스 투어에 참여해 주셔서 감사합니다. 제 이름은 제넨 토마스입니다. 저는 JTCIR의 CEO이며 오늘 행사의 진행을 맡겠습니다. 오늘 회사는 가상 버스 투어 시리즈를 동부 해안 지역 방문으로 마무리합니다. 오늘 형식은 다레 바이오사이언스의 사장 겸 CEO인 사브리나 마르투치 존슨이 다레 스토리를 소개한 후, 제가 질의응답 시간을 열어 여러분의 질문을 받는 방식입니다. 이제 사브리나 마르투치 존슨에게 자리를 넘기겠습니다. 사브리나, 부탁드립니다.

좋습니다. 정말 감사합니다, 그리고 오늘 버스 투어에 참여해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 시작하기 전에, 발표에는 미래 예측 진술이 포함되어 있으니, 회사와 관련된 위험과 불확실성에 대한 전체 개요는 SEC 제출 서류를 참조하시길 권장합니다. 저희를 아시는 분들은 저희가 진정한 목적 중심의 바이오텍 회사로, 유망한 과학과 여성들을 위한 실질적인 해결책 사이의 간극을 메우는 데 전념하고 있음을 잘 아실 겁니다. 그게 무슨 뜻이냐면, 저희는 오로지 여성 건강 문제에만 집중하고 있다는 뜻입니다. 포트폴리오에 대해 말씀드리면서 보시겠지만, 저희는 이 분야에서 매우 폭넓게 활동하고 있습니다.

지금 저희를 보시면서, 오늘 발표에서 강조할 몇 가지 사항은 회사에 있어 매우 흥미롭고 중요한 시점에 있다는 점입니다. 2026년은 저희가 상업용 제품을 출시하는 시기로, 포트폴리오 내 몇몇 제품의 판매로부터 수익이 발생하기 시작하는 시기입니다. 또한 중요한 점은, 내년에 임상 마일스톤 이벤트로 이어질 연구들을 완료하는 시기라는 점입니다. 이와 관련해 개발 포트폴리오에서 일어나고 있는 일들을 강조하고 싶습니다. 포트폴리오 전반에 걸쳐, 상업용이든 개발 단계든 공통점은 임상 근거에 기반하고 있다는 점입니다.

여성 건강 분야에서 저희가 채우고 있는 백지 영역은, 과학적으로 확실히 뒷받침되고 중요한 치료 공백을 메울 수 있는 여성용 옵션을 제공하는 것입니다. 또한 포트폴리오 내 보조금 자금에 대해서도 조금 말씀드릴 텐데, 이 비희석성 자금이 제품 개발을 추진하는 데 어떻게 도움이 되는지, 이는 저희가 하는 일에 대한 검증일 뿐만 아니라 자금 측면에서도 중요한 역할을 합니다. 앞서 말씀드렸듯이, 저희는 여성 건강에 집중하며 폭넓게 활동하고 있습니다. 피임부터 폐경, 성 건강에서부터 생식력, 질 건강에서 감염 질환까지, 저희는 그녀의 필요에 부합하는 과학을 활용해 중요한 치료 공백을 메우고 있으며, 이는 삶의 여러 단계에 걸쳐 이루어지고 있습니다. 저희는 특정 제품 기술을 중심으로 설립된 회사도 아니고, 특정 적응증을 중심으로 설립된 회사도 아닙니다.

저희는 채울 수 있는 치료 공백이 어디에 있는지 살펴보고 있습니다. 저희 파이프라인 내 몇 가지 프로그램에 집중해서 말씀드리겠습니다. 앞서 말씀드린 것처럼, 현재 상업적으로 의미가 있는 몇몇 프로그램에 초점을 맞추겠습니다. Daré to RESTORE 패밀리 중 올해 7월 상업화를 시작한 질 프로바이오틱스인 Flora Sync LF5에 대해 말씀드리겠습니다. 처방 제품인 DARE to PLACE 질 크림에 대해서도 말씀드리겠습니다. 이 제품도 이번 분기에 상업화를 시작할 예정입니다. 개발 중인 몇 가지 프로그램도 소개하겠습니다. 인간 유두종바이러스 치료제 분야의 2상 임상시험 중인 DARE-HPV와, 비호르몬성 월 1회 피임제인 Ovaprene입니다. Ovaprene은 현재 3상 임상이 진행 중이며, 내년에 주요 결과가 발표될 예정입니다.

