아제너스 Chardan's 10th Annual Healthcare Conference

네. 켜져 있지 않은 것 같습니다.

네, 이제 켜졌네요. 좋습니다.

감사합니다. 안드레아스, 감사합니다.

안드레아스, 감사합니다. 슐레히터 박사님께서도 함께해 주셔서 감사합니다. 7월 자금 조달 논의 과정에서 허가를 뒷받침하는 유일한 임상시험으로 3상 로빈 임상시험에 집중하기로 결정했습니다. 슐레히터 박사님께서 지적하셨듯이, 후속 치료 단계의 전이성 암 환자에게는 상당한 미충족 수요가 있으며, 회사는 이 수요가 분명히 존재한다고 계속 굳게 믿고 있습니다. 환자들이 이 약물에 접근할 수 있도록 여러 규제 경로와 시판 허가 전의 다른 접근 경로를 추진해 왔습니다. 환자들이 약물에 접근할 수 있도록 하는 동정적 사용 프로그램을 운영하고 있으며, 이를 통해 30여 개국의 환자들이 약물을 이용할 수 있습니다. 프랑스에서는 에이에이시(AAC) 프로그램을 통해 해당 프로그램을 운영하고 있습니다. 이 프로그램에 따라 프랑스 정부는 치료 후반부에 치료 불응성 미세부수체 안정형 대장암 및 직장암, 육종, 난소암을 앓는 환자들의 치료비를 지원하고 있습니다.

안드레아스가 방금 언급했듯이, 진행성 전이성 미세부수체 안정형 대장암 치료와 관련해 아르메니아에서 첫 시판 허가를 받았습니다. 환자 접근성 측면에서 할 수 있는 모든 일을 하고 있으며, 치료제를 원하는 환자들이 여러 국가에서 이를 이용할 수 있는 방법을 마련하고자 합니다. 현재까지 치료 후반부의 전이성 암 환자 1,000명 이상을 임상시험에 등록했습니다. 슐레히터 박사님과 다나-파버 연구팀은 이러한 임상시험 다수에 크게 기여했습니다. 주요 암종의 치료 후반부에서 이 치료법의 가치를 뒷받침하는 풍부한 데이터가 있으며, 향후 후원 연구에도 이러한 데이터가 활용되기를 바랍니다. 아직 해당 적응증에 대한 허가사항이 없더라도, 이 데이터가 종양내과 전문의들의 약물 처방 결정에 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 완전히 별개의 상업적 사안이므로 여기서는 다루지 않겠습니다.

회사 차원의 우선순위와 신보조요법 환경에서 로빈 임상시험으로 전환하기로 한 전략적 결정에는 여러 요인이 작용했습니다. 첫째, 인력과 자원 배분을 고려해야 했습니다. 소규모 또는 중견 바이오테크 기업이 글로벌 3상 임상시험을 시작하고 운영하는 것은 매우 어렵습니다. 그러한 임상시험 두 건을 동시에 진행하는 것은 인력과 자원 측면에서 부담이 될 수 있다는 우려가 있었습니다. 물론 자본은 우리 업계에서 중요한 고려 사항이며, 이를 2기 및 3기 대장암에 집중해야 한다는 점도 이번 결정에 반영됐습니다. 슐레히터 박사님께서 매우 명확하고 설득력 있게 지적하셨듯이, 환자들에게 가장 큰 영향을 미칠 수 있는 분야가 바로 이 영역입니다.

직장암의 경우 항암화학요법 사용을 줄이고, 장루 시술을 받아야 하는 환자에게는 장기를 보존하면서 신체 손상을 초래할 수 있는 수술과 방사선 치료를 줄일 수 있습니다. 또한 무사건 생존율을 높일 수 있습니다. NEST와 UNICORN에서 BOT/BAL 치료를 받은 환자들은 BOT/BAL 치료 기간이 매우 짧았으며, NEST의 경우 현재 여러 해 동안 모두 치료를 받지 않고 있습니다. 앞으로 몇 주에서 몇 달 사이에 UNICORN의 업데이트도 공개할 계획입니다. 이 분야는 저희와 전 세계 많은 종양 전문의에게 매우 기대되는 분야이며, 임상시험을 시작할 수 있도록 준비하는 데 모든 시간과 에너지를 집중하고 있습니다.