라이엘 이뮤노파마 25th Annual Needham Virtual Healthcare Conference
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- 라이엘 바이오파마(현재 이뮤노파마로 명칭 변경)는 혈액암과 고형암 환자에게 차세대 세포 치료제를 제공하는 후기 임상 단계의 세포 치료 회사이다.
- 주요 파이프라인은 CD19와 CD20을 동시에 타깃하는 듀얼 타깃 카르-T 세포 치료제인 론다셀로, 기존 CD19 카르-T 치료제를 대체할 목적으로 개발 중이며, 두 가지 주요 임상시험(단일군 가속 승인 시험과 3상 무작위 대조 시험)이 진행 중이다.
- 또한, 위장관암에 특화된 차세대 카르-T 치료제 Lyle 273도 임상 1상에서 유망한 결과를 보이고 있다.
- 론다셀은 자체 상업용 제조 시설에서 생산 중이며, 연간 1200회 이상 투여 가능한 생산 능력을 갖추고 있다.
- 론다셀은 3차 이상 치료 라인에서 93%의 전체 반응률과 76%의 완전 반응률, 18개월의 중앙 무진행 생존 기간을 기록해 기존 CD19 카르-T 치료제 대비 우수한 효능을 보이고 있다.
- Lyle 273은 위장관암 및 췌장암에 발현되는 GCC를 타깃으로 하며, 기존 치료법 대비 높은 반응률과 장기 생존 가능성을 보여주고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분, 안녕하세요. 니덤 헬스케어 컨퍼런스 둘째 날에 참석해 주셔서 감사합니다. 저는 길 블럼이라고 하며, 니덤 앤 컴퍼니에서 시니어 바이오텍 애널리스트로 근무하고 있으며, 세포 및 유전자 치료 분야를 담당하고 있습니다. 오늘 함께해 주신 라이엘 바이오파마의 CEO 린 실리님을 모시게 되어 기쁩니다. 지금은 라이엘 이뮤노파마인가요?
이뮤노파마입니다. 라이엘 이뮤노파마로서 CAR T 분야에서 매우 흥미로운 프로그램에 대해 이야기 나누겠습니다.
린, 함께해 주셔서 매우 기쁩니다. 일부 투자자들의 심리에도 불구하고 이 분야에서의 노력이 계속되고 있다는 점이 반갑습니다. 회사와 주요 자산에 대한 전반적인 개요부터 시작해 주시겠습니까?
네, 길, 초대해 주셔서 감사합니다. 네, CAR T 세포 치료 분야에서 투자자 심리가 분명히 변화하고 있다고 생각합니다. 라이엘 이뮤노파마를 잘 모르는 분들을 위해 말씀드리자면, 저희는 후기 임상 단계의 세포 치료 회사로, 혈액암과 고형암 환자에게 차세대 세포 치료제를 제공하는 데 집중하고 있습니다. 저희는 임상 개발 중인 두 가지 프로그램을 보유하고 있으며, 모두 큰 시장을 대상으로 하고 있습니다. 첫 번째는 론드-셀입니다. 이는 CD19/CD20 이중 표적 CAR T 세포 치료제로, 기존 CD19 CAR T 세포 치료제를 대체하기 위해 설계되었습니다. 이 시장은 이미 30억 달러 규모로 자리 잡았지만, 더 나은 치료제가 필요합니다. 론드-셀은 더 높고 지속적인 완전 반응을 제공하도록 매우 합리적으로 설계되었습니다. 현재 론드-셀에 대해 두 건의 중대한 임상시험이 진행 중입니다.
하나는 3차 치료 환경에서 신속 승인 단일군 연구이고, 다른 하나는 론드-셀과 두 가지 주요 CD19 CAR T 세포 치료제 중 연구자 선택 치료를 직접 비교하는 최초의 무작위 3상 CAR T 세포 치료제 시험입니다. 이 프로그램들은 순조롭게 진행 중이며, 저희도 매우 기대하고 있습니다. 또한, 전이성 대장암을 위한 매우 혁신적인 차세대 CAR T 세포 치료제도 보유하고 있습니다. 이 프로그램은 미국에서 1상 용량 증량 단계에 있으며, 중국에서 개발된 프로그램을 기반으로 하고 있는데, 중국과 미국 모두에서 이미 매우 좋은 임상 효과를 보여주고 있습니다. 이 두 프로그램에 대해 말씀드릴 수 있어 기쁩니다. 마지막으로, 라이엘에 대해 알아두셔야 할 점은 저희가 상업적 출시가 가능한 자체 제조 센터를 보유하고 있다는 것입니다.
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