나이아젠 바이오사이언스NAGE
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나이아젠 바이오사이언스 Midwest IDEAS Conference

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안녕하세요, 오늘 미드웨스트 IDEAS 컨퍼런스 발표에 참석해 주셔서 감사합니다. 다음 발표는 나스닥 티커 심볼 NAGE로 거래되는 나이아젠 바이오사이언스입니다. 오늘 회사 대표로는 최고재무책임자 오잔 파미르가 나왔습니다.

Ozan PamirCFO

안녕하세요, 여러분. 모두 뵙게 되어 반갑습니다. 오늘 참석해 주셔서 감사합니다. 먼저 NAD에 대해 아시는 분 계신가요, 빌 말고요? 한 분 계시네요. NAD는 모든 생명체의 모든 살아있는 세포에 존재하는 조효소입니다. DNA 수리, 세포 방어, 에너지 생산에 필수적입니다. 나이가 들면서 감소합니다. 30세에서 70세 사이에 NAD 수치는 약 65% 감소하는 것으로 나타났습니다. 이게 무슨 뜻일까요? 젊었을 때 스포츠를 하다가 발목을 삐거나 손목을 다쳤을 때 얼마나 빨리 회복했는지 생각해 보시면 됩니다. 그때는 다시 그 스포츠를 할 수 있었죠. 나이가 들면서 회복 기간이 몇 주에서 몇 달로 늘어나고, 시간이 지날수록 더 길어질 수 있으며, 때로는 다시 그 스포츠를 못 하게 될 수도 있습니다.

Ozan PamirCFO

이는 조직 내 NAD 수치가 감소해 스스로 회복할 수 없기 때문입니다. NAD에는 한 가지 문제가 있습니다. NAD는 세포 밖에 있으면 세포 내로 들어갈 수 없는 큰 분자입니다. 인산기가 붙어 있어서 NAD 수치를 높이려면 전구체를 섭취해야 합니다. 만약 NAD 제품을 건강기능식품으로 복용하거나 NAD 주사나 IV 제품을 맞는다고 해도 조직과 세포 내 NAD 수치를 높이지는 못합니다. 저희가 판매하는 것이 바로 이것입니다. 저희는 특허받은 니코틴아마이드 리보사이드를 보유하고 있습니다. 이 성분을 나이아젠이라는 브랜드명으로 판매하며, 저희 소비자 제품으로도 상용화했습니다. 나이아젠 바이오사이언스는 세계 최고의 NAD 전문 기업입니다.

Ozan PamirCFO

저희는 노화 문제에 도전하며, 이를 나이아젠 판매를 통해 해결하고 있습니다. 저희는 나이아젠을 다른 건강기능식품 회사에 원료로 판매하고 있습니다. 또한 다양한 전자상거래 채널과 소매점을 통해 나이아젠 자체 소비자 제품을 판매하고 있습니다. 저희는 IV 및 주사 제품인 나이아젠 플러스를 판매하며, 스킨케어 사업에도 진출했습니다. 이것들이 저희 사업의 주요 성과들입니다. 저희는 현금 창출이 가능한 사업을 운영하고 있어 회사에 전략적 선택권을 제공합니다. 조금 후에 저희 핵심 사업과 비즈니스 모델 접근 방식에 대해 좀 더 자세히 말씀드리겠습니다. 저희는 네슬레와 같은 우량 기업과 전략적 파트너십을 맺고 있으며, 네슬레는 약 5% 미만의 지분을 보유한 주주이기도 합니다. 또한 왓슨스는 저희 최대 유통 파트너 중 하나입니다. 이 모든 성과는 수익성 있는 성장과 매우 건전하고 강력한 재무 상태를 유지한 덕분입니다.

Ozan PamirCFO

지난 12개월 동안 매출은 1억 2,700만 달러였습니다. 순이익은 1,600만 달러였으며, 지난 분기 말 현금은 6,700만 달러에 달했고 부채는 전혀 없었습니다. 저희는 또한 매우 투명한 자본 구조를 유지하고 있습니다. 발행 주식 수는 7,900만 주입니다. 회사에는 워런트가 없으며, 매우 보수적으로 사업을 운영하고 있습니다. 저희 사업은 매우 강력한 특허 포트폴리오에 기반하고 있습니다. NR뿐만 아니라 다양한 전구체를 포함해 100건 이상의 특허를 보유하고 있습니다. 아마도 가장 큰 기회 중 하나는 저희의 신약 개발 파이프라인일 것입니다. NR에 관한 500건 이상의 발표된 연구와 46건 이상의 임상시험을 수행했습니다.

