미럼 파마슈티컬스 Leerink Global Healthcare Conference 2026
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- Mirum Pharmaceuticals는 2024년에 매우 바쁜 일정을 계획하고 있으며, 상업적 매출 가이던스를 6억 3천만 달러에서 6억 5천만 달러로 재확인했다.
- 주요 임상 데이터 발표로는 2분기에 PSC(원발성 경화성 담관염) 관련 Vista PSC 탑라인 데이터, 2026년 4분기에 Expand 탑라인 데이터, 2025년 상반기에 Volixibat PBC(원발성 담즙성 간경변증) 데이터가 예정되어 있다.
- 기존 상업 사업은 Alagille 증후군과 PBC를 포함해 Livmarli의 매출 성장 가속화에 Expand 프로그램이 기여할 것으로 기대된다.
- 지리적 확장은 현재 30여 개국에서 진행 중이며, 미국, 일본, 독일 외 지역에서는 아직 PFIC(유전성 담즙정체증) 환자 비중이 낮다.
- PSC 치료제의 임상 결과는 2분기 발표 예정이며, NDA 제출은 2024년 하반기, 승인 및 상업 출시는 2027년으로 예상된다.
- Hepatitis D(간염 D) 치료제 개발도 진행 중이며, 시장 확대를 위해 진단 검사 가이드라인 변경과 환자 발견이 중요하다고 강조했다.
- 회사는 희귀질환 분야에서 추가 자산 확보를 위해 적극적인 사업개발(BD)을 지속할 계획이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
좋습니다. 모두들 다시 환영합니다. 오늘은 플로리다 마이애미에서 열리는 글로벌 헬스케어 컨퍼런스의 세 번째이자 마지막 날, 마지막 아침입니다. 저는 리링크 파트너스의 수석 애널리스트 마니 포루하르입니다. 이번 세션에서는 제가 커버하는 회사 중에서 가장 많이 선택한 회사 중 하나인 이 회사를 진행하게 되어 매우 기쁩니다. 오늘은 미럼 파마슈티컬스의 크리스 피츠와 피터 라도비치를 모셨습니다. 마이애미에 오신 것을 환영합니다. 아침은 어떠신가요?
좋습니다. 초대해 주셔서 감사합니다. 훌륭한 컨퍼런스이고, 진행 중인 모든 대화가 매우 기대됩니다.
함께하게 되어 기쁩니다. 문 좀 닫아 주시겠습니까? 감사합니다. 본격적으로 바쁜 한 해의 주요 이벤트들을 살펴보기 전에, IBAT 측과 최근 인수한 HDV 블루제이 자산에서 언제 어떤 결과가 나오는지 기본적인 일정을 정리해 보겠습니다.
저희에게는 정말 바쁜 일정입니다. 먼저 말씀드릴 것은 앞으로의 전망에 관한 내용이 포함되어 있으니, 모든 위험 요소는 SEC 공시를 참고해 주시기 바랍니다. 올해는 정말 바쁜 한 해가 될 예정입니다. 먼저 상업적인 측면에서, 6억 3천만 달러에서 6억 5천만 달러 가이던스를 재확인하며, 상업 부문에서 지속적으로 나타나는 견고한 추세를 바탕으로 훌륭한 연구개발 프로그램에 자금을 지원하고 있습니다. 올해 일정을 살펴보면, 다음 분기인 2분기에 두 가지 주요 데이터 발표가 예정되어 있습니다. 현재 가장 주목받고 있는 것은 VISTAS PSC의 톱라인 데이터입니다. 이 데이터는 PSC에 대한 중추적인 데이터 세트로 계획되었으며, 연말까지 NDA 제출 가능성을 열어줍니다.
또한 다음 분기에는 AZURE-1 연구에서 브렐로비투그 2b상 중간 결과도 발표됩니다. 이후 브렐로비투그 미국 3상 프로그램의 톱라인 데이터가 하반기에 예정되어 있습니다. 그리고 2027년 초에 BLA 제출도 계획되어 있습니다. 2026년 일정은 4분기에 EXPAND 톱라인 결과 발표로 마무리할 예정입니다. 내년 상반기에는 볼릭시밧 PBC 데이터가 예정되어 있습니다. 앞으로 18개월 동안 4개의 중추적 임상시험이 진행되며, 상업 사업도 계속 성장할 것입니다.
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