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리겔 파마슈티컬스 Investor update

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첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.

Raul RodriguezPresident and CEO

레이님, 감사합니다. 오늘 저희 컨퍼런스 콜에 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 오늘 아침은 매우 기대되는 날입니다. 오늘 함께한 분들은 데이브 산토스 최고상업책임자와 리사 로이키에어 최고의료책임자입니다. 조셉 라사가 최고사업책임자와 딘 쇼르노 최고재무책임자도 오늘 함께하고 있습니다. 이분들은 Q&A 시간에 질문에 답변해 드릴 예정입니다. 오늘 콜에서는 진행성 또는 전이성 유방암 치료를 위한 VEPPANU 라이선스 인 계약 발표 개요를 전해드리게 되어 기쁩니다. 그 전에, 오늘 콜에 특별 게스트로 참석해 주신 에리카 해밀턴 박사님을 소개하게 되어 매우 기쁩니다. 해밀턴 박사님은 저희 vepdegestrant 3상 VERITAC-2 임상시험의 책임연구자이자 KOL입니다. 해밀턴 박사님은 사라 캐논 연구소에서 후기 개발 담당 최고개발책임자이자 유방암 연구 책임자입니다. 오늘 함께해 주셔서 감사합니다, 해밀턴 박사님.

Raul RodriguezPresident and CEO

슬라이드 5부터 시작하겠습니다. 리겔의 혈액학 및 종양학 분야 혁신적 성장 전략을 다시 한번 상기시켜 드리겠습니다. 저희 전략은 네 가지 핵심 목표에 기반합니다: 상업 사업 성장, 라이선스 인 또는 인수를 통한 포트폴리오 확장, 임상 개발 파이프라인 진전, 그리고 재무 건전성 유지입니다. 이 네 가지 축은 서로 맞물려 리겔의 장기 성장을 견인합니다. 오늘 저희는 이 중 첫 두 가지에서 중요한 진전을 이루었습니다. 슬라이드 6으로 넘어가겠습니다. 2020년부터 이 전략을 실행해 왔으며, 그 결과 리겔은 현재의 수익성 있는 회사로 성장했습니다. 오늘의 거래는 다음 10년간 지속적인 성장을 견인할 것입니다. 2020년 당시 리겔은 단일 제품 회사였습니다. 개발 파이프라인은 제한적이었고, 현금 적자 상태로 운영되고 있었습니다. 2025년으로 빠르게 넘어가 보면, 리겔은 근본적으로 다른 회사가 되었습니다.

Raul RodriguezPresident and CEO

현재 저희는 네 가지 적응증에서 승인받은 세 가지 상업용 제품을 보유하고 있습니다. TAVALISSE는 내부에서 개발되었습니다. 2022년에 REZLIDHIA를 인라이선스했으며 2024년에 GAVRETO를 인수했습니다. 저희 개발 파이프라인은 R289가 주도하고 있습니다. 리겔이 발견한 이중 IRAK1/4 억제제인 R289는 현재 낮은 위험군 MDS 환자를 대상으로 평가 중입니다. 또한, 저희는 매우 탄탄한 재무 상태를 유지하고 있어 인라이선스 전략을 원활하게 진행할 수 있습니다. 2030년을 내다보며, 저희는 기존 세 가지 상업용 제품의 모멘텀을 기반으로 성장하고 있습니다. 저희는 계속해서 R289를 낮은 위험군 MDS 및 잠재적으로 다른 적응증에서도 발전시켜 나가고 있습니다. 이들 적응증은 상당한 미충족 수요가 있는 분야이며, 큰 상업적 기회로서 리겔에 변혁적인 영향을 미칠 것입니다. 또한, 저희 성장 전략의 핵심은 후기 단계의 인라이선스 또는 인수 기회를 선별적으로 추구하여 2030년대 및 그 이후까지 상업 포트폴리오를 확장하고 성장을 촉진하는 것입니다.

Raul RodriguezPresident and CEO

저는 VEPPANU라는 브랜드명을 가진 베프데게스트란트의 개발, 제조 및 상업화를 위한 독점 글로벌 라이선스 계약을 논의하게 되어 매우 기쁩니다. 베프데게스트란트, 줄여서 VEPTEK는 새로운 경구용 단백질 분해 표적 키메라(PROTAC)입니다. 5월 1일, ER 양성, HER2 음성의 진행성 또는 전이성 암 환자 중 ESR1 돌연변이가 있는 경우에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이 환자군에는 중요한 미충족 수요가 있으며, 저희는 VEPPANU가 이 환경에서 중요한 새로운 치료 옵션이 될 것이라고 믿습니다. 저희는 이 약물을 해당 환자들에게 제공할 날을 기대하고 있습니다. 7페이지 슬라이드에서, 저희는 상업용 제품의 성장, 신규 인라이선스 제품 추가, 개발 파이프라인의 진전이 상당한 매출 성장을 이끌 것이라고 믿습니다. VEPPANU는 상업 포트폴리오 성장과 변혁적 성장 전략 추진에 핵심적인 기여자가 될 것입니다.

Raul RodriguezPresident and CEO

이 제품은 리겔의 최대 상업용 제품이 되어 장기적인 매출 성장을 견인할 잠재력을 가지고 있으며, 발행된 특허와 잠재적 특허 연장권을 포함한 지적 재산권을 바탕으로 2040년 이후까지 보호가 연장될 수 있습니다. 이제 VEPPANU 계약에 대해 말씀드리겠습니다. 9페이지 슬라이드에서, 전이성 유방암은 주요 종양학 시장으로, 약 70%의 유방암 환자가 ER 양성, HER2 음성이며, 이는 부분적으로 에스트로겐 수용체 경로에 의해 주도됩니다. 이 경우의 현재 표준 치료법은 내분비 요법입니다. 내분비 요법 노출 후 최대 50%의 환자가 ESR1 돌연변이로 인해 내성을 획득하여 매우 큰 환자군이 형성됩니다. 두 번째 또는 세 번째 치료 단계의 ER 양성, HER2 음성, ESR1 돌연변이 전이성 유방암 환자가 약 2만 명 있으며, 이들은 새로운 치료 옵션이 필요합니다.

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