비욘드 에어 27년 1분기 어닝콜

말씀해 주시죠. 감사합니다, 진행자님.

여러분, 좋은 아침입니다. 참석해 주셔서 감사합니다. 오늘 앞서 당사는 2026년 6월 30일로 종료된 Beyond Air 분기의 운영상 주요 성과와 재무 실적을 발표하는 보도자료를 배포했습니다. 해당 보도자료는 당사 웹사이트 beyondair.net의 ‘뉴스 및 이벤트(News and Events)’ 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 시작에 앞서, 오늘은 향후 기대, 계획, 전망과 관련된 의견 및 여러 발언을 드릴 예정이며, 이는 1995년 제정된 ‘사적 증권 소송 개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)’의 세이프 하버 조항 목적상 미래예측진술에 해당한다는 점을 알려드립니다. Beyond Air는 이러한 미래예측진술이 위험 및 불확실성의 영향을 받을 수 있으며, 이로 인해 실제 결과가 진술된 내용과 중대하게 달라질 수 있음을 경고드립니다.

미래예측진술에 기재된 내용과 실제 결과 또는 사건이 중대하게 달라지게 할 수 있는 구체적 요인을 식별하고 있는 최신 Form 10-K 및 Form 10-Q를 포함하되 이에 한정되지 않는, 당사의 SEC 제출 서류를 검토해 보실 것을 권장드립니다. 또한, 본 컨퍼런스 콜은 녹음되고 있으며, 당사 웹사이트 beyondair.net에서 오디오 재송출로 들으실 수 있습니다. 아울러, 본 콜의 내용에는 시의성이 있는 정보가 포함되어 있으며, 이는 생방송 일자인 2026년 8월 13일 기준으로만 정확합니다. Beyond Air는 본 콜 이후의 사건이나 상황을 반영하기 위해 어떠한 진술도 수정하거나 업데이트할 의무를 부담하지 않습니다. 그럼 이제 Beyond Air의 최고경영자(CEO)인 로버트 굿맨에게 말씀을 넘기겠습니다. 밥, 말씀해 주시죠.

고맙습니다, 코리. 여러분, 좋은 아침입니다. 오늘 이 자리에 댄 무어헤드 최고재무책임자(CFO)도 함께하고 있습니다. 불과 몇 주 전에도 직전 분기 실적 콜을 진행했던 만큼, 제 사전 준비 발언은 비교적 간단히 말씀드리겠습니다. 지난 몇 달 동안 저희는 Beyond Air가 다음 성장 단계로 나아갈 수 있도록 기반을 다지는 데 집중해 왔습니다. 저희는 최대 3,000만 달러 규모의 자금조달을 통해 재무상태표를 강화했고, 나스닥 상장 요건 준수 지위를 회복했으며, LungFit PH를 뒷받침하는 상업적 기반을 지속적으로 확대해 왔습니다. 이러한 조치들은 종합적으로 회사의 재무적 기반을 강화하고, 상업적 도달 범위를 확대했으며, 저희가 앞으로 상당한 기회가 있다고 믿는 영역에서 실행 역량을 한층 높였습니다.

FDA 승인 여부를 전제로 2세대 LungFit PH 시스템의 계획된 상업 출시를 준비하는 가운데, 저희의 우선순위는 시장 접근성을 지속적으로 확대하고, 병원 및 헬스케어 시스템과의 관계를 심화하며, 상업 파이프라인을 성장시키고, 재무적 규율을 바탕으로 실행하는 데 맞춰져 있습니다. 저희는 이러한 노력들이 Beyond Air가 LungFit PH의 더 폭넓은 채택을 견인하는 동시에 장기 성장을 위한 더 강한 플랫폼을 구축하는 데 도움이 될 것으로 믿습니다. 재무 실적으로 넘어가면, 2026년 6월 30일로 종료된 분기의 매출은 180만 달러로, 2026년 3월 분기와 사실상 변동이 없었습니다. 매출은 비교적 안정적으로 유지됐지만, 연말까지의 기간을 거치면서 더 강한 성장을 뒷받침하고 2세대 LungFit PH 시스템의 계획된 출시를 준비하는 데 도움이 될 것으로 저희가 믿는 상업 및 운영 이니셔티브를 진전시키는 데 있어 의미 있는 진전을 이뤘습니다.

저희는 시장 접근성을 확대하고 상업적 채택을 늘리기 위해 마련된 여러 이니셔티브를 계속 실행하고 있습니다. 이번 분기에는 미국의 선도적인 업체와 전국 단위 그룹 구매 계약을 체결했습니다. GPO와의 계약으로, Beyond Air와 파트너십을 맺은 세 번째 주요 전국 단위 GPO가 됐습니다. 기존의 Premier 및 Vizient와의 계약과 함께, 이러한 관계는 미국 내 병원 및 헬스케어 시스템의 상당 부분에 대한 접근을 제공하며, 저희 상업 전략의 중요한 구성 요소를 이룹니다. 또한 신규 및 기존 상업 파트너십을 통해 글로벌 유통 네트워크를 계속 확대하면서, LungFit PH의 범위를 국제 시장으로 더욱 넓혀가고 있습니다. 회사의 또 다른 성장 축은 해외 유통 확대가 될 것입니다. 저희는 이미 40개국 이상을 포괄하는 여러 파트너십을 구축해 두었습니다.