또한 임상 프로그램이 시작되는 조산 및 생식력 관련 DARE-PTB1과, 내년에 상업화를 목표로 하는 호르몬 요법용 폐경 제품 DARE to RECLAIM에 대해서도 말씀드리겠습니다. 포트폴리오에 대해 자세히 말씀드리기 전에, 기회를 이해하는 데 매우 중요한 몇 가지 핵심 사항을 먼저 짚고 넘어가겠습니다. 우선, 여성 건강 상태와 치료 옵션을 생각할 때 중요한 점은, 저희가 다루려는 많은 문제들이 일반적으로 생각하는 질병과는 다르다는 것입니다. 왜 중요하냐면, 이는 여성이 그 해부학적 구조와 생물학을 가지고 있기 때문에 자연스럽게 경험하게 되는 문제들이며, 따라서 거의 모든 여성이 인생 전반에 걸쳐 이러한 문제를 고민하고 치료 옵션을 찾게 된다는 점입니다.

예를 들어 폐경, 임신 여부 결정 및 임신 유지 등이 이에 해당합니다. 또한 성 건강처럼 호르몬에 크게 의존하는 상태들도 있습니다. 대부분의 여성들이 이러한 변화와 장애를 경험하게 됩니다. 이러한 시장에 대해서도 말씀드리겠습니다. 그리고 여성 유두종바이러스 감염과 같은 상태도 있는데, 이는 1993년까지 여성의 임상 연구 참여가 의무화되지 않았던 사실의 영향을 받았습니다. 따라서 여성에게 중요한 특정 상태들이 존재합니다.

인간 유두종바이러스는 자궁경부암을 유발하는 바이러스임을 알고 있지만, 아직 치료 옵션이 없는 이유는 저희가 그 시장 기회를 따라잡고 있는 중이기 때문입니다. 저희는 시장 규모 때문에 이 분야를 좋아합니다. 확실히 틈새시장은 아닙니다. 또한 매우 생산성이 높은 카테고리이기도 합니다. 민간 의료 투자 중 여성에게 영향을 미치는 질환과 치료 옵션에 투입되는 비율은 1%에서 5%에 불과하지만, 그 제품들은 비례 이상으로 대표되고 있습니다. 연간 매출 5억 달러 이상을 창출하는 브랜드 중 27%가 여성 건강 관련 질환 제품입니다. 저희는 이 카테고리가 블록버스터 제품을 만들어내는 효율성 측면에서 그 불균형이 마음에 듭니다. 이는 여성들이 매우 동기부여가 된 의료 소비자이기 때문입니다.

이 분야에서 일하면서 정말 영향력 있다고 생각하는 세 번째 이유는 이용 가능한 보조금 자금의 규모입니다. 이 자금은 지분 희석 없이 포트폴리오를 발전시키는 데 도움을 주기 때문에, 저희는 주식 자금에만 의존하지 않아도 됩니다. 다시 말해, 여성 건강과 여성 연구가 1993년까지 임상 연구에 포함되는 것이 의무화되지 않았던 사실의 결과이기도 합니다. 그래서 그 격차를 메우는 데 정말 도움이 되는 재단 자금과 정부 자금이 많이 있습니다. 지난 몇 년간 저희는 그 자본을 확보하는 데 꽤 성공적이었습니다. 포트폴리오 전반에서, Ovaprene과 DARE-HPV 같은 후기 단계 프로그램을 포함하여 확인하실 수 있습니다. 좋습니다. 처음에 말씀드렸듯이, 저희는 데이터 중심입니다. 그게 무슨 뜻인가요? 우선, 저희는 제품을 시장에 내놓는 모든 경로를 살펴봅니다.

단지 처방 옵션에만 국한되지 않습니다. 때로는 비처방 제품일 수도 있고, 항상 FDA 승인만을 의미하지도 않습니다. 때로는 여성들을 위해 시장에 제품을 내놓고 중요한 공백을 메우는 것이 정말 중요하다고 생각하며, 복합제 형태일지라도 그렇습니다. 시장 진입 경로와 관계없이 모든 제품에 공통적인 점은 임상적 뒷받침, 임상 개발, 임상 증거가 있다는 것입니다. 이는 첫째, 과학적 근거가 있고 연구된 독점 기술을 보유할 수 있다는 의미입니다. 둘째, 이는 제품을 상업화하는 방법에 대해 많은 선택권을 제공하며, 의료 제공자에게 신뢰성을 부여하는 증거가 있기 때문입니다.

