포르테 바이오사이언시스 Study result
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- Forte FB102의 FB102 백반증 임상시험 결과가 발표되었다.
- 12주간 치료 후 24주차까지 관찰한 결과, FB102는 위약 대비 통계적으로 유의미한 매출총이익(매출총이익) 개선을 보였다.
- 특히, 기저에 광범위한 백반증을 가진 환자군에서 더욱 강력한 반응이 관찰되었으며, 치료 종료 후에도 증상이 지속적으로 개선되는 경향이 있었다.
- 안전성 프로파일은 위약 대비 우수했으며, 모든 이상반응은 경증에서 중등도 수준이었다.
- 임상시험은 이중맹검, 위약대조군으로 설계되었으며, 43명의 환자가 참여하였다.
- FB102는 IL-2 및 IL-15 신호 전달을 차단하는 CD122 수용체를 표적으로 하여 병리학적 T 세포의 활성화를 억제하는 기전을 가진다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
대기해 주셔서 감사합니다. 저는 프릴라이며, 오늘 여러분의 컨퍼런스 운영을 맡겠습니다. 지금부터 포르테 FB102 데이터 콜에 참석해 주신 모든 분들을 환영합니다. 배경 소음을 방지하기 위해 모든 전화선이 음소거 처리되었습니다. 발표가 끝난 후에는 질의응답 시간이 있을 예정입니다. 질문을 하시려면 전화 키패드에서 별표(*)를 누른 후 숫자 1을 눌러 주십시오. 질문을 철회하시려면 다시 별표(*)와 숫자 1을 눌러 주십시오. 감사합니다. 이제 회의를 폴 와그너 최고경영자님께 넘기겠습니다. 시작해 주십시오. 좋습니다.
오늘 아침 저희와 함께해 주셔서 모두 감사합니다. FB102 백반증 임상시험 결과를 공유하게 되어 매우 기쁩니다. 시작하기 전에 데이비드 로스마린 교수님을 소개하고자 합니다. 로스마린 교수님은 인디애나 대학교 의과대학 피부과 학과장이시며, 많은 분들이 아시다시피 백반증 분야의 세계적인 권위자입니다. 그는 "뉴잉글랜드 저널 오브 메디신"에 3상 Opzelura 연구의 제1저자로서 중요한 연구들을 주도하고 발표했습니다. 저희는 로스마린 교수가 FB102 백반증 연구에서 F-VASI 평가를 위한 독립 중앙 심사위원으로 참여해 주신 것을 매우 행운으로 생각합니다. 그의 중앙 심사가 점수 평가의 엄격성에 상당한 신뢰를 제공한다고 생각합니다.
연구에서의 그의 역할을 고려하여 이번 콜에 참여해 의견을 나눠 주실 수 있는지 부탁드렸고, 흔쾌히 동의해 주셨습니다. 로스마린 교수님, 감사합니다. 콜에 오신 것을 환영합니다.
감사합니다. 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다.
이제 미래 예측 관련 슬라이드를 보여드려야겠습니다. 잠시만 이 슬라이드를 유지한 후 바로 본론으로 들어가겠습니다. 많은 분들이 아시다시피, 백반증은 매우 큰 미충족 수요가 있는 질환입니다. 자가면역 질환으로, 병원성 T 세포가 멜라닌 세포를 파괴하여 탈색을 일으키는 피부 질환이며, 오른쪽 사진에서 확인할 수 있습니다. 피부 과민증, 눈 이상, 물론 정서적 어려움과 다른 자가면역 질환에 대한 소인도 동반할 수 있습니다. 다양한 동반 질환이 많습니다. 국소 JAK 억제제는 승인되었고 경구용 JAK 억제제도 개발 중이며 백반증에 효과를 보이고 있지만, JAK 계열 약물에 대한 규제 당국의 엄격한 검토와 블랙박스 경고가 JAK 억제제의 사용에 영향을 줄 수 있습니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 6명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
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