최근의 지분 조달 이후 강화된 재무 여력을 바탕으로, 저희는 이러한 지역들 다수에서 파트너들이 LungFit PH를 시장에 선보이기 위한 노력을 더 잘 지원할 수 있는 위치에 있습니다. 필요한 경우 적절한 시점에 이들 프로그램에 대한 업데이트를 제공드리겠습니다. 미국에서 FDA 심사가 계속 진행 중인 2세대 LungFit 시스템과 관련해서는, 저희는 이것이 회사에 있어 단기적으로 가장 중요한 촉매라고 계속 믿고 있습니다. 저희는 2025년 6월 FDA에 PMA 보완 서류를 제출했으며, 현재까지 FDA와의 논의를 바탕으로 볼 때, 이번 회계연도 하반기에 승인 가능성이 있는 일정에 여전히 부합하고 있다고 보고 있습니다. 다만 심사 시점과 결과는 FDA 승인 절차에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 저희는 상업 출시 가능성에 대비한 준비를 계속하고 있습니다.

저희는 자본 배분에 있어 규율 있고 집중된 접근을 유지하고 있습니다. 저희는 계속해서 자원을 주로 LungFit PH에 투입하고 있습니다. 오늘 앞서 배포한 보도자료에서, 저희는 2026년(역년) 매출 가이던스 800만 달러를 기존과 같이 재확인했으며, 이는 2025년(역년) 대비 약 15% 성장에 해당합니다. 2026년 가이던스에는 2세대 LungFit 매출을 전혀 반영하지 않았다는 점을 언급할 필요가 있다고 생각합니다. 또한 저희는 2027년 매출 가이던스 1,600만~1,800만 달러도 기존과 같이 재확인하며, 이는 2026년 가이던스 대비 중간값 기준 110%를 초과하는 성장에 해당합니다. 2027년 가이던스에는 FDA 승인 여부에 따라 2세대 LungFit PH 시스템의 잠재적 상업 출시로 인한 매출이 포함되어 있습니다. 앞으로를 보면, Beyond Air는 중요한 변곡점에 다가가고 있습니다.

승인 획득을 전제로 한 지속적인 해외 확장과 2세대 LungFit 시스템의 계획된 상업 출시를 통해, 저희는 향후 몇 년간 상업적 실행을 가속화하고 의미 있는 매출 성장을 견인할 수 있는 더 견고한 기반을 구축했습니다. 그럼 이제 재무 실적 검토를 위해 Dan에게 콜을 넘기겠습니다.

Dan? 감사합니다, Bob. 여러분, 좋은 아침입니다.

2026년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 실적을 말씀드리겠습니다. 2026년과 2025년 6월 30일로 종료된 각 분기의 매출은 180만 달러였습니다. 2026년 6월 30일로 종료된 분기의 매출총이익률은 13%로, 전년 동기 9%와 비교해 개선되었습니다. 이는 3개 분기 연속으로 매출총이익이 플러스를 기록한 것입니다. 2026년 6월 30일로 종료된 분기의 연구개발비는 200만 달러로, 전년 동기 310만 달러와 비교해 감소했습니다. 2026년 6월 30일로 종료된 분기의 판매비와 일반관리비는 490만 달러로, 전년 동기 470만 달러와 비교해 증가했습니다. 2026년 6월 30일로 종료된 분기의 기타비용은 150만 달러로, 전년 동기 50만 달러와 비교해 증가했습니다.

2026년 6월 30일로 종료된 분기 Beyond Air의 보통주 주주 귀속 순손실은 790만 달러로, 기본 및 희석 주당 0.11달러 손실이었습니다. 이는 전년 동기 순손실 770만 달러(주당 0.3067달러 손실)와 비교됩니다. 2026년 6월 30일 기준, 현금성자산, 제한현금, 그리고 매도가능증권은 1,520만 달러였습니다. 참고로, 이 현금 총액에는 최근 자금조달분이 포함되어 있지 않습니다. Bob이 앞서 언급했듯이, 저희는 최근 최대 3,000만 달러 규모의 자금조달을 발표했으며, 이에 따라 선급 총조달금 1,000만 달러를 확보했고, 단기 및 장기 워런트가 행사될 경우 최대 추가 2,000만 달러를 더 조달할 수 있는 가능성이 있습니다.

이번 자금조달은 FDA 승인(허가)을 전제로 미국에서 2세대 LungFit PH의 계획된 상업 출시를 추진하고, 또한 해당 규제 승인 요건을 충족하는 것을 조건으로 국제 상업 확장을 실행할 수 있는 재무적 유연성을 제공합니다. 지난 분기 실적 발표 콜에서 저희는 회계연도 결산일을 3월 31일에서 12월 31일로 변경한다고 발표했습니다. 저희가 목표를 달력연도 기준으로 말씀드리고는 있지만, SEC 공시 서류는 여전히 3월 31일 결산 기준으로 작성되어 있는 점을 보실 수 있습니다. 저희는 2026년 12월 31일 기준 제출을 마친 이후 SEC에는 달력연도 기준으로 보고를 전환할 예정입니다. 그럼 이제 질의응답을 받겠습니다.