베리카 파마슈티컬 26년 2분기 어닝콜

여러분 안녕하세요, 베리카 파마슈티컬스 2026년 2분기 기업 업데이트 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 오늘 저녁 저와 함께하는 분들은 제이슨 리거 사장 겸 최고경영자, 노아 로젠버그 최고의료책임자, 존 커비 임시 최고재무책임자, 데이비드 자위츠 최고운영책임자, 그리고 크리스 채프먼 최고상업책임자입니다. 참고로, 오늘 통화 중 경영진은 미래 예측성 발언을 할 예정입니다. 이러한 미래 예측성 발언은 회사의 현재 기대를 기반으로 하며 내재된 위험과 불확실성을 포함하고 있습니다. 베리카의 실제 결과와 사건 발생 시점은 이러한 미래 예측성 발언에서 예상한 것과 크게 다를 수 있습니다. 중요한 위험 요소에 대해서는 베리카의 SEC 제출 문서를 참조해 주시기 바랍니다. 베리카는 미래 예측성 발언에 과도하게 의존하지 말 것을 경고하며, 새로운 정보, 향후 사건 또는 기대 변화에 따라 미래 예측성 발언을 업데이트할 의무나 책임을 지지 않습니다.

또한, 오늘 통화 중 경영진은 일부 비GAAP 재무 지표에 대해서도 논의할 것입니다. 이 비GAAP 재무 지표는 GAAP에 따라 작성된 재무 성과 지표를 대체하거나 우월한 것이 아니라 추가적인 정보입니다. 이 비GAAP 재무 지표는 가장 가까운 GAAP 지표와 비교할 때 여러 제한점이 있습니다. 오늘 회사가 발표한 실적 발표 자료에는 이러한 지표들의 GAAP 대비 비GAAP 조정 내역이 포함되어 있으며, 베리카 웹사이트 투자자 관계 섹션에서도 확인할 수 있습니다. 이제 베리카 사장 겸 CEO인 제이슨 리거에게 통화를 넘기겠습니다.

감사합니다, 케빈. 여러분 안녕하세요, 2026년 2분기 기업 업데이트 콜에 참석해 주셔서 감사합니다. 이번 분기와 그 이후 몇 주 동안 베리카는 큰 진전을 이루었습니다. 베리카에게는 정말 흥미로운 시기입니다. 오늘은 먼저 분기 실적을 다루겠지만, 오늘 발표한 비희석성 자금 조달과 이스라엘에서의 YCANTH 파트너십에 대해서도 시간을 내어 말씀드리고자 합니다. 각 항목에 대해서는 몇 분 후에 더 자세히 말씀드리겠습니다. 이번 분기 동안, 우리는 YCANTH의 단위 성장률을 이전 분기 대비 두 배 이상 증가시켜 YCANTH에 대한 강한 시장 수요와 상업팀의 실행력 향상을 입증했습니다. 이러한 모멘텀은 무좀 치료에 여전히 상당한 미충족 수요가 존재하며, YCANTH가 표준 치료법으로 자리매김할 좋은 위치에 있다는 우리의 견해를 강화합니다.

YCANTH 사업 성장에 집중하는 동시에, 우리는 제품 파이프라인도 진전시키고 있으며 각 자산마다 의미 있는 진전을 이루고 있습니다. 6월에 우리는 파트너인 시오노기 자회사 토리이 제약과 함께 두 번째 중추적 3상 시험인 COVE3에서 첫 환자 투여를 시작했으며, 첫 번째 중추적 시험인 COVE2의 환자 모집도 현재 계획대로 진행 중이며, 현재 예상에 따르면 2027년 중반에 주요 결과가 나올 것으로 기대하고 있습니다. 또한, 기저세포암 치료를 위한 3상 준비 완료된 종양학 자산 VP-315에 대한 계획 활동도 계속 진행 중이며, 5월 피부과학 연구학회 연례회의에서 고무적인 2상 신규 데이터를 발표했습니다. 분기가 끝난 이후 몇 주 동안, 우리는 새로운 파트너인 메도미 파마가 이스라엘의 무좀 환자에게 YCANTH를 공급할 수 있도록 하는 유통 계약도 발표했습니다.