Ozan PamirCFO

이 중 일부는 희귀 유전 질환과 가속 노화 질환에 관한 것이며, 그 분야에서 놀라운 결과를 확인했습니다. 저희는 NR과 유사하지만 생체이용률이 훨씬 높고 안전성 프로파일이 다른 새로운 분자를 개발 중입니다. 저희는 그 분자를 희귀 질환 분야의 약물 개발에 적용할 계획입니다. 저희 핵심 사업에 대해 말씀드리자면, 브랜드 제품인 Tru Niagen입니다. 발표 후에 가져가실 수 있는 샘플 몇 개를 준비해 두었습니다. 저희는 네슬레, 라이프 익스텐션, H&H 같은 원료 파트너들과 함께 원료를 판매하고 있습니다. 저희는 주사제와 원격진료 분야에도 진출했습니다. 2024년에 IV 주사제 분야에 진입했고, 최근에는 원격진료 사업을 시작했습니다. 첫 번째 제품으로 스킨케어 사업에도 진출했습니다. 올해 후반에 또 다른 제품 출시가 예정되어 있습니다.

Ozan PamirCFO

앞서 말씀드린 바와 같이, 저희 약물 개발 파이프라인에 대해 말씀드리겠습니다. Niagen은 매우 뛰어난 과학 자문위원회를 보유하고 있습니다. 저희 자문위원 중에는 NAD 대사 분야의 세계 최고 권위자인 찰스 브레너가 있습니다. 그분은 NR과 NR 키나아제 경로, 즉 NR이 세포 내로 들어가는 경로를 발견한 분입니다. 노벨상 수상자인 로저 콘버그도 저희 자문위원입니다. 알츠하이머 연구의 선두주자인 루디 탄지도 있습니다. 세계 최고의 우유 권위자도 자문위원에 포함되어 있습니다. NR은 실제로 생명의 영약이라 불리는 우유에서 발견됩니다. 노화 전문가인 해시 코헨도 있으며, 펩타이드 분야 전문가로서 과거에 여러 인기 펩타이드 특허를 보유하고 있습니다.

Ozan PamirCFO

NAD 보충제와 암을 연구한 세계 최고 수준의 유방암 연구자도 있습니다. 희귀 질환 약물 개발을 돕고 있으며, 노화 분야에서 세계적으로 가장 많은 연구 논문을 발표한 윌 보어 박사도 있습니다. NAD는 수년간 매우 인기를 끌었고, 특히 최근에는 많은 유명인들이 NAD에 대해 언급하고 있습니다. 그들은 NAD 제품을 복용하며, 그 중 대다수는 Tru Niagen을 복용합니다. 시장 세부사항에 대해서는 자세히 말씀드리지 않겠지만, 상상하실 수 있듯이, 항노화 시장은 매우 크며 아직 저희가 완전히 공략하지 못한 상태입니다. 이제 소비자 사업과 Tru Niagen 제품에 대해 말씀드리겠습니다. 이것이 저희의 대표 제품인 Tru Niagen으로, 1,000밀리그램 용량입니다. 가장 많이 검증된 NAD 부스터 제품입니다. NAD 수치를 올리는 가장 효율적이고 효과적인 방법입니다.

Ozan PamirCFO

저희 연구에 따르면 8주 후에 NAD 수치가 40%에서 50%까지 증가합니다. 이것은 저희 연구 중 하나에 불과합니다. 앞서 말씀드렸듯이, 45건 이상의 인체 임상 연구와 500건 이상의 과학 논문, 그리고 많은 연구 협력이 있습니다. 스킨케어 분야는 저희에게 매우 흥미로운 기회입니다. Niagen NanoCloud의 파일럿 출시를 진행했습니다. NR의 문제점 중 하나는 물에 안정적이지 않다는 점입니다. 이를 해결하는 방법은 스킨케어 제품을 적용하는 방식을 바꾸는 것입니다. 저희가 개발한 이 제품에는 히알루론산과 Niagen이 포함되어 있습니다. 사용 시 선택한 세럼과 혼합하여 얼굴이나 피부에 바로 바릅니다.

Ozan PamirCFO

저희 연구 결과 고객에게 의미 있는 효과가 나타났으며, 올해 초에 파일럿 출시를 했습니다. 빠르게 매진되었으며, 올해 10월에 두 번째 출시를 계획하고 있습니다. 저희 제품은 다양한 유통 채널에서 만나보실 수 있습니다. 최근 GNC와 샘스 클럽에서 출시했습니다. 전국의 스프라우츠 매장에서도 판매 중입니다. 저희는 비타민샵에도 입점해 있으며, 해외에서는 홍콩, 싱가포르, 말레이시아, 필리핀의 왓슨스에서 만나보실 수 있습니다. 호주와 뉴질랜드에서는 마타카나 헬스와의 파트너십을 통해 진출해 있으며, 아이허브에서도 판매 중입니다. 이는 저희 자체 웹사이트와 다른 전자상거래 채널에 더해진 것입니다. NAD의 IV 시장은 저희가 주목해야 할 매우 의미 있는 시장이라고 생각합니다.

