루시드 다이어그노스틱스 Canaccord Genuity's 46th Annual Growth Conference
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- Lucid Diagnostics는 식도암 예방 분야에서 활동하며, 치료하지 않으면 약 80%의 치명률을 보이는 전암성 상태인 바렛 식도(Barrett's esophagus)를 감지하는 데 주력하고 있습니다.
- 동사의 Esoguard 검사는 사무실 환경에서 약 45초 내에 수행되는 비침습적 분자 진단 검사로, 전암성 상태 및 암을 배제하는 데 있어 높은 음성예측값을 보입니다.
- 현재 표준 치료는 상부 내시경에 의존하고 있으며 이는 10% 미만의 낮은 순응도를 보이는데, Esoguard는 조기 발견 및 예방을 개선하기 위한 선별(트리아지) 대안 역할을 합니다.
- Lucid는 현재까지 약 60,000건의 검사를 수행했으며 분기별 검사량을 약 2,500~3,000건 수준으로 유지해 왔고, 초기에는 건강검진 이벤트에 주력했으나 이제는 전통적인 의사 연계 및 VA 센터로 초점을 이동하고 있습니다.
- 약 900만 명의 피보험자를 보유한 실험실 혜택 관리자(LBM)인 Concert는 Esoguard에 대해 긍정적인 적용 범위 정책을 발표했으며, 세 개의 플랜이 공개적으로 이를 채택했습니다.
- 주요 상업 보험사인 United와 Cigna는 Esoguard 양성 결과를 상부 내시경 시행의 적응증으로 인정하는 내시경 가이드라인을 공개했습니다.
- Lucid는 Medicare 요율인 약 $1,900로 연방 조달 목록(federal supply schedule)에 등재되어 있으며, 개별 VA 센터와의 계약을 적극적으로 진행 중으로 향후 분기부터 이러한 계약으로 수익이 발생할 것으로 예상하고 있습니다.
- Medicare는 2021년에 Esoguard에 대한 지급 요율을 확립했으나 관료적 장애로 인해 적용 범위(coverage)는 지연되었고, 2023년 전문가 패널(CCaC 회의)의 긍정적 평가에도 불구하고 지연이 지속되었습니다.
- Lucid는 2023년 11월 재심의 요청을 제출했으며, 현행 비적용(non-coverage)이 적용으로 전환되는 초안 지역별 적용 결정(Local Coverage Determination, LCD)이 나올 것으로 기대하고 있으며 이는 상업적 확장 및 소급 1년 청구를 가능하게 할 것입니다.
- 회사는 운영 자금을 늘려 러너웨이를 연장했으며 Medicare 적용이 확보되면 상업 조직을 확장하기 위해 성장 자본을 조달할 계획입니다.
- Esoguard는 확립된 가이드라인을 기준으로 미국 내 약 3,000만 명의 큰 주소 지정 가능 인구를 대상으로 하며, 검사 가격은 $2,000 미만입니다.
- Esoguard 검사에 대한 환자 순응도는 약 95%로 높고, 환자 만족도도 높으며 양성 판정 후 추적 내시경 이행률은 85%를 초과합니다.
- Lucid는 상업 보험사에 대한 비용효과성을 입증하기 위해 의료 경제 및 성과 연구 모델을 개발 중입니다.
- 회사는 상업 보험 적용 확대, VA 참여 및 특히 전자건강기록(EHR) 통합을 통한 헬스시스템 통합에 주력하여 Medicare 적용 후 검사량과 매출을 가속화하려 하고 있습니다.
STOCKNOW 인사이트
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그래서, 이 이야기에 익숙하지 않은 투자자분들을 위해서 간단히 말씀드리자면. 간단히 회사에 대한 개요와 귀사의 플랫폼이 전체 진단 시장에서 어떻게 자리 잡고 있는지 빠르게 설명해 주실 수 있을까요?
네, 감사합니다. 다시 한 번 감사드립니다. 여기에 있게 되어 기쁩니다. 감사합니다. 참석해 주셔서 감사합니다. 루시드 다이아그노스틱스는 암 예방 회사입니다. 저희는 식도암 분야에 있습니다. 식도암은 매우 치명적인 암입니다. 식도암은 두 번째로 치명적인 암입니다. 암 중에서도 매우 치명적이며, 사실상 약 80% 이상의 치사율을 가진 사형선고와 같습니다. 이를 실제로 예방할 수 있는 유일한 방법은 암으로 인한 사망을 예방하려면 실제로 전암 상태, 즉 암이 되기 전 상태를 조기에 발견하는 것이 중요합니다. 카일이 언급한 바와 같이, 바로 바렛 식도라고 합니다. 이렇게 하면 실제로 감시를 하고 후기 전암 상태를 치료하여 암을 예방할 수 있습니다. 루시드는 에소가드라는 검사를 보유하고 있습니다. 이는 비침습적 분자 진단 검사로, 약 45초 정도 소요되는 시술에서 채취한 샘플을 이용해 사무실 환경에서도 시행할 수 있는 NGS 검사입니다. 이 검사는 매우 높은 음성 예측 가치를 입증하는 광범위한 임상 근거를 가지고 있습니다. 전암 상태뿐만 아니라 암까지 배제하는 데 있어서도 말입니다. 이 검사는 이 전암 상태를 가질 위험이 있는 명확히 정의된 인구 집단에서 선별 검사로 활용됩니다. 그리고 더 넓은 프로그램의 일환으로, 식도암을 예방할 수 있는 조기 발견 프로그램 역할을 합니다. 훌륭합니다.
네. 아마도 오늘날의 표준 치료에 대해 간단히 말씀드리겠습니다. 이러한 유형을 수행하는 현재의 패러다임은 무엇인가요?
좋습니다. 네, 이 기술이 도입되기 전부터 전체 패러다임이 이미 잘 확립되어 있었다는 점이 이 기회가 처음부터 훌륭했던 이유입니다. 따라서 대상 인구가 잘 정의되어 있습니다. 앞서 말씀드렸듯이, 전암 상태 감시와 치료를 위한 알고리즘이 있습니다. 이 모든 것이 매우 잘 확립되어 있었습니다. 표준 치료법은 상부 내시경이었으며, 지난 수십 년 동안의 한계점이 있었습니다. 그리고 이 암이 여전히 존재하는 이유는 가중되는 큰 부담은 가이드라인에 명시된 상부 내시경 준수율이 매우 낮다는 점입니다. 준수율은 10% 미만이며 아마도 거의 0에 가깝습니다. 사실, 바로 그 부분에서 저희가 역할을 합니다. 그것이 바로 빠져 있던 한 가지 연결 고리였습니다. 따라서 표준 치료법인 상부 내시경 검사가 충분히 활용되지 않는 대안으로서, 저희는 비침습적 환경에서 이 간극을 메워주는 분자 진단 검사를 제공합니다. 이해했습니다.
네. 그렇다면 이와 같은 질병 부위를 관리하는 다른 방법들은 어떤 것이 있나요? PPI 같은 약물요? 네, 네. 사실 다른 방법은 없습니다.
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