아마도 가장 중요한 점은, 오늘 우리는 최대 투자자인 폴 매닝으로부터 새로운 비희석성 자금 조달을 발표했으며, 이는 현재 운영 계획에 기반해 2028년까지 현금 유동성을 연장할 것으로 기대합니다. 이제 YCANTH 사업에 대한 상세한 업데이트를 제공하겠습니다. 2분기 총 매출은 590만 달러였으며, 이 중 미국 내 YCANTH 순제품 매출은 510만 달러로 1분기 대비 18.7% 증가했고, 토리이와의 파트너십 관련 라이선스 협력 매출이 추가로 80만 달러 포함되었습니다. YCANTH의 처방용 단위는 2분기에 19,626개로 증가했으며, 이는 1분기 대비 28% 이상 증가한 수치로, 2025년 4분기 대비 12% 이상 성장한 것입니다. 이 가속화된 단위 성장은 YCANTH 처방 의사의 채택 모멘텀과 무좀 처방 의사 기반의 재타겟팅 및 세분화의 영향이 반영된 결과입니다. 이러한 분기별 성장에도 불구하고, 우리는 미국 내 무좀 환자 집단의 표면만을 겨우 긁고 있다고 믿고 있습니다.

이번 분기에는 특히 상업 보험 가입 환자들 사이에서 강한 성장과 수요가 관찰되었으며, 이들은 YCANTH 접근을 위해 당사의 코페이 지원 프로그램에 의존하고 있으며, 동시에 공제액 시즌에서 벗어나기 시작했습니다. 우리의 최우선 과제는 모든 적격 환자가 YCANTH에 접근할 수 있도록 하는 것이며, 처방 의사들이 가능한 한 적은 접근 장벽으로 환자를 치료할 수 있는 일관성을 중요하게 생각한다고 믿고 있습니다. 분기 중에 처방 의사 재타겟팅 전략을 시작한 것과 마찬가지로, 우리는 환자 접근 프로그램을 평가하고 개선하는 데도 열심히 노력하고 있습니다. 좋은 예로는 7월에 시행한 변경 사항으로, 적격한 상업 보험 가입 환자에게는 리필 시 코페이를 0달러로 제공하는 조치가 있습니다.

이로 인해 보호자의 경제적 부담이 더욱 줄어들고, 추가 처방용기가 필요한 경우 처방 의사가 환자에게 최적의 치료 경로에 집중할 수 있게 되었습니다. 미국 내 YCANTH의 모멘텀과 함께, 올해 초 출시 이후 일본에서 YCANTH의 지속적인 성장을 이끌고 있는 파트너 토리이에게도 감사를 표하고자 합니다. 참고로, 우리는 현재 일본 시장을 위한 YCANTH 처방용기를 토리이에 공급하고 있으며, 이에 따른 이전 가격의 일부는 베리카가 부담하는 글로벌 공통 사마귀 프로그램 임상 비용을 상쇄하는 데 사용되고 있습니다. 우리는 또한 미국과 일본 외 지역에서 YCANTH 출시 기회를 지속적으로 모색하고 있습니다.

몇 주 전, 이스라엘에서 몰루스컴 치료용 YCANTH 상업화를 위해 Medomie Pharma와 독점 유통, 마케팅 및 공급 계약을 체결했다고 발표했습니다. Medomie는 제한된 치료 옵션을 가진 환자군에 혁신적인 신약을 도입한 강력한 실적을 보유하고 있으며, 몰루스컴 치료의 새로운 표준 치료제로 YCANTH를 확립하기 위해 협력할 것을 기대하고 있습니다. Medomie는 현재 이스라엘에서 승인을 위한 규제 제출 준비를 진행 중입니다. 상업적 판매에 대해서는 Medomie가 판매하는 YCANTH 순매출가의 60%를 수취할 예정입니다. 이는 최대 820만 달러의 규제 및 상업적 마일스톤 지급금과 별도로 지급되는 금액입니다. 파이프라인 현황으로 넘어가면, 2분기 동안 YCANTH를 일반 사마귀 치료제로 연구하는 글로벌 3상 프로그램에서 의미 있는 진전을 이루었습니다.

