옴니AB LD Micro 20th Annual Main Event Conference

옴니앱의 최고재무책임자 커트 구스타프슨을 무대로 모시겠습니다. 죄송합니다, 커트 구스타프슨 씨. 정말 감사합니다. 제가 여기서 코카콜라 광고를 하게 될 것 같네요. 여러분과 저, 그리고 이 자리에 계신 우리 모두에게는 면역 체계가 있습니다. 우리의 면역 체계는 수억 년에 걸쳐 진화해 왔으며, 몸속으로 들어오는 외부 물질로부터 우리를 보호하도록 설계되어 있습니다. 바이러스나 암세포, 심지어 꽃가루 같은 것을 생각해 보십시오. 몸속으로 들어오는 어떤 외부 물질이든 말입니다. 우리의 면역 체계는 그런 외부 물질과 싸워 죽이거나 제거하고, 몸 밖으로 배출하도록 설계되어 있습니다. 옴니앱은 동물의 유전자를 교체해 인간의 면역 체계를 갖도록 한 형질전환 동물을 개발했습니다.

암세포나 바이러스 등 어떤 외부 위협에 노출되면, 저희 동물은 그 위협과 싸울 항체를 생성합니다. 하지만 이 동물들이 생성하는 항체는 생쥐나 쥐의 항체가 아니라 완전한 인간 항체입니다. 동물의 유전자를 조정했기 때문입니다. 대형 바이오테크 기업과 제약회사들은 신약을 발굴하기 위해 저희 기술을 이용하고자 찾아옵니다. 저희의 사업 모델은 이들이 저희 기술을 사용하도록 하고, 그에 따른 수익의 일부를 받는 것입니다. 이들은 저희 기술을 이용하기 위해 라이선스를 체결하고, 발굴한 물질을 개발 단계로 진전시키는 경우 저희에게 마일스톤과 로열티를 지급합니다. 이것이 옴니앱의 핵심입니다. 이제 몇 가지 세부 사항을 말씀드리겠습니다.

시작하기에 앞서, 특정 미래예측진술을 말씀드릴 예정임을 다시 한번 알려드립니다. 이러한 내용은 저희의 미국 증권거래위원회 제출 자료에 명시되어 있습니다. 말씀드린 대로, 저희는 완전한 인간 항체를 생성하는 형질전환 동물을 보유하고 있습니다. 이 동물들이 항체를 생성한 뒤에는 이를 선별해야 하므로, 저희는 여기에 새로운 스크리닝 기술을 결합합니다. 저희에게는 BI와 AI의 힘이라고 부르는 기술이 있습니다. BI는 저희 동물에 내재된 생물학적 지능입니다. 이 동물들의 면역 체계는 무엇이 외부 물질인지 파악하고 이에 대한 항체를 만들어낼 수 있습니다. 이것이 저희 엔진의 생물학적 지능입니다. 그런 다음 인공지능을 활용하는 독점 스크리닝 기술을 결합해, 이 동물들이 생성한 항체 중 관심 대상 항체를 공격하는 항체를 찾아냅니다.

저희는 두 가지의 장점을 모두 갖췄다고 생각합니다. BI와 AI의 힘을 결합한 것입니다. 현재 110개 파트너사가 이 기술을 사용하고 있습니다. 세계 주요 제약회사들과 협력하고 있습니다. 이 회사들은 현재 활발히 개발 중인 프로그램 425개를 개발했습니다. 이는 순수 기준 수치이며, 이에 대해서는 조금 더 자세히 말씀드리겠습니다. 425개 프로그램의 마일스톤을 모두 합하면 30억 달러가 넘으며, 평균 로열티율은 3.4%입니다. 엑스플로레이션에 대해 조금 더 말씀드리겠습니다. 엑스플로레이션은 이 모든 항체를 스크리닝하기 위해 저희가 설계한 장비입니다. 최근 몇몇 파트너사가 저희에게 와서 “그 장비를 구매하는 데 관심이 있을 수도 있습니다”라고 말했습니다. 이는 저희가 새롭게 시작한 사업 기회입니다.

결국 이는 라이선스 모델입니다. 저희는 의약품을 개발하지 않습니다. 파트너사들이 의약품을 찾도록 돕습니다. 파트너사들은 저희 기술의 라이선스를 받기 위해 저희를 찾아옵니다. 그 대가로 저희는 선급금을 받습니다. 파트너사들은 연구 업무를 맡기기 위해 저희를 고용할 수도 있습니다. 하지만 수익 구조의 핵심은 파트너사가 분자를 임상 단계로 진입시킬 때 저희에게 마일스톤을 지급하고, 해당 의약품이 상업화되면 궁극적으로 로열티를 지급하는 것입니다. 여기 저희 기술을 간략히 보여주는 자료가 있습니다. 맨 왼쪽은 항체를 생성하는 과정입니다. 여기에 저희가 보유한 다양한 형질전환 동물들이 있습니다. 맨 위에 보이는 것처럼 저희는 완전한 인간 항체를 생성하는 생쥐, 쥐, 닭을 보유하고 있습니다.

