아밀릭스 파마슈티컬스AMLX
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아밀릭스 파마슈티컬스 25th Annual Needham Virtual Healthcare Conference

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분기FY 0진행 시간41분참가자2

스크립트

첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.

Ami FadiaBiotech Analyst

여러분, 안녕하세요. Amylyx와 함께하는 세션에 참여해 주셔서 감사합니다. 저는 니덤의 바이오텍 애널리스트 아미 파디아이며, 오늘 회사의 CFO인 짐 프레이츠를 모시게 되어 기쁩니다. 짐, 오늘 시간을 내 주셔서 정말 감사합니다. 발표를 진행해 주시겠습니다. 청취자분들을 위해 말씀드리면, 질문이 있으시면 대시보드를 통해 저에게 보내 주시면 저희가 처리하겠습니다.

Jim FratesCFO

감사합니다, 아미. 세금 신고 마감일에 시간을 내 주셔서 정말 감사드립니다. 모두 이미 신고를 마치셨길 바랍니다. 저희가 있는 보스턴은 오늘 정말 아름다운 봄날입니다. Amylyx에 대해 알아가는 데 30분에서 45분 정도 시간을 내 주셔서 감사합니다. 3분기에는 3상 임상 데이터가 나올 예정이며, 어려운 질환을 치료하는 최초의 신약을 시장에 선보일 수 있기를 기대하는 매우 흥미로운 한 해가 될 것입니다. 저희는 희귀 질환 시장에서 충족되지 않은 수요를 위한 질환 개발에 집중해 왔습니다. 올해는 특히 위우회술 후 저혈당증 치료를 위한 아벡시타이드에 집중하고 있습니다. 전체 발표에 들어가기 전에, 저는 항상 사람들에게 초점을 맞추는 것을 좋아합니다. 이 사진은 위우회술 후 저혈당증을 앓고 있는 엄마이자 옹호자인 매기의 모습입니다.

Jim FratesCFO

이 일을 깊이 들여다볼수록, 저희가 처음부터 아벡시타이드를 좋아했던 이유 중 하나입니다. 이 상태에 대해 아벡시타이드 연구를 더 할수록 해결책의 중요성이 커지고, 환자들에게 도움을 줄 기회가 있다는 점이 더욱 분명해진다고 말씀드리고 싶습니다. 이 질환은 매우 심각한 저혈당을 일으키는 반응성 질환으로, 저혈당은 가장 위험한 상태 중 하나입니다. 뇌에 포도당이 공급되지 않는 상태를 신경글리코페니아라고 하며, 저희는 3상 임상에서 이를 어떻게 측정하는지 등 자세한 내용을 다룰 예정입니다. 이 질환을 가진 분들이 일상생활을 유지하기 매우 어렵기에, 저희는 치료법을 찾기 위해 헌신하는 매기 같은 분들을 계속 지원하려 노력합니다. 그분들은 저희의 진정한 나침반과도 같습니다.

Jim FratesCFO

앞으로의 전망에 관한 발언을 하겠습니다. 물론 이번 발표에서도 미래 예측 발언을 하겠습니다. 바이오테크 회사에 대해 이야기하고 아직 완전히 이해되지 않은 새로운 질환에 대한 약물을 개발하는 상황에서는 이를 피하기 어렵습니다. 당사의 SEC 제출 자료를 참고해 주시기 바랍니다. 저희는 사업의 세부 사항뿐만 아니라 관련 위험 요소들도 매우 신중하게 명시하고 있습니다. 이러한 서류는 정기적으로 제출하며, 매우 포괄적이므로 익숙해지시는 것이 좋습니다. 에이미릭스에 대해 간략히 말씀드리자면, 그렇습니다. 앞서 말씀드렸듯이 저희는 희귀 질환에 집중하고 있습니다. 올해와 내년, 그 이후까지도 가장 큰 초점은 FDA 혁신 치료제 지정을 받은 포스트 비만 수술 후 저혈당증 치료제인 아벡시타이드에 있습니다. 비만 수술 후에 발생하는 반응성 저혈당증입니다. 또한 고인슐린혈증 저혈당증 또는 HH라고도 불립니다.

Jim FratesCFO

왜 저희가 매번 고인슐린혈증 저혈당증이라고 하지 않는지 이해가 가실 겁니다. 이게 무슨 뜻이냐면, 인슐린 과다 분비로 인해 발생하는 저혈당증이라는 의미입니다. 물론 저는 내분비학자는 아니지만, 식사나 운동, 스트레스 등 인간이 겪는 여러 상황에 반응해 인슐린이 분비되는 당뇨병 경로나 체중 증가 경로는 모두가 이해하고 있다고 생각합니다. 매우 정교하게 조절되는 시스템입니다. 만약 인슐린이 너무 많이 분비되면 혈류나 체내에 인슐린이 흡수할 수 있는 당이 부족해집니다. 따라서 정상보다 더 많은 당이 제거되어 저혈당증이 발생합니다. 특히 HH와 PBH, 즉 포스트 비만 수술 후 저혈당증은 인슐린 과다 분비가 매우 빠르고 급격하게 일어나 심각할 수 있습니다. 저혈당증을 경험해 보신 분들이 많으실 겁니다.

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