아발로 테라퓨틱스 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
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- Avalo Therapeutics는 IL-1 베타를 중화하는 고친화성 인간 단클론 항체인 AVA-009을 개발 중이며, 이는 만성 염증을 주도하는 핵심 인자인 IL-1 베타를 표적으로 한다.
- IL-1 베타는 HS(한센병)와 같은 중성구성 질환에서 중요한 역할을 하며, IL-1 알파와는 달리 만성 염증과 직접적인 관련이 있다.
- 기존 IL-1 관련 약물인 Anakinra와 Canakinumab은 제한적인 효능과 짧은 반감기 등의 문제점이 있으나, AVA-009은 높은 친화도와 긴 반감기, 우수한 생체이용률로 더 나은 효능을 기대하고 있다.
- 경쟁 약물인 Novartis의 MAS825는 IL-1 베타와 IL-18을 동시에 표적하는 이중특이성 항체이나, AVA-009보다 낮은 친화도와 반감기 단축 등의 단점이 있다.
- 임상 2상 시험은 250명 이상의 환자를 대상으로 고점수(HiSCR 75) 기준으로 설계되었으며, 바이오 경험자와 바이오 무경험자 모두 포함하여 다양한 환자군에서의 효능 평가를 목표로 한다.
- 임상시험 설계 및 실행에 있어 CRO인 Parexel과 협력하여 경험 많은 피부과 전문의들이 참여하였고, 평가자 교육과 환자 및 의사 대상 플라시보 효과 교육 등 엄격한 관리가 이루어졌다.
- AVA-009은 안전성 측면에서 TNF 및 IL-17 억제제와 달리 기회감염, 간 이상, 우울증 등의 부작용이 적고, 세균 감염은 항생제로 관리 가능할 것으로 예상된다.
- 과거 대규모 Cantos 시험에서 IL-1 베타 억제제가 심혈관 질환 및 암 위험을 감소시킨 점은 추가적인 임상적 이점으로 기대된다.
- 임상 2상 데이터는 2024년 1분기 말까지 확보될 예정이며, 이후 FDA와의 미팅을 거쳐 2027년 초에 임상 3상 진입을 목표로 하고 있다.
- 시장 규모는 향후 5~6년 내 100억 달러 이상으로 예상되며, 현재 Cosentyx와 Bimzelx 등의 빠른 성장과 낮은 생물학적 제제 침투율로 인해 큰 성장 가능성이 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
저희 46회 연례 헬스케어 컨퍼런스에 참석해 주셔서 대단히 감사합니다. 저는 바이오텍 팀에서 근무하는 스테이시 쿠이며, 동료 비샬 샤와 함께 아발로 테라퓨틱스를 호스팅하게 되어 매우 기쁩니다. 오늘 저희와 함께 가리 닐 CEO가 자리했고, 그리고 청중 중 CFO인 크리스 설리반도 함께 하고 있습니다. 오늘 참석해 주신 모든 분들께 진심으로 감사드립니다. 귀사의 자산에 대한 관심이 매우 높고, 집중도 높으며, 최근 투자자들의 문의도 많습니다. 아마 여러분도 이에 따른 압박을 많이 받고 계실 것이라 생각합니다. 배경에서는 여러분 자산에 대한 이해도가 훨씬 높아진 걸 알고 있지만, AVTX-009의 전략과 HS에서의 잠재력에 대해 다시 한번 말씀해 주실 수 있나요?
네, 이 기회에 대해 매우 기대하고 있으며 HS 분야에서 큰 잠재력이 있다고 생각합니다.
이 자산을 처음 도입하여 이 표적을 추구할 때 매우 흥분되었습니다. 왜냐하면 이것은 IL-1 베타를 중화시키는 고친화도 인간 단클론 항체이기 때문입니다. IL-1 베타는 HS의 염증을 중추적으로 유발하는 핵심 표적입니다. 저희는 가장 강력하고 친화도가 높은 항체를 보유하고 있으며 반감기가 좋아서 적절한 투여 요법과 함께 이 질환에서 최고가 되고자 합니다.
좋습니다. IL-1 베타와 IL-1 알파에 관한 질문이 있었습니다.
네, HS의 병인 기전을 이해하기 위해 많은 연구를 하신 것으로 알고 있습니다.
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