이중특이성 항체를 생성할 수 있는 동물도 보유하고 있습니다. 이 항체는 서로 다른 두 대상을 연결할 수 있습니다. 옴니클릭과 옴니플릭이 여기에 해당합니다. 다소 공상과학처럼 들릴 수 있지만, 저희는 매우 독특한 형태의 항체를 생성하는 동물도 실제로 개발했습니다. 옴니댑과 옴니울트라가 그 예입니다. 예를 들어, 옴니댑은 라마에서 유래했습니다. 라마는 실제로 매우 독특한 항체를 생성합니다. 이 항체는 단일 도메인 항체이기 때문에 디에이비(dAb)라고 부르며, 일반 항체보다 크기가 훨씬 작습니다. 저희는 라마와 유사한 항체를 완전한 인간 서열로 생성하는 닭을 설계했습니다. 저희 회사에는 실력이 매우 뛰어난 유전학자들이 다수 있으며, 이들이 이 모든 동물을 설계했습니다. 이 동물들이 생성하는 항체는 매우 구체적인 목적에 사용됩니다.

예를 들어 옴니댑의 경우, 디에이비는 일반 항체보다 훨씬 작습니다. 일반 항체가 혈액뇌장벽을 통과하지 못하는 뇌 질환을 생각해 보시면 됩니다. 옴니댑은 크기가 작기 때문에 이 디에이비 항체들이 혈액뇌장벽을 통과할 수 있습니다. 이 기술을 출시한 후 여러 신경과학 분야 기업들이 이 기술 플랫폼에 다시 관심을 보였습니다. 이 기술이 작업 흐름 측면에서 어떻게 작동하는지 보여주는 도표를 만들어 보았습니다.

예를 들어 제약회사에서 전립선암 치료에 관심이 있고, 특정 방식으로 전립선암 세포의 특정 수용체를 공격하되 이 부분이 아니라 조금 옆에 있는 부분을 표적으로 삼고 싶다고 해보겠습니다. 그러면 저희는 여러분과 협력해, 원하는 표적을 모방하는 항원을 설계합니다. 이 항원은 저희 동물에게 투여할 물질입니다. 일반적으로 항원은 RNA 가닥이나 단백질이며, 이를 저희 동물 중 하나에게 투여합니다. 그러면 저희 동물은 수백만 개, 수천만 개, 수억 개의 항체를 생성합니다. 그중 일부는 여러분이 원하는 표적에 작용하겠지만, 동물은 온갖 대상을 겨냥하는 수백만 개의 항체를 생성하게 됩니다.

그런 다음 오른쪽 아래에 보이는 엑스플로레이션 장비를 비롯한 저희의 독자적인 스크리닝 기술을 활용합니다. 이 장비는 오후 한나절이면 수백만 개의 세포를 분석하고, 여러 인공지능 알고리즘을 활용해 그 항체들 가운데 어떤 것이 여러분이 원하는 표적을 겨냥하는지 찾아낼 수 있습니다. 그 결과 여러분의 특정 표적을 겨냥하는 항체들을 확보하게 됩니다. 결국 이 항체들 가운데 어떤 것을 임상시험에 진입시켜 의약품으로 개발할지 결정하게 됩니다. 이것이 저희의 전반적인 업무 진행 과정입니다. 말씀드렸듯이 저희는 이 분야에서 오랫동안 활동해 왔으며, 현재 110개 파트너사가 이 기술을 사용하고 있습니다. 이 수치는 계속 증가하고 있습니다. 이 수치에는 이탈한 파트너도 반영되어 있습니다.

파트너사들이 사업에 실패하는 등의 경우가 있어 이 수치는 늘기도 하고 다소 줄기도 합니다. 저희는 상위 10개 제약사 중 8곳과 협력하고 있으며, 여기 보시는 명단에는 대형 제약사와 바이오테크 업계의 주요 기업들이 포함되어 있습니다. 현재 진행 중인 프로그램은 425개입니다. 다시 말씀드리지만, 이는 순수치입니다. 이 사업에서는 실제로 대부분의 프로그램이 실패하기 때문에 저희는 새로운 프로그램을 지속적으로 추가하고 있습니다. 일부 프로그램은 실패해 중단되기도 합니다. 따라서 실제로 현재 개발이 진행 중인 프로그램 수를 순수치로 계속 추적하고 있으며, 6월 30일 말 기준으로 425개입니다. 저희가 추적하는 또 다른 지표는 임상 개발 단계에 있는 프로그램 수입니다.