Ozan PamirCFO

이 시장은 이미 어느 정도 형성되어 있으며, IV와 주사 시장을 합쳐 약 5억 달러 규모로 추정됩니다. 저희는 니아젠의 제약 등급 버전을 개발했습니다. 503B 카테고리 1 리스트에 등재되었고, 2024년에 컴파운드 파머시 파트너스를 통해 IV 제품을 출시했습니다. 그 이후로 계속 이 분야에서 작업해오고 있습니다. NAD IV는 니아젠이 NAD보다 우수한 이유를 보여주는 매우 중요한 기준점이 됩니다. 앞서 설명드린 NAD와 니아젠 간의 분자 구조 차이가 IV 제품을 볼 때 매우 분명하게 나타납니다. NAD IV는 큰 분자 구조와 인산기 때문에 IV 투여 시 NAD 분자가 세포 안으로 들어갈 수 없습니다.

Ozan PamirCFO

결과적으로 분자가 분해되어야 하고, 이 과정에서 염증이 발생하며 두통, 발한, 복통 등의 부작용이 나타납니다. 이 때문에 투여 속도를 낮춰야 하며, NAD IV는 3~4시간이 걸립니다. 반면 니아젠 IV는 약 30분이 소요되며 부작용이 전혀 없습니다. 이는 앞서 설명드린 분자 구조 덕분입니다. 현재 전국 1,700개 이상의 클리닉에서 저희 제품을 만나보실 수 있습니다. 가장 큰 파트너사로는 리스토어 하이퍼 웰니스와 드립 하이드레이션이 있습니다. 저희는 이 네트워크를 계속 확장해 나가고 있습니다. 이제 신약 개발 쪽으로 넘어가겠습니다. 최근 저희는 새로운 분자 NB4168에 관한 발표를 했습니다. 이것은 저희가 보유한 차별화된 분자로, 제약 개발에 더 적합하다고 생각합니다.

Ozan PamirCFO

생체이용률이 크게 향상되었고, 우수한 약동학 프로필과 안전성 프로필을 갖추고 있어 치료 지수가 더 높을 것이라고 믿게 합니다. 저희에게는 매우 위험 부담이 적은 임상 개발 기회라고 생각합니다. 현재까지 Tru Niagen이라는 보충제 제품을 사용해 운동실조-모세혈관확장증에 대해 두 건의 임상시험을 진행했으며, 놀라운 결과를 얻었습니다. 베르너 증후군, 시트린 결핍증, 콕케인 증후군, 프리드라이히 운동실조증 등 다양한 질환에 대해 진행된 여러 임상시험에서도 모두 환자들에게 의미 있는 혜택을 보여주었습니다. 운동실조증은 이 프로그램의 시작에 불과하다고 생각하며, NB4168의 소아 환자용 새로운 제형을 개발 중입니다. 본질적으로 이 분자는 혈류 내에 훨씬 더 많은 활성 성분을 방출합니다. 이 분자는 자연계에 존재하지 않습니다. 보충제로도 제공되지 않습니다.

Ozan PamirCFO

이 분자와 관련해 물질 조성 특허를 포함한 훨씬 강력한 특허 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 우리가 수행한 일부 전임상 연구 결과는 오른쪽에 나와 있습니다. NR CL과 NB4168의 생체이용률을 비교해 보실 수 있습니다. NB4168의 생체이용률이 훨씬 높으며, 우수한 효능을 목표로 설계되었습니다. 장내 미생물군을 회피하며, 본질적으로 지연 방출 형태입니다. 운동실조-모세혈관확장증이란 무엇입니까? 이것이 저희가 처음으로 공략하는 적응증입니다. 운동실조-모세혈관확장증은 희귀 질환입니다. 이 질환은 환자들의 ATM 유전자가 결손된 유전 질환입니다. ATM 유전자는 매우 중요한 유전자입니다. 다양한 기능을 수행합니다. 이 유전자가 제대로 작동하지 않으면 신체에 여러 문제가 발생하며, 그중 하나가 NAD 고갈입니다. 이 아이들은 NAD 수치가 거의 검출되지 않으며, 그로 인해 세포가 스스로를 복구할 수 없습니다.

Ozan PamirCFO

이들의 평균 수명은 약 20세이며, 대부분 12세가 되면 휠체어를 사용하게 됩니다. 이것은 매우 끔찍한 질병이며, 저희가 보충제 제품을 사용한 연구에서 운동 기능의 상당한 개선과 기타 이점을 확인했습니다. 이것이 저희가 진행한 두 가지 임상시험입니다. 하나는 2021년에, 다른 하나는 2024년에 진행되었습니다. 두 시험 모두 2상으로 설계되었지만, 연구자가 주도한 임상시험입니다. 이 임상시험들은 이 질병의 작용 방식과 NR의 효과, 그리고 NAD 고갈과의 연관성에 대해 놀라운 지식을 제공해 주었습니다. 앞서 말씀드렸듯이, 운동실조증은 시작에 불과합니다. 저희는 이것을 하나의 플랫폼으로 보고 있으며, 분명히 다양한 질병과 그 치료법으로 이어질 수 있다고 생각합니다. 이상이 저희 사업에 대한 간략한 요약입니다.

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