릴레이 테라퓨틱스 Goldman Sachs 47th Annual Global Healthcare Conference 2026
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- 회사는 Pi3K 알파 억제제인 Zovia의 유방암 및 희귀 질환, 혈관 이상에 대한 임상 데이터를 발표했다.
- 유방암 2차 치료에서 Zovia는 11개월의 PFS를 보여 경쟁 약물인 Capivasertib의 5.5개월 대비 우수한 효능을 나타냈다.
- 1차 치료에서는 Pfizer의 선택적 CDK4 억제제와 병용하는 삼중요법 임상을 계획 중이다.
- 혈관 이상 치료제 Vega는 60~70%의 체적 반응률을 보여 기존 치료제 대비 차별화된 효과를 보였다.
- 회사는 향후 12~24개월 내에 임상 3상 등록 완료, 가속 승인 추진 및 상업화에 집중할 계획이다.
- 최근 자금 조달을 통해 2029년까지 연구개발 및 상업화 자금을 확보했다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
릴레이 경영진을 소개합니다. 제 옆에는 산지브 파텔 사장 겸 CEO와 피터 라머 최고기업개발책임자가 함께하고 있습니다. 참석해 주셔서 감사합니다. 먼저, 유방암에서 PI3K 알파 억제제를 이중요법과 삼중요법으로, 그리고 특히 희귀질환 및 혈관 이상 분야에서 데이터를 보고하셨는데요. 회사의 전략과 향후 12~24개월 동안 달성하고자 하는 목표, 그리고 그 기간 내 Zovegalisib에 대한 추가 데이터 및 업데이트 계획을 말씀해 주시겠습니까?
물론입니다. 우선 초대해 주셔서 감사드리며, 오늘 이 멋진 장소에서 발표할 수 있게 되어 기쁩니다. 지난 1년간 저희 회사는 매우 바쁜 시간을 보냈습니다. 저희의 돌연변이 선택적 PI3K 억제제인 Zovega는 여러 차례 데이터를 공개했습니다. 첫 번째는 2차 치료 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 유방암 환자 대상이었습니다. 올해 3월 파리에서 열린 ESMO TAT에서 이 환자군에서 11개월의 무진행생존기간(PFS)을 기록하며 경쟁력 있는 결과를 발표했으며, 이는 카피바서티브의 5.5개월과 비교되는 수치입니다. 현재 해당 분야에서 3상 임상시험을 활발히 진행 중입니다. 앞으로 2년 동안의 목표는 올해 말까지 이 임상의 완전 등록 시점을 안내하는 것입니다. 현재 등록은 매우 순조롭게 진행되고 있습니다.
앞서 말씀드린 기간이 끝나갈 무렵, 저희는 허가 신청을 하고 상업화 활동을 시작하고자 합니다. 현재 카피바서티브는 이 분야에서 거의 10억 달러에 달하는 매출을 기록하며 매우 성공적입니다. 저희는 이와 의미 있게 차별화할 수 있다고 생각하며, 시장 점유율을 확보하기를 희망합니다. 두 번째로 공개한 데이터는 1차 치료 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 유방암 임상시험에 관한 것이었습니다. 3차 치료 환자 데이터를 통해 경쟁력 있는 프로필을 보여드렸고, 1차 치료에서는 화이자의 선택적 CDK4 억제제인 아티르모클립과의 병용으로 진행할 것임을 발표했습니다. 앞으로 18~24개월 동안 이 임상을 시작하고 환자 등록을 원활히 진행하는 것이 목표이며, 이는 매우 큰 기회로 보고 있습니다.
세 번째 데이터 발표는 지난달 필라델피아에서 열린 ISSVA 회의에서 이루어졌는데, 이 회의는 혈관 이상 분야에서 가장 큰 글로벌 행사입니다. 여기서 Zovega의 데이터를 처음으로 공개했으며, 60%의 체적 반응률을 보여주었는데, 이는 다른 경쟁 약물들의 11~20% 범위와 비교할 때 매우 우수한 수치입니다. 저희는 이 약물이 진정으로 의미 있게 차별화된 화합물이라고 믿고 있습니다. 앞으로 18~24개월 동안, 명백히 가속 승인 획득을 강력히 추진하고, 이 분야에서 상업화를 진행할 예정입니다. 이 분야는 환자들에게 적절한 치료법이 거의 없는 상황입니다. 올해 매우 생산적인 한 해를 보냈지만, 앞으로 18개월은 훨씬 더 생산적일 것이라고 생각합니다.
Zovega와 유방암 관련해서, 2차 치료 이상군의 3상 임상에서 TRUQAP 대비 PFS에서 최소 델타가 어느 정도여야 도입을 촉진할 수 있다고 보십니까? 의사들과의 논의를 바탕으로, 내약성 개선에서 가장 중요한 부분은 무엇이라고 생각하십니까?
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