티스캔 테라퓨틱스 H.C. Wainwright 4th Annual Cell Therapy Virtual Conference
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- 완전한 도너 키메리즘은 환자 세포가 더 이상 검출되지 않는 상태를 의미하며, 이는 제품이 효과적으로 작동하고 있음을 나타낸다.
- 환자 세포가 제거되면 재발 위험이 감소하며, 초기 완전 도너 키메리즘 달성은 장기적인 이익을 예측하는 중요한 지표로 확인되었다.
- 임상 1상 연구와 외부 연구에서 모두 초기 도너 키메리즘 달성이 재발 위험 감소와 관련이 있음을 보여주었다.
- 코호트 A는 3년 이상 추적된 성숙한 데이터 세트로, 3년 차 무재발 생존율이 100%로 대조군 대비 우수한 결과를 보였다.
- 코호트 C는 상업용 제조 공정을 적용한 신생 데이터로, 초기 도너 키메리즘 데이터를 통해 장기 이익을 예측하고 있다.
- 코호트 A와 코호트 C의 주요 차이는 제조 공정으로, 코호트 C는 자기 비드 대신 약물 선택 마커를 사용해 제조 기간을 17일에서 12일로 단축하고 비용을 절감하였다.
- 코호트 C 제품은 더 높은 증식력과 활성화 마커를 보여 더 우수한 제품으로 평가된다.
- MRD 양성 환자가 코호트 C에 더 많았음에도 불구하고 아직 재발 사례가 없어 고위험 환자뿐 아니라 모든 이식 환자에게 혜택이 기대된다.
- 중요한 임상 시험 설계는 A0201 유전자 상태에 따른 생물학적 할당을 사용하며, FDA와 협의하여 두 그룹 간 결과 차이가 없음을 입증하였다.
- 임상 시험은 AML과 MDS 환자에 초점을 맞추고, 실제 치료 환경과 일치하도록 다양한 공여자 유형과 유지 치료제 사용을 허용한다.
- 1차 평가변수는 무재발 생존이며, 2차 평가변수로는 사건 무발생 생존과 전체 생존을 포함한다.
- 민감한 키메리즘 분석을 탐색적 평가변수로 수집하여 미래 연구에서 대리 평가변수로 활용 가능성을 모색한다.
- 회사는 2027년 하반기까지 운영 자금을 확보했으며, 2028년 중반에 3상 탑라인 데이터를 목표로 하고 있다.
- 자금 조달은 자본 시장 및 사업 개발 기회를 통해 진행될 예정이며, 코호트 C 업데이트 데이터와 새로운 연구 데이터가 투자자에게 지속적으로 제공될 것이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
참여해 주신 모든 분들께 환영의 인사를 드립니다. 저는 애슐리 밴더벡이며, H.C. 웨인라이트에서 어소시에이트로 일하고 있습니다. 저와 함께한 분은 TScan Therapeutics의 CEO이자 이사회 멤버인 가빈 맥비스 박사님입니다. 가빈 님, 환영합니다. 함께 하게 되어 매우 기쁩니다.
감사합니다. 초대해 주셔서 감사합니다.
아주 간단하고 기본적인 질문부터 시작해 보겠습니다. TScan에 익숙하지 않은 투자자분들을 위해 회사와 파이프라인 자산에 대해 간략히 소개해 주시면 정말 도움이 될 것 같습니다.
네, 감사합니다. TScan은 임상 단계의 완전 통합형 TCR T세포 치료제 회사입니다. 2018년에 설립되었으며, 그동안 암 치료를 위한 다양한 TCR 엔지니어드 T세포 치료제 파이프라인을 구축해 왔습니다. 저희의 주력 프로그램은 혈액암 분야에 있으며, 골수 이식을 받는 환자들을 대상으로 이식 후 잔존 질환을 표적으로 하여 재발을 방지하는 치료를 진행하고 있습니다. 이것이 가장 진전된 프로그램입니다. 약 3년간 진행해 온 1상 임상시험인 ALLOHA 연구를 운영하고 있습니다. 최근 FDA와 중대한 임상시험 설계에 합의했으며, 이번 달에 3상 시험을 시작할 예정입니다. 추가로 고형암 분야에도 프로그램이 있습니다.
여기서는 체내에서 직접 T세포를 엔지니어링하는 전략을 취하고 있으며, PRAME, MAGE-A4 등 다양한 암 특이 항원을 TCRT로 표적합니다. 이때 렌티바이러스 입자를 환자에게 직접 주입하여 체내에서 T세포를 조작합니다. 이 프로그램은 현재 중후기 전임상 개발 단계에 있으며, 내년 중반에 임상 진입을 목표로 하고 있습니다.
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