저희의 상업 전략에 대해 말씀드릴 때, 여성들이 직접 접근할 수 있도록 하는 것이 중요하다는 점을 보실 것이며, Daré Health Hub, 원격 진료, 그리고 직접 환자 참여가 무엇을 의미하는지에 대해 이야기할 것입니다. 하지만 이것은 시장 진입 경로와 관계없이 의료 제공자에게 직접 접근할 수 있는 기회이기도 합니다. 우선 현재 진행 중인 상업적 기회에 대해 이야기해 보겠습니다. Flora Sync LF5는 저희의 질 프로바이오틱 제품입니다. 이 제품은 비호르몬성 프로바이오틱으로, 질 내 미생물 균형을 회복하도록 설계되었습니다. 저희는 장 건강에 대해 많이 이야기합니다. 장 건강과 관련된 프로바이오틱에 대해 모두 익숙하실 거라 생각합니다. 질 환경에도 고유한 미생물군이 있으며, 마찬가지로 프로바이오틱이 그 환경을 회복하는 데 매우 중요할 수 있습니다.

안타깝게도 여성용으로 시판되는 프로바이오틱의 대부분, 심지어 질 건강용도 장 유래 균주를 경구 복용하는 형태입니다. 이 점을 생각해 보시고, 프로바이오틱이 어디에서 작용하길 원하는지 고려해 보십시오. 바로 그 부분을 저희가 해결하고자 합니다. Flora Sync LF5는 질 내 투여되는 프로바이오틱으로, 필요한 부위에 직접 작용하는 제품입니다. 이 균주는 한 번도 질 칸디다 감염을 겪지 않은 여성의 질 미생물군에서 분리하여 개발되었습니다. 임상 균주가 바로 여기서 유래한 것입니다. 과학적 근거가 뒷받침되며, 특히 임상 연구를 통해 실제로 질 미생물 균형을 회복함을 입증했습니다. 복용은 3캡슐로 간단합니다. 현재 Daré Health Hub를 통해 구매하실 수 있습니다. 6캡슐이 들어있는 상자 단위로 제공됩니다.

여성들이 질 건강 관리 루틴에 포함시키길 기대하는 제품입니다. 상자에는 6캡슐이 들어 있습니다. 기본적으로 2회분이며, 여성들이 언제 질 미생물 균형을 회복해야 하는지에 대해 자주 질문을 받습니다. 제가 항상 말씀드리는 것은 여성들은 스스로 알고 있다는 점입니다. 여성의 65%가 질 냄새에 대해 불안감을 느낍니다. 냄새는 종종 질 미생물 균형이 깨졌다는 첫 신호 중 하나일 수 있습니다. 이 점은 여성들이 매우 잘 인지하고 있으며 임상적으로 근거가 있는 해결책을 찾고 있다는 의미입니다. 이 제품은 현재 다레 헬스 허브에서 구매 가능하며, 곧 자세히 말씀드리겠습니다.

중요한 점은 일부 임상의들이 환자들에게 직접 사무실에서 이 제품을 제공하려 한다는 점인데, 이는 임상적으로 검증된 솔루션에 접근할 수 있다는 점에서 매우 훌륭한 일입니다. 다레 투 플레이스 실데나필 크림이 다음으로 상용화를 목표로 하는 제품입니다. 우리는 이번 분기 3분기에 처방이 시작될 것으로 기대하고 있습니다. 이 제품의 흥미로운 점은 여성용으로는 처음 선보이는 각성 크림이라는 것입니다. 남성용 비아그라에 들어가는 동일한 활성 성분을 활용하고 있습니다. 남성들이 생식기 조직으로의 혈류 증가로 혜택을 받는 것처럼 여성들도 마찬가지입니다. 이 혈류 증가는 쾌감뿐만 아니라 여성의 자연 윤활 반응에도 매우 중요합니다. 이 과정이 매개되며, 이를 강화하는 것이 전체 경험을 크게 향상시킬 수 있습니다.