이 지표가 중요한 이유는 말씀드렸듯이 저희의 라이선스 모델에서는 프로그램이 임상 단계에 진입할 때부터 본격적으로 더 큰 규모의 경제적 수익이 발생하기 시작하기 때문입니다. 이때부터 마일스톤 지급 조건이 발동되기 시작합니다. 현재 임상 단계에 진입한 의약품은 34개입니다. 이 34개 의약품과 관련된 마일스톤 지급액 또는 잔여 마일스톤 지급액을 모두 합산하면 약 3억 4,000만 달러입니다. 따라서 개발 후반 단계에만 해도 상당한 금액의 수익 기회가 있습니다. 다음은 저희의 파이프라인, 정확히는 파트너사들의 파이프라인 현황입니다. 이 가운데 흥미롭고 파트너사들도 분명 큰 기대를 걸고 있는 의약품 몇 가지를 간략히 소개해 드리고자 합니다. 첫 번째는 보라색으로 표시된 IMVT-1402입니다. 이 약물 후보는 이뮤노반트가 개발하고 있습니다.

FcRn 억제제로, 이뮤노반트는 5~6개의 적응증을 대상으로 개발하고 있습니다. 올해 치료가 어려운 류머티즘 관절염에서 양호한 데이터를 확보했습니다. 내년에는 중증근무력증과 그레이브스병을 대상으로 한 중추 임상시험 프로그램의 결과가 나올 예정입니다. 그 결과가 긍정적이라면 내년에 허가 신청을 할 것으로 예상됩니다. 대부분의 애널리스트는 이 약물이 2028년에 출시될 것으로 보고 있습니다. 이뮤노반트에 대한 애널리스트 보고서에서 매출 컨센서스를 살펴보면, 이 약물의 피크 매출이 30억 달러에 이를 것이라는 전망이 지배적입니다. 따라서 큰 시장을 겨냥하는 대형 약물이며, 중추 임상 데이터 발표도 머지않았습니다. 내년 중 어느 시점에 해당 데이터를 확인할 수 있을 것입니다. 다음으로 소개할 약물은 올해 매우 좋은 데이터를 내놓은 후보로, 임상 2상 단계에 있는 맨 위의 테브-408입니다.

셀리악병과 백반증을 대상으로 개발하고 있습니다. 올해 초 두 적응증 모두에서 데이터를 발표했는데, 이 약물의 전망이 매우 좋아 보입니다. 인터루킨-15 억제제입니다. 초기 결과가 매우 좋았습니다. 테바는 이 약물의 매출 잠재력이 25억 달러에 이를 것으로 보고 있습니다. 내년에는 이들 프로그램에서 더 많은 데이터가 나올 예정입니다. 이 두 적응증에서 확인한 결과를 바탕으로, 이제 특정 유형의 피부염과 탈모증도 대상으로 개발을 확대할 예정입니다. 따라서 이 약물 역시 파이프라인이 거의 하나의 제품군을 이룰 정도입니다. 물론 다른 약물 후보도 많습니다. 올해도 이런 사례가 몇 가지 있었습니다. 존슨앤드존슨의 라만타미그는 올해 임상 1상에서 곧바로 임상 3상으로 넘어갔습니다. 최근 몇 달 동안 파트너사들로부터 매우 좋은 진전이 있었습니다.

앞으로 더 많은 데이터가 나올 예정입니다. 이는 여러 파트너 프로그램에서 향후 15개월 동안 발표될 임상 데이터 결과입니다. 이 파이프라인에 포함된 제품들에 대한 임상 데이터가 앞으로 몇 달 동안 꾸준히 발표될 예정입니다. 앞서 엑스플로레이션에 대해 간략히 말씀드렸는데, 이는 매우 짧은 시간 안에 수백만 개의 세포를 선별할 수 있는 스크리닝 플랫폼입니다. 저희는 자체 작업 과정에서 이 플랫폼을 사용해 동물에서 얻은 항체를 선별합니다. 몇몇 파트너사가 저희에게 와서 “그런 장비를 하나 받을 수 있을까요?”라고 물었습니다. 저희는 장비를 추가로 개발했고, 지난해부터 파트너사들이 사용할 수 있도록 제공하기 시작했습니다.