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컴퍼스 테라퓨틱스 Goldman Sachs 47th Annual Global Healthcare Conference 2026

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분기FY 2026진행 시간36분참가자1

스크립트

첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.

발언자

좋은 아침입니다. 다음 세션을 시작하겠습니다. 오늘 컴퍼스 테라퓨틱스를 모시게 되어 기쁩니다. 오늘은 회사의 톰과 함께하고 있습니다. 환영합니다. GS 컨퍼런스에서 처음으로 모시게 되었는데요, 다시 한번 환영드리며 매우 흥미로운 논의를 기대하겠습니다. 시작에 앞서, 먼저 모두발언을 부탁드리겠습니다.

Thomas SchuetzCEO

네, 감사합니다. 컨퍼런스에 초대해 주셔서 대단히 감사합니다. 이 자리에 함께하게 되어 정말 기대가 큽니다. 컴퍼스 테라퓨틱스는 보스턴에 위치해 있습니다. 저희는 종양학 분야의 단클론항체 발굴 및 개발 회사입니다. 현재 임상 단계에 있는 약물이 4개 있으며, 오늘 그 내용을 말씀드릴 수 있기를 바랍니다. 저희의 핵심 자산(리드 에셋)은 ‘토베시미그(tovecimig)’라는 약물입니다. 이 약물은 DLL4와 VEGF-A를 표적으로 하는 이중특이 항체로, 무작위배정 시험에서 2차 평가변수 결과를 최근 발표했으며, 올여름 후반에 해당 결과를 가지고 FDA와 논의할 예정입니다. 그 다음으로 가장 진척된 프로그램은 ‘471’로 불리는 차세대 CD137 작용제(agonist) 항체입니다. 해당 약물은 체크포인트 억제제 치료 후 환자군에서 반응을 보여왔습니다. 세 번째 약물은 지난 주말 ASCO에서 데이터를 발표했는데, 직관에 반하는 조합처럼 들릴 수 있지만, 신규 PD-1/PD-L1 이중특이 항체이며 저희가 개발한 기술을 활용한 스크리닝에서 도출된 후보입니다.

Thomas SchuetzCEO

PD-1 차단과의 시너지를 보기 위한 스크리닝에서 나온 결과인데, 흥미롭게도 PD-L1이 PD-1 차단과의 최적의 병용 파트너로 나타났습니다. 지난 주말 ASCO에서는 1상 용량증량(dose escalation) 연구 데이터를 발표했고, 여기에서도 역시 체크포인트 억제제 치료 후 환자군에서 반응을 확인했습니다. 마지막으로, PD-1과 VEGF-A를 표적으로 하는 이중특이 항체도 보유하고 있습니다. 이는 분명 새로운 계열의 약물이며, 현재 1상 시험에서 첫 번째 용량 코호트를 진행 중입니다. 이들 프로그램에 대해 기꺼이 말씀드리겠습니다. 다시 한번 초대해 주셔서 감사합니다. 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. 좋습니다.

발언자

네, 정말 기대가 큽니다. 말씀드릴 내용이 많습니다. 향후 12개월 동안의 주요 촉매 일정이 무엇인지 간단히 말씀해 주실 수 있을까요? 그 로드맵이 어떻게 되나요?

Thomas SchuetzCEO

물론입니다. 저희는 향후 12개월이 매우 기대되는데, 네 가지 약물 각각에 대해 여러 가지 촉매가 있기 때문입니다. 토베시미그(tovecimig)부터 말씀드리면, 올해 여름 후반에 FDA와 논의를 진행할 예정입니다. 그 논의가 잘 진행된다면, 이후 생물의약품 허가 신청서(BLA)를 제출할 계획이며, 약 1년 뒤에는 라벨(표시사항) 협상 단계에 들어갈 가능성이 있습니다. 그렇게 된다면 정말 엄청나게 고무적일 것입니다. 해당 약물은 패스트 트랙(Fast Track) 지정을 받았기 때문에, 거의 확실히 우선심사(Priority Review)를 받게 될 것이고, 이에 따라 PDUFA 날짜는 2027년 하반기로 예상됩니다. 내년 이 컨퍼런스에서는 저희 PDUFA 날짜를 이야기하고 있다면 정말 멋질 것 같습니다. 토베시미그 관련해서는 큰 그림은 이 정도입니다. 또 흥미롭게도, 저희는 토베시미그와 항암화학요법 약물인 파클리탁셀(paclitaxel) 사이에서 다소 독특한 병용 시너지 효과를 찾아냈다고 보고 있습니다.

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