서지멧 바이오사이언시스 Canaccord Genuity's 46th Annual Growth Conference
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- Sagimet Biosciences는 여드름, 간 질환 및 일부 종양과 같은 질환을 표적으로 하는 지방산 합성효소(FASN) 억제제에 중점을 둔 임상단계 바이오제약 회사입니다.
- 그들의 주력 프로그램인 Denifanstat은 중등도에서 중증 여드름의 피지 생성 및 염증을 표적으로 하며, 향후 몇 달 내에 첫 환자 투약을 기대하며 3상 시험 개시를 준비하고 있습니다.
- 3상 시험은 2:1 무작위배정을 포함해 800명의 환자를 등록할 예정이며 그중 450명은 12세에서 17세의 청소년을 포함하고, 위약 대비 약 20 퍼센트포인트의 IGA 성공률 개선과 염증성 및 비염증성 병변의 유의한 감소를 보였던 중국의 480명 대상 연구의 긍정적 3상 데이터를 재현하는 것을 목표로 합니다.
- Denifanstat은 호흡기 이상의 보고 없이 경증에서 중등도의 피부 건조 및 안구 건조를 가장 흔한 이상반응으로 보이는 우호적인 안전성 프로파일을 보였습니다.
- Sagimet은 또한 연말까지 2상에 진입할 두 번째 경구 FASN 억제제와 2028년 초 첫 인간 대상 연구를 계획 중인 국소 FASN 억제제를 보유하고 있습니다.
- 회사는 개발 및 상업화 노력을 지원하기 위해 4월에 상당한 자본을 조달했습니다.
- 미국의 여드름 시장은 5천만 명의 환자를 포함하며 그중 20%가 중등도에서 중증 여드름을 앓고 있고, 이들 중 약 절반은 주로 경구 항생제와 국소요법을 중심으로 처방 치료를 받고 있으며 Accutane은 소수의 중증 환자에 한해 사용됩니다.
- 현행 치료법은 특히 몸통(truncal) 여드름에 한계가 있으며, Denifanstat은 전신 작용 및 안전성 프로파일로 인해 경구 항생제의 감소 또는 대체가 기대됩니다.
- 지불자(payer) 조사에 따르면 Denifanstat의 가격은 월 $1200에서 $1500 범위로 예상되며, 이는 최근의 경구 항생제 및 국소제와 비슷하고 52주 오픈라벨 연장 결과를 포함한 강력한 효능 및 안전성 데이터로 뒷받침됩니다.
- Denifanstat은 치료 중 지질 수준을 정상화시키는 방식으로 작용하며 중단 후 4~6주 내에 효과가 회복되어 질환 수정 효과는 없지만 병변 수 감소가 2주 내 관찰되는 빠른 작용 개시를 보입니다.
- 국소 FASN 억제제는 경증 여드름 환자를 대상으로 하며 중등도에서 중증 환자의 경우 Denifanstat와 병용될 수 있습니다.
- 두 번째 경구 FASN 억제제는 안전성을 해치지 않으면서 개선된 효능을 위해 평가 중인 보다 강력한 분자입니다.
STOCKNOW 인사이트
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첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
네. 좋습니다. 시작하겠습니다.
톰이 이미 시작했습니다. 저희 시간도 시작하겠습니다. 네, 안녕하세요. 여러분, 좋은 오후입니다. 제 이름은 에드워드 내쉬이며, 캐나코드 제뉴이티에서 선임 바이오텍 애널리스트로 일하고 있습니다. 저는 지금 사지멧 바이오사이언스 경영진과 함께하고 있습니다. 사지멧에서 함께하고 있습니다. 저희와 함께하는 분들은 CEO인 데이브 채플과 최고 의학 책임자인 안드레아스 그라우어입니다. 저희는 사지멧을 적극적으로 매수 등급으로 커버하고 있습니다. 두 분 모두 환영합니다. 함께해 주셔서 감사합니다.
초대해 주셔서 감사합니다.
대화를 시작하기 위해, 청중분들께 간단한 배경 설명을 해주실 수 있을까요? 회사와 임상 프로그램이 치료적 관점에서 어떤 내용을 포함하고 있는지 간략히 설명해 주실 수 있을까요?
네, 저희는 임상 단계의 바이오제약 회사로서, 지방산 합성효소(FASN) 또는 FASN의 과발현 및 과활성이 여러 미충족 의료 수요 질환의 발병에 얼마나 중요한 역할을 하는지 이해하는 데 주력하고 있습니다. 저희의 주요 프로그램은 여드름 치료에 집중되어 있습니다. 또한, 질병 진행에 FASN에 의존하는 간과 일부 종양에서도 매우 긍정적인 데이터를 보유하고 있습니다. FASN의 과발현 문제를 해결하기 위해, 저희는 근본 원인을 직접 겨냥하는 주요 프로그램인 대니 오펜슈타트가 이끄는 FASN 억제제 포트폴리오를 개발했습니다. 이 모든 질환에 공통적인 근본 원인은 신생 지방합성 또는 지방 축적입니다. 그리고 이것은 최근에 저희가 가장 집중하고 주목한 여드름을 포함한 다양한 질환에서 나타납니다. 이는 피지 분비 증가로 이어집니다. 염증, 환자들의 박테리아 부하 증가, 그리고 과각질화 또는 피부 막힘 현상입니다. 그리고 저희 분자인 데니 펜스타드는 두 가지를 정말로 겨냥합니다. 이 상태와 여드름의 두 가지 주요 원인입니다. 그것이 바로 피지와 염증입니다. 그렇게 함으로써 박테리아 부하와 과각화 현상을 명확히 줄일 수 있습니다. 현재 저희 프로그램은 중등도에서 중증 여드름 환자를 대상으로 Denny와 함께 3상 임상시험을 시작할 준비를 하고 있습니다.
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