옵코 헬스 Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference

네, 네. 저는 아담 로갈입니다.

OPKO의 최고재무책임자(CFO)입니다. 저는 이 회사에서 여러 해 동안 근무해 왔습니다. OPKO는 다각화된 회사입니다. 진단과 제약 두 가지 사업 부문을 운영하고 있습니다. 진단 부문에 대해 몇 분간 말씀드리고 엘리아스에게 넘기겠습니다. 진단 부문에서는 BioReference Health가 있는데, 지난 몇 년간 사업 모델을 단순화하고 전국 단위에서 지역 단위로 집중하는 작업을 해왔습니다. 몇 차례 매각도 진행했습니다. 뉴욕과 뉴저지 임상 검사 시장에 집중하면서도, 비뇨기과 영업팀을 통해 공격성 전립선암을 진단하는 독자적인 4Kscore 테스트를 전국적으로 판매하고 있습니다.

이 사업은 지난 몇 년간 전환기를 겪었으며, 단계적으로 더 수익성 있는 성장 경로로 나아가고 있습니다.

저는 엘리아스 A. 제루니입니다. OPKO의 사장 겸 부회장입니다. 사실 그가 설명한 것은 회사의 전환 과정인데, 제가 좀 더 자세히 말씀드리겠습니다. 우리는 진단 회사보다는 치료제 회사로 더 전환하기로 결정했습니다. 그 일환으로 OPKO는 ModeX Therapeutics라는 회사를 인수했으며, 저는 ModeX Therapeutics의 공동 창립자입니다. 그전에 저는 10년간 사노피의 연구개발 책임자였습니다. DUPIXENT를 포함해 약 13개의 약물을 개발했습니다. 제 동료이자 공동 창립자와 저는 2020년에 회사를 설립하기로 결정했습니다. 2022년까지 시장 상황은 그리 좋지 않았습니다. 우리는 OPKO의 창립자이자 회장인 필 프로스트를 알고 있었고, 함께하기로 결정했습니다. 2022년에 그렇게 했습니다. 이제 우리는 꽤 다양한 포트폴리오를 보유하고 있습니다.

ModeX는 정말 매우 독특한 회사입니다. 세계 최초로 고차 다중특이 다기능 분자를 설계하고 임상에 적용한 회사입니다. 다른 누구도 그런 적이 없습니다. 우리는 현재 약 4년 만에 쿼드리 스페시픽스를 포함해 다섯 개의 분자를 임상에 투입한 유일한 회사입니다. 시장에 그런 회사는 없습니다. 우리는 1상 단계에 있습니다. 새로운 것을 할 때, 사람들은 생산이 가능한지 보고 싶어 합니다. CMC가 성공적이어서, 머크가 에프스타인-바 바이러스에 대해 우리가 개발한 다가 백신 관련 거래를 위해 우리와 접촉했습니다. 레제네론은 우리가 가진 것이 꽤 독특하다는 것을 깨닫고, 대사, 면역학, 종양학 분야에서 레제네론과 대규모 협력을 하고 있습니다.

우리는 고형암, 혈액학, 면역학을 위한 자체 개발 1상 단계 분자 네 개를 보유하고 있습니다. 우리는 플랫폼을 다양한 분야에 적용할 수 있는 능력 측면에서 꽤 다양하지만 집중된 회사입니다. 정부가 2억 달러를 지원한 코로나 항체의 1상을 막 마쳤으며, 이는 코로나가 재발할 경우 비축용으로 원했던 것입니다. 이 항체는 네 개의 워헤드를 가지고 있으며, 우리가 알지 못했던 변이까지 포함해 지금까지 나타난 모든 변이에 대해 테스트했고 모두에 효과적입니다. 이것은 기술에 대한 매우 강력한 증거입니다. ModeX는 보스턴에 위치해 있으며, 치료제 분야에서 OPKO의 가장 진보된 부서입니다.

OPKO 자체도 상당한 기록을 가지고 있으며, 성장호르몬 분야에서 화이자가 상용화한 제품을 개발해 일부 수익을 창출하고 있습니다. 우리는 말단비대증 환자를 위한 항성장호르몬 제품을 개발 중이며, 이는 희귀 질환에 대한 틈새 시장 접근법입니다. 저희는 또한 비만과 MASH 치료를 위한 GLP-1 글루카곤도 개발하고 있습니다. 현재 1상 단계에 있으며, 저는 이 약물이 차별화될 수 있는지 확인하는 것이 중요하다고 봅니다. 만약 차별화가 어렵다면, 더 이상 개발을 진행하지 않을 것입니다. 잠재력은 있는데, 전임상 데이터에 따르면 이 분자가 간에서 항섬유화 활성을 유발하는 것으로 나타났습니다. 설명할 수 있는 이유가 있지만, 지금은 시간이 없을 것 같습니다.

적절한 반감기와 생물학적 활성이 있다면, 저는 그렇게 생각하는데, 확장된 치료에 적합하다면 계속 개발할 예정입니다. 하지만 현재는 1상 단계입니다. 이스라엘에 위치한 OPKO 바이오로직스 부서에서는 호르몬 치료에 매우 집중하고 있습니다. 저희는 경구 투여가 가능한 부갑상선호르몬(PTH)을 엔테라 바이오와 협력하여 개발 중입니다. 저희는 분자를 생산하고, 그들은 실제로 알약 형태로 제형화하는 기술을 보유하고 있어 기존과는 전혀 다른 방식입니다. 그리고 GLP-2도 개발 중입니다. GLP-1이 아닙니다. GLP-2는 완전히 다른 적응증으로, 영양분 흡수가 어려운 환자들을 위한 치료제입니다. 이들은 여러 가지 이유로 영양소를 제대로 흡수하지 못합니다. 수술을 받았거나 염증성 장질환을 앓고 있는 경우가 해당됩니다.

저희가 말씀드린 구조조정을 통해 OPKO를 진단 분야에서 벗어나 주요 바이오테크, 바이오파마 회사로 진정으로 재편하려고 노력하고 있습니다.

임상에 있는 내용에 대해 말씀드리고 있었습니다. 투자자들이 임상 단계와 향후 계획에 관심이 많다는 점을 제가 느끼고 있기 때문입니다. 저희는 다중 특이성 고차원 타겟팅을 사용하는 독특한 CAR-T 기술을 개발했습니다. 그래서 저희는 CAR-T 세포, CAR-B 세포, CAR-NK 세포, CAR 근육 세포 등 원하는 모든 세포를 타겟팅할 수 있는 유일한 회사입니다. 왜냐하면 저희가 항체를 설계한 후 이를 지질 나노입자 표면에 부착할 수 있기 때문입니다. 맞습니다. 다른 회사들도 그렇게 하지만, 그들은 T 세포나 B 세포를 활성화하는 데에만 집중합니다. 저희는 두 가지 목적 모두를 위해 합니다. 원하는 세포를 타겟팅하고, 원하는 세포를 활성화합니다. 저희는 모든 전임상 시험을 완료했습니다.

기본적으로 올해 말이나 내년 초에 시작할 첫 임상 시험을 위한 CMC 작업을 진행 중입니다.