YCANTH 전략의 핵심 부분으로서, 미국 내 약 2,200만 명에 영향을 미치며 몰루스컴 환자 수보다 세 배 이상 많은 일반 사마귀 적응증 확대 기회에 계속 집중하고 있습니다. 현재 FDA 승인된 일반 사마귀 치료제는 없으며, 치료를 받는 환자의 약 절반이 어린이인 점을 고려할 때, 이미 소아과 의사, 피부과 의사, 소아 피부과 의사에게 몰루스컴용 YCANTH를 판매 중인 영업팀이 일반 사마귀 진단 의사들에게 제품을 효과적으로 소개할 수 있을 것으로 기대합니다. 참고로, 토리이는 글로벌 3상 프로그램 비용 중 약 90%에 해당하는 최초 4,000만 달러를 부담하며, 두 회사가 전체 프로그램 비용을 50대 50으로 분담하고 있습니다.

베리카의 부담분은 향후 상업 공급에 대한 순이전 대금, 판매 및 규제 마일스톤 지급금, 일본 내 YCANTH 판매로 발생하는 로열티에서 지급될 예정입니다. 6월에는 미국에서 두 번째 주요 임상시험인 COVE 3의 첫 환자 투여가 이루어졌으며, 개발 파트너인 토리이도 일본에서 첫 환자 투여를 발표했습니다. 우리는 첫 번째 주요 연구인 COVE 2와 장기 추적 연구인 COVE 4에서 계속 환자 등록을 진행 중입니다. 모든 연구가 순조롭게 환자를 모집하고 있으며, 각 시험이 완전 등록을 달성할 때 추가 업데이트를 제공할 예정입니다. 참고로, 베리카는 일본과 이스라엘을 제외한 모든 지역에서 모든 적응증에 대한 YCANTH 글로벌 권리를 보유하고 있습니다.

현재 예상에 따르면, 이 프로그램의 주요 결과 데이터는 2027년 중반에 발표할 것으로 기대하고 있습니다. 기저세포암 치료제 VP-315 관련하여, 5월 피부과학회 연례회의에서 새로운 2상 데이터를 발표했으며, VP-315의 잠재적 원격 효과에 대한 연구 내용을 공유했습니다. 9명의 대상자 중 14개의 치료받지 않은 비표적 기저세포 병변에서 전체 크기가 67% 감소했으며, 이 중 3개 병변은 완전 조직학적 제거를 달성했습니다. 이러한 치료받지 않은 병변에 대한 효과는 치료받은 주요 병변에서 관찰된 의미 있는 크기 감소에 더해진 결과입니다.

우리는 VP-315가 기저세포암 치료 패러다임을 변화시킬 잠재력을 계속 믿고 있으며, FDA의 등록 프로그램 설계에 대한 긍정적인 피드백을 바탕으로 CRO 선정과 3상 임상 공급 제조를 포함한 3상 프로그램 준비를 계속 진행 중입니다. 참고로, 베리카는 비전이성 피부암, 즉 기저세포암과 편평세포암을 포함한 VP-315에 대한 전 세계 상업적 권리를 전적으로 보유하고 있습니다. 이 두 적응증 모두 상당한 상업적 기회를 대표한다고 믿으며, 3상 프로그램 준비를 적극적으로 계속하고 있습니다. 재무 성과 검토를 위해 존에게 통화를 넘기기 전에, 오늘 일찍 발표한 베리카 최대 주주이자 이사회 의장인 폴 매닝이 통제하는 기관으로부터 받은 신규 비희석성 자금 조달에 대해 간략히 말씀드리겠습니다.

이 자금 조달 시설은 베리카에 최대 2,750만 달러의 자본을 제공하며, YCANTH의 지속적인 성장과 일반 사마귀 치료를 위한 YCANTH 3상 프로그램 진행을 지원합니다. 이 시설 조건에 따라 베리카는 즉시 최대 1,250만 달러를 차입할 수 있으며, 추가로 1,500만 달러가 특정 매출, 성장 및 기타 운영 목표 달성 시 제공되며, 당사는 2026년 말 이전에 이를 달성하는 것을 목표로 하고 있습니다. 중요하게도, 이 시설은 2030년 12월 만기까지 이자나 원금에 대한 예정된 상환이 없을 가능성을 제공합니다. 이러한 유연성은 베리카가 현금 자원을 최대한 활용하여 사업과 파이프라인을 발전시키는 데 도움을 줄 것입니다.