쿠라 온콜로지 Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference

네, 감사합니다. 그리고 지연된 점 다시 한번 사과드립니다. 엘리베이터에서 내려오느라 시간이 걸렸습니다. 쿠라는 두 가지 주요 사업 축을 가지고 있습니다. 한쪽에는 급성 백혈병 치료제인 지프토메닙 또는 KOMZIFTI가 있습니다. 말씀하신 대로, 초기 재발/불응성 NPM1 돌연변이 환자군에서 매우 강력한 출시를 시작했습니다. 올해 하반기에는 단독요법과 병용요법 모두에서, 초기 치료선과 이후 치료선에서 여러 데이터 촉진제가 예정되어 있습니다. 현재 두 건의 대규모 무작위 3상 임상시험이 진행 중이며, 긍정적인 결과가 나오면 2028년에 초기 탑라인 결과를 발표할 계획입니다. 이는 수십억 달러 규모의 기회를 열어줄 수 있다고 생각합니다. 이것이 급성 백혈병 분야입니다. 다른 한편으로는 달리파닙이 있습니다. 달리파닙은 파르네실전달효소 억제제입니다.

신장암에서 카보잔티닙과, KRAS G12C 돌연변이 고형암에서 아다그라십과 병용한 데이터도 공개한 바 있습니다. 우리는 두 갈래 전략을 진행 중입니다. 신장암 분야에서 이를 발전시키고 있습니다. 카보잔티닙과 함께 1B상 임상시험을 진행하고 있습니다. 이는 신장암 2차 또는 3차 치료선에서 이중요법 또는 잠재적으로 삼중요법으로 기회를 열어줄 수 있다고 생각합니다. 우리는 또한 최근 췌관선암에서 승인된 다락손라십과, 아다그라십으로 매우 효과적으로 해온 것을 확장하려는 다를리파닙 환자 투여를 내년에 시작할 것으로 기대하고 있습니다. 이번에는 승인된 표준 치료와 함께 진행할 예정입니다. 다를리파닙을 쉽게 설명하자면, 다를리파닙은 표적 치료제를 훨씬 더 효과적으로 만드는 약물입니다.

우리는 AML 연구에서 3상 결과가 나오기 시작하는 시점에 맞춰, 잠재적 등록 연구로 이어질 1상 데이터를 보게 될 것입니다. 그래서 두 측면 간에 좋은 연결고리가 형성되어 있습니다. 지난 분기 업데이트 기준으로 현금은 5억 1,800만 달러였습니다. 파트너인 교와키린으로부터 지프토메닙 개발과 관련해 1억 8,000만 달러의 추가 마일스톤을 기대하고 있습니다. 회사는 탄탄한 자본 상태에 있으며, 액체종양과 고형종양 각각에서 두 개의 잠재적 블록버스터를 개발할 수 있다고 생각합니다. 이는 올해 남은 기간, 내년, 그리고 2028년까지 우리를 매우 유리한 위치에 놓이게 할 것입니다.

네, 물론입니다. 감사합니다. 2분기에 순매출 910만 달러를 보고했습니다. 이는 출시 후 두 번째 완전한 분기였습니다. 1분기 첫 완전 분기 580만 달러 대비 약 57% 성장한 수치입니다. 신규 환자 시작 수도 증가했습니다. 2분기에 신규 환자 시작은 115명, 총 처방은 약 250건이었습니다. 신규 환자 시작 수는 출시 초기 시장 리더십 가능성을 가늠하는 중요한 지표이며, 우리가 이를 달성할 수 있었던 이유입니다. 지난 분기에는 NPM1 변이 환자군에서 신규 환자 시작의 대다수 점유율을 확보했습니다. 우리는 그것이 성장할 것으로 기대하고 있습니다.

이러한 기대를 갖는 이유는 KOMZIFTI의 프로필이 의사, 보험사, 약사들 사이에서 긍정적으로 받아들여지고 있기 때문입니다. KOMZIFTI는 효능, 안전성 및 내약성, 다른 약제와의 병용 가능성, 그리고 하루 한 번 복용하는 간편함 덕분에 차별화된 메닌 억제제로 평가받고 있습니다.

네, 현재 출시 초기 단계이기 때문에, 가장 중요한 지표는 신규 환자 시작 수를 확보하고 그 분야에서 리더십을 구축하는 것입니다. 재발/불응성 NPM1 변이 환자군의 시장 규모는 연간 약 3억 5천만 달러에서 4억 달러로 안내해 드린 바 있습니다. 이는 환자들이 약 5.5~6개월 정도 치료를 받는다는 가정을 기반으로 한 수치입니다. 따라서 이 수치가 안정화되기까지는 다소 시간이 걸릴 것입니다. 하지만 분기 내내 치료를 받는 신규 환자들이 계속해서 치료를 유지할 것으로 예상하며, 이는 지금까지 안내해 드린 치료 기간 목표 달성에 도움이 될 것입니다.

네, 물론입니다. 저희 상업팀은 라벨에 따라 단독 요법으로 홍보하는 데 집중하고 있습니다. 하지만 특히 재발 불응성 AML 환자를 치료하는 의사들은 치료 방침을 자율적으로 결정합니다. 2분기에는 약 40%의 환자가 KOMZIFTI를 다른 표준 치료제와 병용하여 투여받는 것을 확인했습니다. 대부분은 베네토클락스와 아자시티딘과 병용하는 경우였으며, 이는 1차 치료를 받지 않은 환자에게 2차 치료로 사용되는 조합입니다. 말씀드린 대로 약 75% 정도가 베네토클락스/아자시티딘 병용입니다. 나머지는 주로 FLT3 변이 환자군에서 길테리티닙과 병용되고 있습니다. AML 전체 시장을 생각할 때, 약 30%의 환자가 NPM1 변이를 가지고 있습니다.

FLT3 변이 환자는 약 30%이며, NPM1 환자의 절반 정도가 FLT3 변이도 함께 가지고 있습니다. 두 변이가 상당히 겹치기 때문에, 의사들은 이 두 약제를 병용할 기회를 보고 있으며, 이는 환자가 3차, 4차, 5차 치료가 아닌 질병 초기에 치료를 받을 수 있게 해줍니다. 올해 말에 FLT3 억제제와 병용한 데이터를 발표할 예정입니다. 아직까지는 아무 것도 발표하지 않았지만, 의사들이 사용을 시작하고 있습니다.